A HRS9531 injekció hatékonysága és biztonságossága 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő alanyoknál, akik nem megfelelően kontrollálhatók csak diétával és testmozgással

Bevételi kritériumok:

1. Férfiak és nők, életkor ≥18 év a beleegyezés aláírásakor.
2. 2-es típusú cukorbetegséggel (T2DM) diagnosztizáltak legalább 90 nappal a szűrés napja előtt.
3. Csak diétával és testmozgással végzett kezelés legalább 90 nappal a szűrés napja előtt.
4. 7,5% ≤ HbA1c ≤ 10,0% a szűréskor.

Kizárási kritériumok:

1. Nem kontrollálható magas vérnyomás (vérnyomáscsökkentő kezeléssel vagy anélkül): szisztolés vérnyomás ≥160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥100 Hgmm a szűréskor.
2. 1-es típusú diabetes mellitus, speciális cukorbetegség vagy másodlagos cukorbetegség diagnosztizálása vagy gyanúja.
3. Jelentős hematológiai rendellenességek (pl. sarlósejtes vérszegénység, hemolitikus vérszegénység, mielodiszpláziás szindróma stb.) vagy egyéb olyan állapotok, amelyek hemolízist vagy a vörösvértestek instabilitását okozzák (pl. malária, hypersplenismus stb.).
4. Endokrin rendellenesség jelenléte vagy kórtörténete, amely jelentősen befolyásolhatja a testsúlyt (pl. Cushing-szindróma, hypothyreosis vagy hyperthyreosis, kivéve a hypothyreosisot, ha a pajzsmirigyhormonpótló dózis legalább 6 hónapja stabil volt) ；
5. Súlyos fertőzés, súlyos trauma vagy közepesen súlyos műtét a szűrést megelőző 1 hónapon belül.
6. Bármely gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatában a szűrést megelőző 3 hónapon belül részt vett, és a klinikai vizsgálatokban való részvétel a tájékozott beleegyezés aláírásaként és a vizsgálati gyógyszerek (beleértve a placebót) vagy vizsgálati orvostechnikai eszközök használatát jelenti; Vagy még mindig a kísérleti gyógyszer 5 felezési idején belül van (amelyik hosszabb).