effektiviteten och säkerheten av HRS9531-injektion hos patienter med typ 2-diabetes, otillräckligt kontrollerad med enbart kost och träning

Inklusionskriterier:

1. Män och kvinnor, Ålder ≥18 år vid tidpunkten för undertecknande av informerat samtycke.
2. Diagnostiserats med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) i minst 90 dagar före dagen för screening.
3. Behandling med enbart kost och motion minst 90 dagar före dag för screening.
4. 7,5 % ≤ HbA1c ≤10,0 % vid screening.

Uteslutningskriterier:

1. Okontrollerbar hypertoni (med eller utan antihypertensiv behandling): systoliskt blodtryck ≥160 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mmHg vid screening.
2. Diagnostiserats eller misstänkt för typ 1 diabetes mellitus, speciella typer av diabetes eller sekundär diabetes.
3. Historik av betydande hematologiska störningar (t.ex. sicklecellssjukdom, hemolytisk anemi, myelodysplastiskt syndrom, etc.) eller andra tillstånd som orsakar hemolys eller instabilitet hos röda blodkroppar (t.ex. malaria, hypersplenism, etc.).
4. Närvaro av en endokrin störning eller historia som avsevärt kan påverka dålig vikt (t.ex. Cushings syndrom, hypotyreos eller hypertyreos, förutom hypotyreos om sköldkörtelhormonersättningsdosen har varit stabil i minst 6 månader) ；
5. Allvarlig infektion, allvarligt trauma eller måttlig till större operation inom 1 månad före screening.
6. Deltagit i kliniska prövningar av något läkemedel eller medicinsk utrustning inom 3 månader före screening, och deltagande i kliniska prövningar definieras som att underteckna informerat samtycke och använda prövningsläkemedel (inklusive placebo) eller medicinsk utrustning för prövning; Eller är fortfarande i testläkemedlet inom 5 halveringstider (beroende på vilket som är längre).