En sammenligning av gruppekognitiv atferdsterapi (CBT) og strukturert aktivitetsgruppe for voksne med oppmerksomhetssvikt og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Til tross for medisinsk behandling opplever mange voksne med ADHD restsymptomer som negativt påvirker arbeidsytelsen og det sosiale livet. Derfor er det utviklet flere psykologiske intervensjoner rettet mot disse symptomene, men behandlingseffektene er fortsatt uklare på grunn av mangel på kontrollerte kliniske studier.

I denne enkeltblinde randomiserte, kontrollerte kliniske studien vil vi evaluere effekten av gruppe-CBT basert på Safrens manual "CBT for ADHD/Mastering Your Adult ADHD" (Safren SA et al, Behav Res Ther, 2005), sammenlignet med en aktiv kontroll. gruppe. Kontrollintervensjonen er en manuell aktivitetsgruppe som inneholder de samme uspesifikke terapeutiske elementene som behandlingen, men ingen aktive CBT-komponenter. For doseekvivalens vil det gis aktivitetsgrupper med samme antall og lengde på økter, og samme frekvens, som behandlingsforholdene. Siden terapeuterfaring er kjent for å påvirke utfall, vil aktivitetsgruppene holdes av personale med tilsvarende opplæring og erfaring som de som gir behandlingsgruppene.

Samtykkepasienter som vurderes kvalifisert for behandling vil bli tilfeldig fordelt til behandlings- eller kontrollgruppe ved bruk av en standard digital randomiseringsgenerator med en allokering på 1:1. Pasienter og klinikere som vurderer utfall vil være blinde for gruppeoppgaver.

Før og etter intervensjon, og ved 6 måneder og 12 måneders oppfølging, vil pasientens ADHD-symptomer, symptomer på angst og depresjon og generell funksjon vurderes av erfarne klinikere og med validerte selvvurderingsskalaer. Behandlingstrohet og forventninger vil bli sammenlignet for terapi- og kontrollgruppene og uønskede hendelser vil bli registrert.

En eksakt effektberegning for estimering av prøvestørrelser kan ikke utføres siden effektstørrelser ikke er kjent. Basert på tidligere publiserte studier av Safrens CBT individuelt administrert, og generell konsensus om hva som er en klinisk meningsfull forbedring av psykologisk behandling for andre psykiatriske diagnoser, forventer vi at 60 pasienter per arm vil være tilstrekkelig for påvisning av klinisk relevante effektstørrelser på omtrent Cohens. d 0,3-0,4. En statistiker vil gjøre en blind Bayesiansk stoppanalyse (Svensson JE et al, J Cereb Blood Flow Metab, 2021) for hver 20.-25. pasient, og basert på resultatene kan vi bestemme oss for å stoppe studien dersom tilstrekkelig kraft er oppnådd tidligere enn etter 60 pasienter. Full attrisjonsanalyse med intensjon å behandle (ITT) analyse vil bli utført for å undersøke og minimere attrition bias.