Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie som evaluerer effekten og toleransen av immunkjemoterapi og sekvensiell hypofraksjonert strålebehandling hos uegnede eller eldre pasienter med stadium III lungekreft (SPORADIC)

7. august 2026 oppdatert av: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

En multisenter randomisert åpen fase II-studie som evaluerer effektiviteten og toleransen av immunkjemoterapi og sekvensiell hypofraksjonert strålebehandling hos uegnede eller eldre pasienter med ikke-småcellet lungekreft i stadium III.

Bruk av neoadjuvant immuno-kjemoterapi kan forbedre overlevelsesresultatene for pasienter som er kvalifisert for sekvensiell radio-kjemoterapi sammenlignet med fordelen som allerede er oppnådd med vedlikeholdsimmunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

152

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Contact IFCT
  • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
  • E-post: contact@ifct.fr

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Angers - CHU
        • Ta kontakt med:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
      • Angers, Frankrike
        • Rekruttering
        • Angers - Centre Paul Papin
        • Ta kontakt med:
          • Frédéric BIGOT, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Frédéric BIGOT, Dr
      • Avignon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Avignon - CH
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas POUREL, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas POUREL, Dr
      • Boulogne, Frankrike
        • Rekruttering
        • Boulogne - Ambroise Pare
        • Ta kontakt med:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
      • Brest, Frankrike
        • Rekruttering
        • Brest - CHU
        • Ta kontakt med:
          • François LUCIA, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • François LUCIA, Dr
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Caen - CHU
        • Hovedetterforsker:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Caen - CRLCC
        • Ta kontakt med:
          • Hubert CURCIO, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Hubert CURCIO, Dr
      • Créteil, Frankrike
        • Rekruttering
        • Créteil - CHI
        • Ta kontakt med:
          • Jean Bernard AULIAC, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Jean Bernard AULIAC, Pr
      • Dijon, Frankrike
        • Rekruttering
        • Dijon - CRLCC
        • Hovedetterforsker:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Etienne MARTIN, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
      • Le Mans, Frankrike
        • Rekruttering
        • Le Mans - CHG
        • Hovedetterforsker:
          • Olivier MOLINIER, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Olivier MOLINIER, Dr
          • Telefonnummer: 33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
      • Lille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Lille - CRLCC
        • Ta kontakt med:
          • Florence LE TINIER, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Florence LE TINIER, Dr
      • Marseille, Frankrike
        • Rekruttering
        • Marseille - APHM
        • Ta kontakt med:
          • Laurent GREILLIER, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Laurent GREILLIER, Pr
      • Mulhouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Mulhouse - GHRMSA
        • Ta kontakt med:
          • Didier DEBIEUVRE, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Didier DEBIEUVRE, Dr
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Paris - Hôpital Cochin
        • Ta kontakt med:
          • Marie WISLEZ, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Marie WISLEZ, Pr
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Paris - Bichat
        • Ta kontakt med:
          • Valérie GOUNANT, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Valérie GOUNANT, Pr
      • Paris, Frankrike
        • Rekruttering
        • Paris - Tenon
        • Ta kontakt med:
          • Eleonor RIVIN DEL CAMPO, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Eleonor RIVIN DEL CAMPO, Dr
      • Pessac, Frankrike
        • Rekruttering
        • Bordeaux - CHU
        • Ta kontakt med:
          • Claire BARDEL, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Claire BARDEL, Dr
      • Pierre-Bénite, Frankrike
        • Rekruttering
        • Lyon - HCL
        • Ta kontakt med:
          • Sébastien COURAUD, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien COURAUD, Pr
      • Rennes, Frankrike
        • Rekruttering
        • Rennes - CHU
        • Ta kontakt med:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Charles RICORDEL, Dr
      • Rouen, Frankrike
        • Rekruttering
        • Rouen - Centre Henri Becquerel
        • Ta kontakt med:
          • Sébastien THUREAU, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Sébastien THUREAU, Pr
      • Saint-Herblain, Frankrike
        • Rekruttering
        • Nantes - CRLCC
        • Hovedetterforsker:
          • Judith RAIMBOURG, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Judith RAIMBOURG, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Frankrike
        • Rekruttering
        • Strasbourg - CRLCC
        • Ta kontakt med:
          • Delphine ANTONI, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine ANTONI, Dr
      • Toulouse, Frankrike
        • Rekruttering
        • Toulouse - CHU
        • Ta kontakt med:
          • Julien MAZIERES, Pr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Julien MAZIERES, Pr
      • Tours, Frankrike
        • Rekruttering
        • Tours - CHU
        • Hovedetterforsker:
          • Delphine CARMIER, Dr
        • Ta kontakt med:
          • Delphine CARMIER, Dr
          • Telefonnummer: +331.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike
        • Rekruttering
        • Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC
        • Ta kontakt med:
          • Jean-Christophe FAIVRE, Dr
          • Telefonnummer: +33 1.56.81.10.45
          • E-post: contact@ifct.fr
        • Hovedetterforsker:
          • Jean-Christophe FAIVRE, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasienter må ha signert og datert et IRB/IEC-godkjent skriftlig informert samtykkeskjema i samsvar med regulatoriske og institusjonelle retningslinjer. Dette må innhentes før utførelse av protokollrelaterte prosedyrer som ikke er en del av normal pasientomsorg.
  2. Pasienter må være villige og i stand til å overholde planlagte besøk, behandlingsplan og laboratorietesting.
  3. Alder ≥ 18 år.
  4. Histologisk eller cytologisk bekreftet lokalt avansert ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) stadium IIIA ikke resektabel, IIIB eller IIIC i henhold til 8. klassifisering TNM, UICC 2015.

