En sammenligning af gruppekognitiv adfærdsterapi (CBT) og struktureret aktivitetsgruppe for voksne med opmærksomhedsunderskud og hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

På trods af medicinsk behandling oplever mange voksne med ADHD restsymptomer, som påvirker arbejdsindsatsen og det sociale liv negativt. Derfor er der udviklet adskillige psykologiske interventioner rettet mod disse symptomer, men behandlingseffekterne er stadig uklare på grund af mangel på kontrollerede kliniske forsøg.

I dette enkeltblinde randomiserede, kontrollerede kliniske forsøg vil vi evaluere effekterne af gruppe-CBT baseret på Safrens manual "CBT for ADHD/Mastering Your Adult ADHD" (Safren SA et al, Behav Res Ther, 2005), sammenlignet med en aktiv kontrol. gruppe. Kontrolinterventionen er en manualiseret aktivitetsgruppe, der indeholder de samme uspecifikke terapeutiske elementer som behandlingen, men ingen aktive CBT-komponenter. For dosisækvivalens vil aktivitetsgrupper blive givet med samme antal og længde af sessioner og samme hyppighed som behandlingsbetingelserne. Da terapeuterfaring vides at have indflydelse på resultaterne, vil aktivitetsgrupperne blive afholdt af personale med tilsvarende uddannelse og erfaring som dem, der giver behandlingsgrupperne.

Patienter med samtykke, der vurderes kvalificerede til behandling, vil blive tilfældigt tildelt behandlings- eller kontrolgruppe ved hjælp af en standard digital randomiseringsgenerator med en allokering på 1:1. Patienter og klinikere, der vurderer resultater, vil være blinde for gruppeopgaver.

Før og efter intervention, og ved 6 måneder og 12 måneders opfølgning, vil patientens ADHD-symptomer, symptomer på angst og depression og generel funktion blive vurderet af erfarne klinikere og med validerede selvvurderingsskalaer. Behandlingstrohed og forventning vil blive sammenlignet for terapi- og kontrolgrupperne, og bivirkninger vil blive registreret.

En nøjagtig effektberegning til estimering af prøvestørrelser kan ikke udføres, da effektstørrelser ikke kendes. Baseret på tidligere offentliggjorte undersøgelser af Safrens CBT individuelt administreret, og generel konsensus om, hvad der er en klinisk meningsfuld forbedring af psykologiske behandlinger for andre psykiatriske diagnoser, forventer vi, at 60 patienter pr. arm vil være tilstrækkeligt til påvisning af klinisk relevante effektstørrelser på ca. Cohens. d 0,3-0,4. En statistiker vil lave en blind Bayesiansk stopanalyse (Svensson JE et al, J Cereb Blood Flow Metab, 2021) for hver 20-25 patienter, og på baggrund af resultaterne kan vi beslutte at stoppe undersøgelsen, hvis der er opnået tilstrækkelig effekt før end efter 60 patienter. Fuld nedslidningsanalyse med intention to treat (ITT) analyse vil blive udført for at undersøge og minimere attrition bias.