Ett försök med HRS-2189 i kombination med fluvastatin±HRS-6209, eller HRS-8080±HRS-6209, eller HRS-6209+HRS-1358 hos bröstcancerpatienter

Inklusionskriterier:

1. ECOG fysisk kondition 0-1 poäng.
2. Avancerad inoperabel eller metastaserande bröstcancer bekräftad av histopatologi eller cytopatologi.
3. Menopausal status.
4. Tidigare behandlingar: (Ny) adjuvant endokrin terapi kombinerad eller inte kombinerad med CDK4/6-hämmare under eller inom 12 månader efter behandlingen, inklusive återfall/metastaser, ska räknas som en linje av endokrin terapi och en linje av CDK4/6-hämmare terapi ( såsom kombinerade CDK4/6-hämmare); Återfall/metastaser under (ny) adjuvant kemoterapi eller inom 6 månader efter avslutad behandling (beroende på vilket som inträffar senare), räknas som en linje av kemoterapi.
5. Sjukdomsprogression bekräftad genom bilddiagnostik under eller efter den sista systemiska antitumörbehandlingen före den första användningen av medicin (begränsat till stadiet av effektexpansion).
6. Det måste finnas minst en mätbar extrakraniell lesion som uppfyller RECIST v1.1 vid baslinjen.
7. Förväntad överlevnad >3 månader.
8. Funktionsnivån för 8 organ är bra.
9. Tidigare behandlingar: Intervallet mellan att få nitrosourea eller mitomycin C innan den första medicineringen i denna studie var ≥ 6 veckor; Erhåller cellgifter, endokrin terapi, immunterapi, riktad terapi, kirurgiskt intervall (exklusive biopsi eller PICC-kateterisering eller PORT-infusionsport-kateteriseringskirurgi) eller andra kliniska studier med den sista dosen av läkemedel ≥ 4 veckor; Intervallet mellan slutet av strålbehandlingen är ≥ 2 veckor.
10. kvinnliga deltagare med fertilitet måste gå med på att använda effektiva preventivmedel för preventivmedel under studiens behandlingsperiod och inom 7 månader efter slutet av studiens behandlingsperiod; Kvinnliga försökspersoner med fertilitet måste ha ett negativt serum-HCG-test inom 7 dagar före registreringen i studien och måste vara icke ammande.
11. Delta frivilligt i denna kliniska prövning, villig och kapabel att följa det kliniska besöket och forskningsrelaterade procedurer, förstå forskningsprocedurerna och ha undertecknat informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

1. Patienter med aktiva (okontrollerade eller symtomatiska) hjärnmetastaser, cancerös meningit, ryggmärgskompression eller en historia av primära CNS-tumörer; patienter med hjärnmetastaser som har avslutat behandlingen minst 28 dagar före första användningen av studieläkemedlet och som är asymtomatiska kan övervägas för inskrivning om de har bekräftats asymtomatiska genom kranialavbildningsstudier som CT, MRI eller venografi utan tecken på cerebral blödning och har avslutat behandlingen minst 28 dagar före första användningen av studieläkemedlet.
2. Patienter med en historia av allvarlig kardiovaskulär sjukdom, inklusive: (1) Kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass>2); (2) Svår/instabil angina, ny angina under de senaste 3 månaderna; (3) Myokardischemi som kräver långvarig medicinering; patienter med NYHA klass III-IV hjärtsvikt; (4) Akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna; (5) Varje supraventrikulär eller ventrikulär arytmi grad 2 eller högre som kräver behandling eller intervention; (6) Förmaksflimmer, kranskärls-/perifera artär-bypass-transplantat eller cerebrovaskulära symtom inklusive övergående ischemiska attacker.
3. Patienter med faktorer som påverkar oralt läkemedelsintag, såsom svårigheter att svälja eller tarmobstruktion, eller har aktiva gastrointestinala sjukdomar eller andra sjukdomar som signifikant kan påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism eller utsöndring (aktiv inflammatorisk tarmsjukdom eller kronisk diarré, enterokolit eller övre gastrointestinala operation, inklusive gastrektomi).
4. Patienter med okontrollerbar utgjutning i tredje utrymmet (såsom stor ascites, pleurautgjutning, perikardiell utgjutning) eller cancerlymfödem.
5. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller de som planerar att bli gravida under studieperioden.
6. Patienter med betydande leversjukdomshistoria, obehandlad aktiv hepatit B (definierad som positivitet för HBsAg eller HBcAb och HBV-DNA-nivåer över den normala övre gränsen), eller aktiv hepatit C (definierad som HCV-RNA-nivåer över detektionsgränsen).
7. Patienter med okontrollerade kroniska systemiska komorbiditeter (såsom allvarliga kroniska lung-, lever-, njur- eller hjärtsjukdomar).
8. Patienter med aktiva autoimmuna sjukdomar, historia av immunbrist, autoimmun sjukdomshistoria eller historia av sjukdomar eller syndrom som kräver systemiska kortikosteroidhormoner eller immunsuppressiv läkemedelsbehandling, eller har förvärvat (hiv-infektion) eller medfödd immunbristsjukdom, eller har en historia av organtransplantation ( inklusive homolog benmärgstransplantation).
9. Patienter med aktiv infektiös tuberkulos och behov av antimikrobiell behandling.
10. Patienter med känd betydande leversjukdomshistoria, obehandlad aktiv hepatit B (definierad som positivitet för HBsAg eller HBcAb och HBV-DNA-nivåer över den normala övre gränsen), eller aktiv hepatit C (definierad som HCV-RNA-nivåer över detektionsgränsen).
11. Patienter som har haft andra maligniteter under de senaste 5 åren, förutom: 1) Fullständigt botad hudbasalcellscancer och cervikal intraepitelial neoplasi; 2) Helt botad och utan återfall av sekundär primär cancer inom 5 år.
12. Patienter som har använt starka eller måttliga hämmare av CYP3A4 inom 1 vecka före den första dosen eller starka eller måttliga inducerare av CYP3A4 inom 2 veckor före den första dosen.
13. Gravida kvinnor, ammande mödrar eller de som planerar att bli gravida under studieperioden.
14. Patienter med en historia av neurologiska eller psykiatriska störningar, eller de med en historia av missbruk av psykofarmaka eller drogberoende.
15. Patienter som förväntas få andra antitumörbehandlingar eller mediciner under denna studie.
16. Patienter med andra allvarliga fysiska avvikelser eller laboratorieavvikelser som kan öka risken för att delta i studien eller störa studieresultaten, och de som av utredaren inte bedöms vara lämpliga för att delta i denna studie.
17. Patienter med antitumörbehandlingsrelaterad toxicitet tidigare (exklusive alopeci; enligt utredarens bedömning, efter samråd med sponsorn, kan vissa tolererbara kroniska grad II-toxiciteter uteslutas).
18. Patienter som har allergi mot något studieläkemedel eller något hjälpämne.