  5. Pasienter over 70 år med Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) PS på 0 til 1.

    Eller pasienter under 70 år med ECOG PS på 0 til 1 og en skåre ≥ 3 i henhold til Charlson komorbiditetskriteriet eller ECOG PS 2.

  6. Pasienter kvalifisert for behandling med sekvensiell radiokjemoterapi validert av tverrfaglig komité.
  7. Målbar sykdom i henhold til RECIST 1.1.

  8. Åndedrettsfunksjon:

    • FEV1 ≥ 40 % av teoretisk verdi,
    • DLCO ≥ 40 %.

  9. Benmargsfunksjon:

    • absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥ 1.5.109/L,
    • blodplater ≥ 100,109/L,
    • hemoglobin ≥ 9 g/dl.

  10. Nyre- og leverfunksjon:

    • estimert kreatininclearance ≥ 45 ml/min.
    • bilirubin ≤1,5xULN,
    • AST ALT ≤3xULN,
    • Albumin ≥28g/dl.
  11. Deltakeren har nasjonal helseforsikring.
  12. Effektiv prevensjonsmetode under behandlingen og i løpet av 6 måneder etter siste dose for pasienter i fertil alder og for mannlige forsøkspersoner som er seksuelt aktive med en kvinne i fertil alder.

Ekskluderingskriterier:

