En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten och säkerheten av Distitamab Vedotin Plus Tislelizumab i kombination med Re-TURBT vid behandling av HER-2-högt uttryck (2+-3+) icke-muskelinvasiv blåscancer med hög risk och mycket hög risk .

Inklusionskriterier:

• Delta frivilligt i experimentet och underteckna ett skriftligt informerat samtycke；
• Patienter bör vara mellan 18 och 85 år, utan könsbegränsningar, ingen allvarlig organsvikt såsom hjärta, lunga eller hjärna, och en förväntad överlevnadsperiod på ett år eller mer;
• Genomför relevanta screeningtest (rutinmässigt blodprov, koagulationsfunktion, lever- och njurfunktion, screening av infektionssjukdomar, 12-avlednings elektrokardiogram, ultraljud i urinsystemet, bäckenförstärkt CT eller MRI och vävnadspatologisk undersökning), och har inga kontraindikationer för TURBt-kirurgi ;
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) poäng: 0-2 poäng;
• Tidigare systemisk terapi utan systemisk immunitet/ADC-läkemedel;
• Histologiskt bekräftad icke-muskelinvasiv blåscancer (NMIBC), med eller utan carcinoma in situ (CIS), den huvudsakliga patologiska typen är uroteliala karcinom, inklusive andra specifika histopatologiska typer, men uroteliala karcinom dominerar (minst 50%). Patienter med AUA-klassificering av högrisk och extremt hög risk för återfall eller progression av American Urological Association, och med immunhistokemiska resultat av Her2 som är 3+ eller 2+, som har genomgått maximal TURBt inom 6 veckor.

Uteslutningskriterier:

• Någon av följande omständigheter: de med immunbrist eller nedsatt immunförsvar (som AIDS-patienter), som använder immunsuppressiva läkemedel eller strålbehandling och som kan orsaka systemisk BCG-sjukdomsreaktion; Individer som är allergiska mot komponenterna i BCG-vaccin; Patienter med feber och akuta infektionssjukdomar, inklusive aktiv tuberkulos, eller de som får behandling mot tuberkulos; Åtföljs av allvarliga kroniska kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar eller kronisk njursjukdom;
• Patienter med andra tumörer i urogenitala systemet eller andra organtumörer;
• Patienter med AUA-gradering av lågrisk, måttlig risk NMIBC, eller myometrial invasiv urinblåsa urotelial karcinom (T2-stadium eller högre), eller immunhistokemi Her2-negativa eller 1+patienter;
• Individer som har fått kemoterapi, strålbehandling eller immunterapi under de senaste 4 veckorna;
• Gravida eller ammande kvinnor, kvinnor i fertil ålder som inte har vidtagit effektiva preventivmedel och de som planerar att bli gravida under försöksperioden (inklusive manliga försökspartner);
• Patienter med svår urethral striktur som inte kan genomgå cystoskopi, de med en historia av blåskontraktur eller funktionell blåsvolym mindre än 100 ml;
• Patienter med olika psykiska störningar, svår koagulationsfunktion, lever- och njurfunktion, hematopoetisk dysfunktion etc. som inte tål kirurgisk behandling;
• Deltagit i kliniska prövningar av andra läkemedel under de senaste 3 månaderna före inskrivningen;
• Kända opioid- eller alkoholberoende individer;
• Forskare tror att det kan finnas vilken situation som helst som ökar risken för deltagarna eller stör genomförandet av kliniska prövningar.