Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i tolerancję immunochemioterapii i sekwencyjnej hipofrakcjonowanej radioterapii u niesprawnych lub starszych pacjentów z rakiem płuc w III stopniu zaawansowania (SPORADIC)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Wieloośrodkowe, randomizowane, otwarte badanie fazy II oceniające skuteczność i tolerancję immunochemioterapii i sekwencyjnej hipofrakcjonowanej radioterapii u niesprawnych lub starszych pacjentów z nieoperacyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuc w III stopniu zaawansowania

Zastosowanie neoadjuwantowej immunochemioterapii może poprawić wyniki przeżycia pacjentów kwalifikujących się do sekwencyjnej radiochemioterapii w porównaniu z korzyściami uzyskanymi już po immunoterapii podtrzymującej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

152

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Contact IFCT
  • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
  • E-mail: contact@ifct.fr

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Angers - CHU
        • Kontakt:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Youssef OULKHOUIR, Dr
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Angers - Centre Paul Papin
        • Kontakt:
          • Frédéric BIGOT, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Frédéric BIGOT, Dr
      • Avignon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Avignon - CH
        • Kontakt:
          • Nicolas POUREL, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Nicolas POUREL, Dr
      • Boulogne, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Boulogne - Ambroise Paré
        • Kontakt:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Etienne GIROUX LEPRIEUR, Pr
      • Brest, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Brest - CHU
        • Kontakt:
          • François LUCIA, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • François LUCIA, Dr
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen - CHU
        • Główny śledczy:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
        • Kontakt:
          • Jeannick MADELAINE, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Caen - CRLCC
        • Kontakt:
          • Hubert CURCIO, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Hubert CURCIO, Dr
      • Créteil, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Créteil - CHI
        • Kontakt:
          • Jean Bernard AULIAC, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Jean Bernard AULIAC, Pr
      • Dijon, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Dijon - CRLCC
        • Główny śledczy:
          • Etienne MARTIN, Dr
        • Kontakt:
          • Etienne MARTIN, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Le Mans, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Le Mans - CHG
        • Główny śledczy:
          • Olivier MOLINIER, Dr
        • Kontakt:
          • Olivier MOLINIER, Dr
          • Numer telefonu: 33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lille - CRLCC
        • Kontakt:
          • Florence LE TINIER, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Florence LE TINIER, Dr
      • Marseille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Marseille - APHM
        • Kontakt:
          • Laurent GREILLIER, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Laurent GREILLIER, Pr
      • Mulhouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Mulhouse - GHRMSA
        • Kontakt:
          • Didier DEBIEUVRE, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Didier DEBIEUVRE, Dr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Paris - Hôpital Cochin
        • Kontakt:
          • Marie WISLEZ, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Marie WISLEZ, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Paris - Bichat
        • Kontakt:
          • Valérie GOUNANT, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Valérie GOUNANT, Pr
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Paris - Tenon
        • Kontakt:
          • Eleonor RIVIN DEL CAMPO, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Eleonor RIVIN DEL CAMPO, Dr
      • Pessac, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Bordeaux - CHU
        • Kontakt:
          • Claire BARDEL, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Claire BARDEL, Dr
      • Pierre-Bénite, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Lyon - HCL
        • Kontakt:
          • Sébastien COURAUD, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Sébastien COURAUD, Pr
      • Rennes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Rennes - CHU
        • Kontakt:
          • Charles RICORDEL, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Charles RICORDEL, Dr
      • Rouen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Rouen - Centre Henri Becquerel
        • Kontakt:
          • Sébastien THUREAU, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Sébastien THUREAU, Pr
      • Saint-Herblain, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Nantes - CRLCC
        • Główny śledczy:
          • Judith RAIMBOURG, Dr
        • Kontakt:
          • Judith RAIMBOURG, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Strasbourg, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Strasbourg - CRLCC
        • Kontakt:
          • Delphine ANTONI, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Delphine ANTONI, Dr
      • Toulouse, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Toulouse - CHU
        • Kontakt:
          • Julien MAZIERES, Pr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Julien MAZIERES, Pr
      • Tours, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Tours - CHU
        • Główny śledczy:
          • Delphine CARMIER, Dr
        • Kontakt:
          • Delphine CARMIER, Dr
          • Numer telefonu: +331.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Vandoeuvre-lès-Nancy - CRLCC
        • Kontakt:
          • Jean-Christophe FAIVRE, Dr
          • Numer telefonu: +33 1.56.81.10.45
          • E-mail: contact@ifct.fr
        • Główny śledczy:
          • Jean-Christophe FAIVRE, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci muszą podpisać i opatrzyć datą zatwierdzony przez IRB/IEC pisemny formularz świadomej zgody, zgodnie z wytycznymi regulacyjnymi i instytucjonalnymi. Należy to uzyskać przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z protokołem, które nie są częścią normalnej opieki nad pacjentem.
  2. Pacjenci muszą chcieć i być w stanie przestrzegać zaplanowanych wizyt, harmonogramu leczenia i badań laboratoryjnych.
  3. Wiek ≥ 18 lat.
  4. Histologicznie lub cytologicznie potwierdzony miejscowo zaawansowany niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC) stopień IIIA nieresekcyjny, IIIB lub IIIC zgodnie z 8. klasyfikacją TNM, UICC 2015.