  1. Immunterapi eller kjemoterapi er kontraindisert.
  2. Pasienter kvalifisert for behandling med samtidig radiokjemoterapi validert av tverrfaglig komité.
  3. Stage I eller II NSCLC.
  4. Tidligere mottatt en behandling med anti-PD1/PDL1, anti-CTLA eller annen antineoplastisk immunterapi eller kjemoterapi for NSCLC.
  5. Histologi annet enn primær ikke-småcellet lungekreft.
  6. Pasienter med en aktiverende EGFR-mutasjon eller ALK- eller ROS1-translokasjon.
  7. Metastatisk NSCLC inkludert hjernemetastaser.
  8. Pasienter som ikke er kvalifisert for kurativ strålebehandling (tumorforlengelse, forutsigbare dosebegrensninger som ikke kan oppfylles).
  9. Alvorlige ukontrollerte komorbiditeter eller alvorlig interkurrent sykdom: akutt koronarsyndrom mindre enn 3 måneder gammelt, ustabil angina, hjertesvikt med LVEF ≤30 %, ukontrollert hypertensjon, cirrhose hos barn B eller C, alvorlig sepsis, myokarditt eller andre aktive tilstander som kan kontraindisere kjemoterapi , immunterapi eller strålebehandling etter etterforskerens mening.
  10. Vekttap ≥15 % av total kroppsvekt de siste 6 månedene.
  11. ECOG PS overdel 2
  12. Aktiv autoimmun patologi. Anamnese med autoimmun patologi inkludert myasteni, Guillain-Barre syndrom, lupus erythematosus, antifosfolipidsyndrom, Wegeners granulomatose, glomerulonefritt, inflammatorisk tarmsykdom, vaskulitt, sarkoidose, uveitt. Autoimmune skjoldbruskkjertelpatologier under erstatningsterapi samt type 1 diabetes under insulin er autorisert.
  13. Anamnese med idiopatisk lungefibrose, organisert pneumopati eller tegn på aktiv interstitiell lungepatologi på CT-skanning.
  14. All immunsuppressiv behandling mottatt innen 28 dager og kortikosteroider > 10 mg/dag med prednison eller tilsvarende mottatt innen 7 dager før oppstart av kjemoterapi, bortsett fra hydrokortisonerstatning for binyrebarksvikt eller hypofysesykdom som ikke anses som immunsuppressiv behandling.
  15. Kronisk aktiv infeksjon inkludert tuberkulose, HIV, hepatitt B (HBsAg-positiv) eller C. Pasienter med en historie med helbredet hepatitt B (anti HBc og fravær av negativt HBs-antigen) er kvalifisert. Ved hepatitt C (anti HCV Ac) er pasienter kvalifisert hvis HCV PCR er negativ.
  16. Alvorlige infeksjoner (inkludert covid-19-infeksjon) innen 4 uker før oppstart av studiebehandling, inkludert men ikke begrenset til sykehusinnleggelse for komplikasjoner av infeksjon, bakteriemi eller alvorlig lungebetennelse.
  17. Anamnese med neoplastisk sykdom som er mindre enn 3 år gammel eller progressiv (unntatt basalcellekarsinom i huden og karsinom in situ i livmoren).
  18. Historie om thoraxstrålebehandling.
  19. Levende svekket vaksine mottatt innen 28 dager etter oppstart av kjemoterapi
  20. Historie om organ- eller benmargstransplantasjon.
  21. Større operasjon innen 4 uker etter behandlingsstart.
  22. Pasient allerede inkludert i en annen terapeutisk studie.
  23. Positiv graviditetstest eller ammende kvinne.
  24. Beskyttede voksne (under vergemål eller kuratorskap).
  25. Manglende evne til å gjennomgå medisinsk overvåking av studien (av geografiske, sosiale og/eller fysiske årsaker).
  26. Pasienter som ikke kan forstå studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Arm A (kun neoadjuvant kjemoterapi)
Pasienter vil få neoadjuvant kjemoterapi alene med karboplatin AUC 5 D1 og paklitaksel 80 mg/m² D1 D8 D15 (3 sykluser på 4 uker). Pasienter vil deretter motta kurativ hypofraksjonert strålebehandling (55 Gy/20fr). Etter strålebehandling vil pasientene få vedlikeholdsimmunterapi med Cemiplimab 350 mg hver 3. uke i en periode på 12 måneder.
Legemiddel: Karboplatin
Neoadjuvant behandling med Carboplatin AUC 5 D1 (3 sykluser á 4 uker).
Legemiddel: Paklitaksel
Neoadjuvant behandling med Paclitaxel 80mg/m² D1 (3 sykluser på 4 uker).
Stråling: Kurativ hypofraksjonert strålebehandling
Kurativ hypofraksjonert strålebehandling (55 Gy/20fr) etter avsluttet neoadjuvant behandling.
Legemiddel: Cemiplimab (vedlikehold)
Vedlikeholdsimmunterapi med Cemiplimab 350 mg hver 3. uke etter avsluttet strålebehandling (12 måneder).
Eksperimentell: Arm B (neoadjuvant kjemo-immunterapi)
Pasienter vil få neoadjuvant kjemoterapi alene med karboplatin AUC 5 D1 og paklitaksel 80 mg/m² D1 D8 D15 og cemiplimab 350 mg D1-D21 (3 sykluser på 4 uker). Pasienter vil deretter motta kurativ hypofraksjonert strålebehandling (55 Gy/20fr). Etter strålebehandling vil pasientene få vedlikeholdsimmunterapi med Cemiplimab 350 mg hver 3. uke i en periode på 12 måneder.
Legemiddel: Karboplatin
Neoadjuvant behandling med Carboplatin AUC 5 D1 (3 sykluser á 4 uker).
Legemiddel: Paklitaksel
Neoadjuvant behandling med Paclitaxel 80mg/m² D1 (3 sykluser på 4 uker).
Stråling: Kurativ hypofraksjonert strålebehandling
Kurativ hypofraksjonert strålebehandling (55 Gy/20fr) etter avsluttet neoadjuvant behandling.
Legemiddel: Cemiplimab (vedlikehold)
Vedlikeholdsimmunterapi med Cemiplimab 350 mg hver 3. uke etter avsluttet strålebehandling (12 måneder).
Legemiddel: Cemiplimab
Neoadjuvant behandling med Cemiplimab (Libtayo®) 350 mg D1-D21 (3 sykluser á 4 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Ca 18 måneder
Tid fra randomisering til progresjon eller død.
Ca 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Ca 18 måneder
Andel pasienter som har oppnådd en best total respons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR)
Ca 18 måneder
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Ca 18 måneder
Andel pasienter som har oppnådd en best total respons av fullstendig respons (CR) eller delvis respons (PR) eller stabil sykdom (SD)
Ca 18 måneder
PFS ved 12 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneder
Tid fra randomisering til progresjon eller død.
Ved 12 måneder
PFS ved 18 måneder
Tidsramme: Ved 18 måneder
Tid fra randomisering til progresjon eller død.
Ved 18 måneder
PFS ved 3 år
Tidsramme: Ved 3 år
Tid fra randomisering til progresjon eller død.
Ved 3 år
Overall Survival (OS) kurve
Tidsramme: Ca 3 år
Tid fra dato for inkludering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Ca 3 år
OS på 12 måneder
Tidsramme: Ved 12 måneder
Tid fra dato for inkludering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Ved 12 måneder
OS ved 18 måneder
Tidsramme: Ved 18 måneder
Tid fra dato for inkludering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Ved 18 måneder
OS på 3 år
Tidsramme: Ved 3 år
Tid fra dato for inkludering til dato for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Ved 3 år
Akutt og sen grad 3-4 toksisitetsrater av neoadjuvant kjemoimmunterapi før hypofraksjonert strålebehandling
Tidsramme: Inntil 90 dager etter avsluttet immunterapi
Akutt og sen grad 3-4 toksisitetsrater etter behandlingsarm i henhold til CTCAE v5.0 opptil 90 dager etter avsluttet immunterapi.
Inntil 90 dager etter avsluttet immunterapi
For å evaluere livskvaliteten til pasienter som får neoadjuvant kjemoimmunterapi før hypofraksjonert strålebehandling med spørreskjema EORTC Quality of Life Questionnaire - Core C30 (QLQ-C30)
Tidsramme: Ca 18 måneder

