A csoportos kognitív viselkedésterápia (CBT) és a figyelemhiányos hiperaktivitási zavarban (ADHD) szenvedő felnőttek strukturált tevékenységcsoportjának összehasonlítása

Az orvosi kezelés ellenére sok ADHD-s felnőtt tapasztal maradványtüneteket, amelyek negatívan befolyásolják a munkateljesítményt és a társadalmi életet. Ezért több pszichológiai beavatkozást is kidolgoztak ezekre a tünetekre, de a kezelési hatások még mindig nem tisztázottak az ellenőrzött klinikai vizsgálatok hiánya miatt.

Ebben az egy-vak, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban a csoportos CBT hatásait értékeljük a Safren „CBT for ADHD/Mastering Your Adult ADHD” (Safren SA et al, Behav Res Ther, 2005) kézikönyve alapján, összehasonlítva egy aktív kontrollal. csoport. A kontroll beavatkozás egy manuális tevékenységcsoport, amely ugyanazokat a nem specifikus terápiás elemeket tartalmazza, mint a kezelés, de nem tartalmaz aktív CBT komponenseket. Az adagok egyenértékűsége érdekében az aktivitási csoportokat ugyanolyan számú és hosszúságú kezeléssel, valamint ugyanolyan gyakorisággal adják meg, mint a kezelési körülmények. Mivel a terapeuta tapasztalata köztudottan befolyásolja az eredményeket, a tevékenységcsoportokat a kezelési csoportokat végzőkkel azonos képzettséggel és tapasztalattal rendelkező személyzet tartja.

A kezelésre alkalmasnak ítélt, beleegyező betegeket véletlenszerűen besorolják a kezelési vagy kontrollcsoportba egy szabványos digitális randomizációs generátor segítségével, 1:1 arányban. Az eredményeket értékelő betegek és klinikusok vakok lesznek a csoportos hozzárendelésre.

A beavatkozás előtt és után, valamint 6 hónapos és 12 hónapos utánkövetéskor tapasztalt klinikusok és validált önértékelési skálák segítségével értékelik a páciens ADHD-tüneteit, szorongásos és depressziós tüneteit és általános működését. A kezelés hűségét és elvárásait összehasonlítják a terápiás és a kontrollcsoportban, és regisztrálják a nemkívánatos eseményeket.

A mintaméretek becsléséhez pontos teljesítményszámítást nem lehet elvégezni, mivel a hatásméretek nem ismertek. A Safren egyénileg alkalmazott CBT-ről szóló, korábban publikált tanulmányai alapján, valamint általános konszenzusra alapozva arra vonatkozóan, hogy mi a klinikailag jelentős javulás az egyéb pszichiátriai diagnózisok pszichológiai kezelésében, azt várjuk, hogy karonként 60 beteg elegendő lesz a klinikailag releváns, megközelítőleg Cohen-féle hatásméret kimutatására. d 0,3-0,4. Egy statisztikus vak Bayes-féle leállítási analízist végez (Svensson JE et al, J Cereb Blood Flow Metab, 2021) minden 20-25 betegre, és az eredmények alapján dönthetünk úgy, hogy leállítjuk a vizsgálatot, ha a kellő teljesítményt korábban elértük. 60 beteg után. A kezelési szándékkal (ITT) teljes kopáselemzést végeznek a kopási torzítás vizsgálata és minimalizálása érdekében.