En utprøving av HRS-2189 i kombinasjon med fluvastatin±HRS-6209, eller HRS-8080±HRS-6209, eller HRS-6209+HRS-1358 hos brystkreftpasienter

Inkluderingskriterier:

1. ECOG fysisk tilstand 0-1 poeng.
2. Avansert ikke-opererbar eller metastatisk brystkreft bekreftet av histopatologi eller cytopatologi.
3. Menopausal status.
4. Tidligere behandlinger: (Ny) adjuvant endokrin terapi kombinert eller ikke kombinert med CDK4/6-hemmere under eller innen 12 måneder etter behandling, inkludert tilbakefall/metastase, skal telles som én linje med endokrin terapi og én linje med CDK4/6-hemmerbehandling ( slik som kombinerte CDK4/6-hemmere); Tilbakefall/metastase under (ny) adjuvant kjemoterapi eller innen 6 måneder etter avsluttet behandling (avhengig av hva som inntreffer senere), regnet som én linje med kjemoterapi.
5. Sykdomsprogresjon bekreftet ved bildediagnostikk under eller etter siste systemiske antitumorbehandling før første bruk av medisin (begrenset til stadiet av effektutvidelse).
6. Det må være minst én målbar ekstrakraniell lesjon som oppfyller RECIST v1.1 ved baseline.
7. Forventet overlevelse >3 måneder.
8. Funksjonsnivået til 8 organer er bra.
9. Tidligere behandlinger: Intervallet mellom mottak av nitrosourea eller mitomycin C før første medisinering i denne studien var ≥ 6 uker; motta cellegift, endokrin terapi, immunterapi, målrettet terapi, kirurgisk intervall (unntatt biopsi eller PICC kateterisering eller PORT infusjonsport kateterisering kirurgi), eller andre kliniske studier med siste dose med medisin ≥ 4 uker; Intervallet mellom slutten av strålebehandlingen er ≥ 2 uker.
10. kvinnelige deltakere med fertilitet må godta å bruke effektive prevensjonstiltak for prevensjon under studiebehandlingsperioden og innen 7 måneder etter slutten av studiebehandlingsperioden; Kvinnelige forsøkspersoner med fertilitet må ha en negativ serum-HCG-test innen 7 dager før innmelding i studien og må være ikke-ammende.
11. Delta frivillig i denne kliniske studien, villig og i stand til å overholde det kliniske besøket og forskningsrelaterte prosedyrer, forstå forskningsprosedyrene og ha signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med aktive (ukontrollerte eller symptomatiske) hjernemetastaser, kreftmeningitt, ryggmargskompresjon eller en historie med primære CNS-svulster; Pasienter med hjernemetastaser som har fullført behandling minst 28 dager før første gangs bruk av studiemedikamentet og er asymptomatiske, kan vurderes for innrullering dersom de har blitt bekreftet asymptomatiske av hjerneavbildningsstudier som CT, MR eller venografi uten bevis på cerebral blødning, og har fullført behandlingen minst 28 dager før første bruk av studiemedikamentet.
2. Pasienter med en historie med alvorlig kardiovaskulær sykdom, inkludert: (1) Kongestiv hjertesvikt (NYHA klasse>2); (2) Alvorlig/ustabil angina, ny angina i løpet av de siste 3 månedene; (3) Myokardiskemi som krever langvarig medisinkontroll; pasienter med NYHA klasse III-IV hjertesvikt; (4) Akutt hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene; (5) Enhver supraventrikulær eller ventrikulær arytmi av grad 2 eller høyere som krever behandling eller intervensjon; (6) Atrieflimmer, koronar/perifer arterie-bypassgraft eller cerebrovaskulære symptomer inkludert forbigående iskemiske angrep.
3. Pasienter med faktorer som påvirker oralt medisininntak, som svelgevansker eller intestinal obstruksjon, eller har aktive gastrointestinale sykdommer eller andre sykdommer som i betydelig grad kan påvirke legemiddelabsorpsjon, distribusjon, metabolisme eller utskillelse (aktiv inflammatorisk tarmsykdom eller kronisk diaré, enterokolitt eller øvre gastrointestinal kirurgi, inkludert gastrektomi).
4. Pasienter med ukontrollerbare tredjeromseffusjoner (som stor ascites, pleural effusjon, perikardiell effusjon) eller kreft lymfødem.
5. Gravide kvinner, ammende mødre eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
6. Pasienter med betydelig leversykdomshistorie, ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som positivitet for HBsAg eller HBcAb og HBV-DNA-nivåer over normal øvre grense), eller aktiv hepatitt C (definert som HCV-RNA-nivåer over deteksjonsgrensen).
7. Pasienter med ukontrollerte kroniske systemiske komorbiditeter (som alvorlige kroniske lunge-, lever-, nyre- eller hjertesykdommer).
8. Pasienter med aktive autoimmune sykdommer, historie med immunsvikt, autoimmun sykdomshistorie eller historie med sykdommer eller syndromer som krever systemiske kortikosteroidhormoner eller immunsuppressiv medikamentell behandling, eller har ervervet (HIV-infeksjon) eller medfødt immunsvikt, eller har en historie med organtransplantasjon ( inkludert homolog benmargstransplantasjon).
9. Pasienter med aktiv smittsom tuberkulose og behov for antimikrobiell behandling.
10. Pasienter med kjent betydelig leversykdomshistorie, ubehandlet aktiv hepatitt B (definert som positivitet for HBsAg eller HBcAb og HBV-DNA-nivåer over normal øvre grense), eller aktiv hepatitt C (definert som HCV-RNA-nivåer over deteksjonsgrensen).
11. Pasienter som har hatt andre maligniteter i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra: 1) Fullstendig kurert hudbasalcellekarsinom og cervikal intraepitelial neoplasi; 2) Fullstendig helbredet og uten tilbakefall av sekundær primær kreft innen 5 år.
12. Pasienter som har brukt sterke eller moderate hemmere av CYP3A4 innen 1 uke før første dose eller sterke eller moderate indusere av CYP3A4 innen 2 uker før første dose.
13. Gravide kvinner, ammende mødre eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studieperioden.
14. Pasienter med en historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser, eller de med en historie med misbruk av psykotrope stoffer eller narkotikaavhengighet.
15. Pasienter som forventes å motta andre antitumorbehandlinger eller medisiner i løpet av denne studien.
16. Pasienter med andre alvorlige fysiske abnormiteter eller laboratorieavvik som kan øke risikoen for å delta i studien eller forstyrre studieresultatene, og de som etterforskeren anser som uegnet for deltakelse i denne studien.
17. Pasienter med anti-tumor behandlingsrelatert toksisitet tidligere (unntatt alopeci; i henhold til etterforskerens vurdering, etter konsultasjon med sponsor, kan noen tolerable kroniske grad II toksisiteter utelukkes).
18. Pasienter som har allergi mot et hvilket som helst studiemedisin eller hjelpestoff.