  5. Pacjenci w wieku powyżej 70 lat ze statusem sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG PS) PS wynoszącym od 0 do 1.

    Lub Pacjenci w wieku poniżej 70 lat z PS ECOG od 0 do 1 i wynikiem ≥ 3 według kryterium chorób współistniejących Charlsona lub ECOG PS 2.

  6. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia sekwencyjną radiochemioterapią zatwierdzoną przez komisję wielodyscyplinarną.
  7. Choroba mierzalna zgodnie z RECIST 1.1.

  8. Funkcja oddechowa:

    • FEV1 ≥ 40% wartości teoretycznej,
    • DLCO ≥ 40%.

  9. Funkcja szpiku kostnego:

    • bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1,5,109/l,
    • płytki krwi ≥ 100,109/L,
    • hemoglobina ≥ 9 g/dl.

  10. Czynność nerek i wątroby:

    • szacunkowy klirens kreatyniny ≥ 45 ml/min,
    • bilirubina ≤1,5xGGN,
    • AST ALT ≤3xULN,
    • Albumina ≥28g/dl.
  11. Uczestnik posiada ubezpieczenie zdrowotne.
  12. Skuteczna metoda antykoncepcji podczas leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki u pacjentów w wieku rozrodczym oraz u mężczyzn współżyjących seksualnie z kobietami w wieku rozrodczym.

Kryteria wykluczenia:

  1. Immunoterapia lub chemioterapia przeciwwskazana.
  2. Pacjenci kwalifikujący się do leczenia skojarzoną radiochemioterapią zatwierdzoną przez komisję wielodyscyplinarną.
  3. NSCLC w stopniu I lub II.
  4. Wcześniej otrzymywał leczenie anty-PD1/PDL1, anty-CTLA lub inną immunoterapię przeciwnowotworową lub chemioterapię z powodu NSCLC.
  5. Histologia inna niż pierwotny niedrobnokomórkowy rak płuc.
  6. Pacjenci z aktywującą mutacją EGFR lub translokacją ALK lub ROS1.
  7. NSCLC z przerzutami, w tym przerzuty do mózgu.
  8. Pacjenci niekwalifikujący się do radioterapii leczniczej (rozrost guza, przewidywalne ograniczenia dawki, których nie można spełnić).
  9. Ciężkie, niekontrolowane choroby współistniejące lub ciężka choroba współistniejąca: ostry zespół wieńcowy w wieku poniżej 3 miesięcy, niestabilna dławica piersiowa, niewydolność serca z LVEF ≤30%, niekontrolowane nadciśnienie, marskość wątroby u dzieci B lub C, ciężka sepsa, zapalenie mięśnia sercowego lub jakikolwiek inny aktywny stan, który byłby przeciwwskazaniem do chemioterapii , immunoterapię lub radioterapię w opinii badacza.
  10. Utrata masy ciała ≥15% całkowitej masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  11. Cholewka ECOG PS 2
  12. Aktywna patologia autoimmunologiczna. Historia chorób autoimmunologicznych, w tym miastenia, zespół Guillain-Barre, toczeń rumieniowaty, zespół antyfosfolipidowy, ziarniniak Wegenera, kłębuszkowe zapalenie nerek, nieswoiste zapalenie jelit, zapalenie naczyń, sarkoidoza, zapalenie błony naczyniowej oka. Dopuszczalne są choroby autoimmunologiczne tarczycy w terapii zastępczej oraz cukrzyca typu 1 w terapii insuliną.
  13. Idiopatyczne zwłóknienie płuc w wywiadzie, zorganizowana pneumopatia lub objawy aktywnej śródmiąższowej patologii płuc w tomografii komputerowej.
  14. Jakakolwiek terapia immunosupresyjna stosowana w ciągu 28 dni i kortykosteroidy w dawce > 10 mg/dobę prednizonu lub jego odpowiednika podawane w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem chemioterapii, z wyjątkiem hydrokortyzonu stosowanego w leczeniu niewydolności nadnerczy lub choroby przysadki mózgowej, które nie jest uważane za terapię immunosupresyjną.
  15. Przewlekłe aktywne zakażenie, w tym gruźlica, HIV, wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBsAg dodatni) lub C. Kwalifikują się pacjenci z wyleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu B w wywiadzie (anty HBc i brak ujemnego antygenu HBs). W przypadku wirusowego zapalenia wątroby typu C (antyHCV Ac) kwalifikują się pacjenci, jeśli wynik testu PCR na HCV jest ujemny.
  16. Ciężkie zakażenia (w tym zakażenie Covid-19) w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem, w tym między innymi hospitalizacja z powodu powikłań zakażenia, bakteriemii lub ciężkiego zapalenia płuc.
  17. Historia choroby nowotworowej w wieku poniżej 3 lat lub postępującej (z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego skóry i raka in situ macicy).
  18. Historia radioterapii klatki piersiowej.
  19. Żywa, atenuowana szczepionka otrzymana w ciągu 28 dni od rozpoczęcia chemioterapii
  20. Historia przeszczepiania narządów lub szpiku kostnego.
  21. Poważna operacja w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
  22. Pacjent objęty już innym badaniem terapeutycznym.
  23. Pozytywny test ciążowy lub kobieta karmiąca piersią.
  24. Osoby dorosłe objęte ochroną (pod opieką lub kuratelą).
  25. Niemożność poddania się monitorowaniu medycznemu badania (ze względów geograficznych, społecznych i/lub fizycznych).
  26. Pacjenci nie są w stanie zrozumieć badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ramię A (tylko chemioterapia neoadjuwantowa)
Pacjenci otrzymają samą chemioterapię neoadjuwantową z karboplatyną AUC 5 D1 i paklitakselem 80 mg/m² D1 D8 D15 (3 cykle po 4 tygodnie). Następnie pacjenci będą otrzymywać leczniczą radioterapię hipofrakcjonowaną (55 Gy/20fr). Po radioterapii pacjenci będą otrzymywać immunoterapię podtrzymującą cemiplimabem w dawce 350 mg co 3 tygodnie przez okres 12 miesięcy.
Lek: Karboplatyna
Leczenie neoadjuwantowe karboplatyną AUC 5 D1 (3 cykle po 4 tygodnie).
Lek: Paklitaksel
Leczenie neoadjuwantowe paklitakselem 80 mg/m² D1 (3 cykle po 4 tygodnie).
Promieniowanie: Lecznicza radioterapia hipofrakcjonowana
Lecznicza radioterapia hipofrakcjonowana (55 Gy/20fr) po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego.
Lek: Cemiplimab (podtrzymanie)
Immunoterapia podtrzymująca cemiplimabem 350 mg co 3 tygodnie po zakończeniu radioterapii (12 miesięcy).
Eksperymentalny: Ramię B (chemioimmunoterapia neoadiuwantowa)
Pacjenci otrzymają samą chemioterapię neoadjuwantową z karboplatyną AUC 5 D1 i paklitakselem 80 mg/m² D1 D8 D15 i cemiplimabem 350 mg D1-D21 (3 cykle po 4 tygodnie). Następnie pacjenci będą otrzymywać leczniczą radioterapię hipofrakcjonowaną (55 Gy/20fr). Po radioterapii pacjenci będą otrzymywać immunoterapię podtrzymującą cemiplimabem w dawce 350 mg co 3 tygodnie przez okres 12 miesięcy.
Lek: Karboplatyna
Leczenie neoadjuwantowe karboplatyną AUC 5 D1 (3 cykle po 4 tygodnie).
Lek: Paklitaksel
Leczenie neoadjuwantowe paklitakselem 80 mg/m² D1 (3 cykle po 4 tygodnie).
Promieniowanie: Lecznicza radioterapia hipofrakcjonowana
Lecznicza radioterapia hipofrakcjonowana (55 Gy/20fr) po zakończeniu leczenia neoadiuwantowego.
Lek: Cemiplimab (podtrzymanie)
Immunoterapia podtrzymująca cemiplimabem 350 mg co 3 tygodnie po zakończeniu radioterapii (12 miesięcy).
Lek: Cemiplimab
Leczenie neoadjuwantowe cemiplimabem (Libtayo®) 350 mg D1-D21 (3 cykle po 4 tygodnie).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji (PFS)
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Czas od randomizacji do progresji lub śmierci.
Około 18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR)
Około 18 miesięcy
Wskaźnik kontroli choroby (DCR)
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy
Odsetek pacjentów, którzy osiągnęli najlepszą ogólną odpowiedź w postaci odpowiedzi całkowitej (CR), odpowiedzi częściowej (PR) lub stabilnej choroby (SD)
Około 18 miesięcy
PFS po 12 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Czas od randomizacji do progresji lub śmierci.
W wieku 12 miesięcy
PFS w 18 miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Czas od randomizacji do progresji lub śmierci.
W wieku 18 miesięcy
PFS w wieku 3 lat
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
Czas od randomizacji do progresji lub śmierci.
W wieku 3 lat
Krzywa całkowitego przeżycia (OS).
Ramy czasowe: Około 3 lata
Czas od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
Około 3 lata
OS w 12 miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 12 miesięcy
Czas od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
W wieku 12 miesięcy
OS w 18 miesiącu
Ramy czasowe: W wieku 18 miesięcy
Czas od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
W wieku 18 miesięcy
OS w wieku 3 lat
Ramy czasowe: W wieku 3 lat
Czas od daty włączenia do daty śmierci z jakiejkolwiek przyczyny.
W wieku 3 lat
Wskaźniki toksyczności ostrej i późnej stopnia 3-4 neoadiuwantowej chemioimmunoterapii przed radioterapią hipofrakcjonowaną
Ramy czasowe: Do 90 dni po zakończeniu immunoterapii
Wskaźniki toksyczności ostrej i późnej stopnia 3-4 w zależności od ramienia leczenia zgodnie z CTCAE v5.0 do 90 dni po zakończeniu immunoterapii.
Do 90 dni po zakończeniu immunoterapii
Ocena jakości życia pacjentów otrzymujących neoadjuwantową chemioimmunoterapię przed hipofrakcjonowaną radioterapią za pomocą kwestionariusza EORTC Quality of Life Kwestionariusz - Core C30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy

