Effekten og sikkerheten til HRS9531-injeksjon hos personer med type 2-diabetes, utilstrekkelig kontrollert med diett og trening alene

Inkluderingskriterier:

1. Menn og kvinner, Alder ≥18 år på tidspunktet for undertegning av informert samtykke.
2. Diagnostisert med type 2 diabetes mellitus (T2DM) i minst 90 dager før screeningsdagen.
3. Behandling med kosthold og trening alene minst 90 dager før screeningsdagen.
4. 7,5 % ≤ HbA1c ≤10,0 % ved screening.

Ekskluderingskriterier:

1. Ukontrollerbar hypertensjon (med eller uten antihypertensiv behandling): systolisk blodtrykk ≥160 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥100 mmHg ved screening.
2. Diagnostisert eller mistenkt med type 1 diabetes mellitus, spesielle typer diabetes eller sekundær diabetes.
3. Anamnese med betydelige hematologiske lidelser (f.eks. sigdcellesykdom, hemolytisk anemi, myelodysplastisk syndrom, etc.) eller andre tilstander som forårsaker hemolyse eller ustabilitet av røde blodceller (f.eks. malaria, hypersplenisme, etc.).
4. Tilstedeværelse av en endokrin lidelse eller historie som i betydelig grad kan påvirke dårlig vekt (f.eks. Cushings syndrom, hypotyreose eller hypertyreose, bortsett fra hypotyreose hvis tyreoideahormonerstatningsdosen har vært stabil i minst 6 måneder) ；
5. Alvorlig infeksjon, alvorlig traume eller moderat til større operasjon innen 1 måned før screening.
6. Deltar i kliniske utprøvinger av et hvilket som helst legemiddel eller medisinsk utstyr innen 3 måneder før screening, og deltakelse i kliniske studier er definert som å signere informert samtykke og bruke undersøkelsesmedisiner (inkludert placebo) eller medisinske undersøkelsesutstyr; Eller er fortsatt i prøvestoffet innen 5 halveringstider (den som er lengst).