Tid til symptomforverring vil bli definert som tiden fra inkludering til datoen for første klinisk meningsfulle symptomforverring (en økning i skåren fra baseline på ≥10) eller død (uavhengig av årsak) i fravær av en klinisk meningsfull symptomforverring, uavhengig av om pasienten trekker seg fra behandlingen eller får en annen kreftbehandling før symptomforverring.

The European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality of Life Questionnaire - Core Questionnaire C30 (EORTC QLQ-C30) er et 30-elements instrument ment å vurdere noen av de forskjellige aspektene som definerer livskvaliteten til kreftpasienter.

Skala : Ikke i det hele tatt / Litt / Ganske mye / Veldig mye
Ca 18 måneder
For å evaluere livskvaliteten til pasienter som får neoadjuvant kjemoimmunterapi før hypofraksjonert strålebehandling med spørreskjema EORTC Quality of Life Questionnaire - Lung Cancer LC29 (QLQ-LC29).
Tidsramme: Ca 18 måneder

Tid til symptomforverring vil bli definert som tiden fra inkludering til datoen for første klinisk meningsfulle symptomforverring (en økning i skåren fra baseline på ≥10) eller død (uavhengig av årsak) i fravær av en klinisk meningsfull symptomforverring, uavhengig av om pasienten trekker seg fra behandlingen eller får en annen kreftbehandling før symptomforverring.

EORTC QLQ-LC29 inneholder 5 multi-item skalaer for å vurdere symptomer eller livskvalitetsproblemer.

Skala : Ikke i det hele tatt / Litt / Ganske mye / Veldig mye
Ca 18 måneder
Acute and late grade 3-4 toxicity rates of consolidation immunotherapy
Tidsramme: Up to 90 days after the end of immunotherapy
Acute and late grade 3-4 toxicity rates by treatment arm according to CTCAE v5.0 up to 90 days after the end of immunotherapy.
Up to 90 days after the end of immunotherapy

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IFCT-2401

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere