Een klinisch onderzoek waarin de werkzaamheid en veiligheid worden geëvalueerd van Distitamab Vedotin Plus Tislelizumab in combinatie met Re-TURBT bij de behandeling van niet-spierinvasieve blaaskanker met HER-2-hoge expressie(2+-3+) met hoog en zeer hoog risico .

Inclusiecriteria:

• Neem vrijwillig deel aan het experiment en onderteken een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier;
• Patiënten moeten tussen de 18 en 85 jaar oud zijn, zonder geslachtsbeperkingen, zonder ernstig orgaanfalen zoals hart, longen of hersenen, en een verwachte overlevingsperiode van één jaar of langer;
• Voltooi de relevante screeningtests (routinematige bloedtest, stollingsfunctie, lever- en nierfunctie, screening op infectieziekten, 12-afleidingen elektrocardiogram, echografie van het urinestelsel, bekken-enhanced CT of MRI, en weefselpathologisch onderzoek) en heb geen contra-indicaties voor een TURBt-operatie ;
• Score van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG): 0-2 punten;
• Eerdere systemische therapie zonder systemische immuniteit/ADC-medicijnen;
• Histologisch bevestigde niet-spierinvasieve blaaskanker (NMIBC), met of zonder carcinoma in situ (CIS), het belangrijkste pathologische type is urotheelcarcinoom, inclusief andere specifieke histopathologische typen, maar urotheelcarcinoom domineert (minstens 50%). Patiënten met een AUA-classificatie van hoog risico en extreem hoog risico op recidief of progressierisico door de American Urological Association, en met immunohistochemische resultaten van Her2 zijnde 3+ of 2+, die maximale TURBt binnen 6 weken hebben ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

• Een van de volgende omstandigheden: mensen met een immuundeficiëntie of -stoornis (zoals AIDS-patiënten), die immunosuppressiva of radiotherapie gebruiken en die een systemische BCG-ziektereactie kunnen veroorzaken; Personen die allergisch zijn voor de componenten van het BCG-vaccin; Patiënten met koorts en acute infectieziekten, waaronder actieve tuberculose, of patiënten die een antituberculosebehandeling krijgen; Gepaard met ernstige chronische hart- en vaatziekten of cerebrovasculaire ziekten of chronische nierziekten;
• Patiënten met andere tumoren van het urogenitale systeem of andere orgaantumoren;
• Patiënten met AUA-classificatie van NMIBC met laag risico, matig risico, of myometrium invasief urotheelcarcinoom van de blaas (T2-stadium of hoger), of immunohistochemie Her2-negatieve of 1+ patiënten;
• Personen die in de afgelopen vier weken chemotherapie, bestralingstherapie of immunotherapie hebben gekregen;
• Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptiemaatregelen hebben genomen, en vrouwen die van plan zijn zwanger te worden tijdens de proefperiode (inclusief mannelijke proefpartners);
• Patiënten met een ernstige urethrale strictuur die geen cystoscopie kunnen ondergaan, patiënten met een voorgeschiedenis van blaascontractuur of een functioneel blaasvolume van minder dan 100 ml;
• Patiënten met verschillende psychische stoornissen, ernstige stollingsfunctie, lever- en nierfunctie, hematopoëtische disfunctie, enz. die een chirurgische behandeling niet kunnen verdragen;
• Deelgenomen aan klinische onderzoeken met andere geneesmiddelen in de afgelopen 3 maanden voorafgaand aan inschrijving;
• Bekende opioïde- of alcoholafhankelijke personen;
• Onderzoekers zijn van mening dat er elke situatie kan zijn die het risico voor deelnemers vergroot of de uitvoering van klinische onderzoeken verstoort.