En klinisk studie som evaluerer effektiviteten og sikkerheten til Distitamab Vedotin Plus Tislelizumab kombinert med Re-TURBT i behandling av HER-2-høyt uttrykk (2+-3+) ikke-muskelinvasiv blærekreft med høy risiko og svært høy risiko .

Inkluderingskriterier:

• Delta frivillig i eksperimentet og signer et skriftlig informert samtykkeskjema;
• Pasienter bør være mellom 18 og 85 år, uten kjønnsbegrensninger, ingen alvorlig organsvikt som hjerte, lunge eller hjerne, og en forventet overlevelsesperiode på ett år eller mer;
• Fullfør de relevante screeningtestene (rutinemessig blodprøve, koagulasjonsfunksjon, lever- og nyrefunksjon, screening av infeksjonssykdommer, 12-avlednings elektrokardiogram, ultralyd i urinsystemet, bekkenforsterket CT eller MR, og vevspatologisk undersøkelse), og har ingen kontraindikasjoner for TURBt-kirurgi ;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poengsum: 0-2 poeng;
• Tidligere systemisk terapi uten systemisk immunitet/ADC-medisiner;
• Histologisk bekreftet ikke-muskelinvasiv blærekreft (NMIBC), med eller uten carcinoma in situ (CIS), den viktigste patologiske typen er urotelialt karsinom, inkludert andre spesifikke histopatologiske typer, men urotelialt karsinom dominerer (minst 50 %). Pasienter med AUA-klassifisering av høyrisiko og ekstremt høyrisiko residiv- eller progresjonsrisiko av American Urological Association, og med immunhistokjemiske resultater av Her2 som 3+ eller 2+, som har gjennomgått maksimal TURBt innen 6 uker.

Ekskluderingskriterier:

• Enhver av følgende omstendigheter: de med immunsvikt eller svekkelse (som AIDS-pasienter), som bruker immunsuppressive medikamenter eller strålebehandling, og som kan forårsake systemisk BCG-sykdomsreaksjon; Personer som er allergiske mot komponentene i BCG-vaksine; Pasienter med feber og akutte infeksjonssykdommer, inkludert aktiv tuberkulose, eller de som får behandling mot tuberkulose; Ledsaget av alvorlige kroniske kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer eller kronisk nyresykdom;
• Pasienter med andre svulster i urogenitale systemet eller andre organsvulster;
• Pasienter med AUA-gradering av lavrisiko, moderat risiko NMIBC, eller myometrisk invasiv blære urotelialt karsinom (T2-stadium eller høyere), eller immunhistokjemi Her2-negativ eller 1+pasienter;
• Personer som har mottatt kjemoterapi, strålebehandling eller immunterapi i løpet av de siste 4 ukene;
• Gravide eller ammende kvinner, kvinner i fertil alder som ikke har tatt effektive prevensjonstiltak, og de som planlegger å bli gravide i løpet av prøveperioden (inkludert mannlige forsøkspartnere);
• Pasienter med alvorlig urethral striktur som ikke kan gjennomgå cystoskopi, de med en historie med blærekontraktur eller funksjonelt blærevolum mindre enn 100 ml;
• Pasienter med ulike psykiske lidelser, alvorlig koagulasjonsfunksjon, lever- og nyrefunksjon, hematopoetisk dysfunksjon etc. som ikke tåler kirurgisk behandling;
• Deltatt i kliniske studier av andre legemidler i løpet av de siste 3 månedene før påmelding;
• Kjente opioid- eller alkoholavhengige individer;
• Forskere mener at det kan være enhver situasjon som øker risikoen for deltakerne eller forstyrrer gjennomføringen av kliniske studier.