Эффективность и безопасность инъекции HRS9531 у пациентов с диабетом 2 типа, который недостаточно контролируется только диетой и физическими упражнениями

Критерии включения:

1. Мужчины и женщины, возраст ≥18 лет на момент подписания информированного согласия.
2. У вас диагностирован сахарный диабет 2 типа (СД2) не менее чем за 90 дней до дня скрининга.
3. Лечение с помощью диеты и физических упражнений минимум за 90 дней до дня скрининга.
4. 7,5% ≤ HbA1c ≤10,0% при скрининге.

Критерии исключения:

1. Неконтролируемая артериальная гипертензия (с антигипертензивным лечением или без него): систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст. при скрининге.
2. Диагностирован или подозревается сахарный диабет 1 типа, особые типы диабета или вторичный диабет.
3. В анамнезе серьезные гематологические нарушения (например, серповидноклеточная анемия, гемолитическая анемия, миелодиспластический синдром и т. д.) или другие состояния, вызывающие гемолиз или нестабильность эритроцитов (например, малярия, гиперспленизм и т. д.).
4. Наличие эндокринного заболевания или анамнеза, которые могут существенно влиять на вес (например, синдром Кушинга, гипотиреоз или гипертиреоз, за ​​исключением гипотиреоза, если доза заместительной терапии гормонами щитовидной железы остается стабильной в течение как минимум 6 месяцев);
5. Тяжелая инфекция, тяжелая травма или хирургическое вмешательство средней и тяжелой степени в течение 1 месяца до скрининга.
6. Принимал участие в клинических исследованиях любого лекарственного препарата или медицинского изделия в течение 3 месяцев до скрининга, при этом участие в клинических исследованиях определяется как подписание информированного согласия и использование исследуемых препаратов (включая плацебо) или исследуемых медицинских изделий; Или препарат все еще находится в стадии исследования в течение 5 периодов полураспада (в зависимости от того, что дольше).