Czas do pogorszenia objawów będzie zdefiniowany jako czas od włączenia do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia objawów (wzrost wyniku w stosunku do wartości wyjściowych o ≥10) lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny) w przypadku braku klinicznie znaczącego pogorszenia objawów, niezależnie od tego, czy pacjent wycofa się z terapii, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową przed pogorszeniem objawów.

Kwestionariusz Jakości Życia Europejskiej Organizacji Badań i Leczenia Raka (EORTC) – Podstawowy Kwestionariusz C30 (EORTC QLQ-C30) to 30-punktowe narzędzie przeznaczone do oceny niektórych różnych aspektów definiujących jakość życia pacjentów chorych na raka.

Skala: Wcale / Trochę / Całkiem sporo / Bardzo dużo
Około 18 miesięcy
Ocena jakości życia pacjentów otrzymujących neoadjuwantową chemioimmunoterapię przed hipofrakcjonowaną radioterapią za pomocą kwestionariusza EORTC Quality of Life Kwestionariusz – Lung Cancer LC29 (QLQ-LC29).
Ramy czasowe: Około 18 miesięcy

Czas do pogorszenia objawów będzie zdefiniowany jako czas od włączenia do daty pierwszego klinicznie znaczącego pogorszenia objawów (wzrost wyniku w stosunku do wartości wyjściowych o ≥10) lub zgonu (z jakiejkolwiek przyczyny) w przypadku braku klinicznie znaczącego pogorszenia objawów, niezależnie od tego, czy pacjent wycofa się z terapii, czy otrzyma inną terapię przeciwnowotworową przed pogorszeniem objawów.

Skala EORTC QLQ-LC29 zawiera 5 wielopunktowych skal służących do oceny objawów lub problemów z jakością życia.

Skala: Wcale / Trochę / Całkiem sporo / Bardzo dużo
Około 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Intergroupe Francophone de Cancerologie Thoracique

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2032

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IFCT-2401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na NSCLC stopnia III

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj