Foreløpig karakterisering av kommersielle Kratom-ekstraktprodukter

Kratom-produkter, laget av den botaniske Mitragyna speciosa, har spredt seg i USA siden 2006 og inkluderer nå en rekke merker og formuleringer. Kratom-helbladsprodukter og kratom-bladavledede ekstraktprodukter er de to hovedtypene av produkter på markedet. Til dags dato har de fleste studier undersøkt kratom helbladsprodukter, både når det gjelder egenrapportering fra forbrukere og når det gjelder to USA-baserte, små laboratoriebaserte farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) studier. For å følge opp etterforskernes tidligere arbeid med å undersøke de akutte effektene av kratom hos voksne (21 år eller eldre) som regelmessig bruker hele blad kratomprodukter, foreslår etterforskerne en pilotstudie (N=16) som målrettet prøver UL. voksne som bruker populære kratomekstraktprodukter som selges lovlig i det meste av USA, inkludert staten Maryland. Til tross for den utbredte bruken av kratomekstraktprodukter, spesielt blant de bestselgende merkene, har etterforskerne ingen uavhengig innsamlet og publisert data hentet fra humane laboratoriestudier på PK/PD assosiert med disse produktene. Etterforskerne vil gjennomføre en enkeltdosepilotstudie der 16 voksne forbrukere av kratomekstraktprodukter selv vil administrere en enkelt oral dose av deltakerens kratomekstrakt. Ettersom dette er en eksplorativ pilotstudie, gjør ikke etterforskerne en a priori-hypotese. Snarere er dette en proof-of-concept pilotstudie som er nødvendig for først å måle de grunnleggende PK og PD (fysiologiske, subjektive, kognitive) responsene for å trekke ut produktporsjoner tatt av voksne som konsumerte ekstraktene regelmessig. Det er umiddelbar folkehelsebehov for å bedre forstå kratomekstrakt forbrukeropplevelser gitt at disse produktene er uregulerte, men mye brukt. Slike data har økologisk gyldighet og kan informere om neste trinn for finansiering og forskning.