Forenklede Tai Chi-øvelser for å forbedre funksjon hos personer med kronisk ankellidelse
Forenklede Tai Chi-øvelser for å forbedre funksjonen hos personer med kronisk ankelledsustabilitet
Målet med denne intervensjonsstudien er å evaluere effektiviteten av den forenklede fireukers Tai Chi-treningen for å forbedre funksjonen hos personer med kronisk ankellabilitet. Hovedspørsmålene studien ønsker å besvare er:
- Forbedrer den 4-ukers Tai Chi-treningen ankelnervesystemets respons?
- Forbedrer den 4-ukers Tai Chi-treningen ankelproprioepsjonen?
- Forbedrer den 4-ukers Tai Chi-treningen ankelenes muskelstyrke?
- Forbedrer den 4-ukers Tai Chi-treningen balanseevnen?
- Forbedrer den 4-ukers Tai Chi-treningen subjektiv ankelfunksjon og livskvalitet?
Forskerne vil sammenligne Tai Chi-trening med egenomsorg for å se om denne Tai Chi-treningen fungerer for å forbedre ankelfunksjonen.
Deltakerne vil:
- Gjennomføre egenomsorg og Tai Chi-trening, hver i 4 uker
- Besøke laboratoriet hver 4. uke for biomekaniske målinger og spørreskjemaer, totalt 3 ganger.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tai Chi er en tradisjonell kinesisk øvelse som praktiseres av millioner over hele verden for å holde seg aktiv og forbedre helsen. Basert på muskelaktiveringsnivåer gjennom hele settet av bevegelser (108 former), utviklet vi en forenklet 16-form Tai Chi-rutine for å forbedre ankelstabiliteten for personer med kronisk ankelustabilitet.
For å vurdere fordelene med denne forenklede 16-form-versjonen for ankelfunksjon hos personer med kronisk ankelustabilitet, rekrutterer vi personer som håndterer symptomer på kronisk ankelustabilitet til et 4-ukers treningsprogram og vurderer deres ankelrelaterte funksjon tre ganger. Alle deltakere blir tilfeldig tildelt enten Tai Chi-treningsgruppen eller en selvadministrert kontrollgruppe, mens de opprettholder sin vanlige livsstil og treningsrutiner gjennom hele studien. Alle deltakere vil fullføre det samme treningsinnholdet og vurderingsoppgavene; deltakere i kontrollgruppen vil bli tilbudt Tai Chi-trening etter fullføring av den andre resultatvurderingen.
Tai Chi-treningen inkluderer totalt 12 økter over 4 uker, med tre økter per uke, hver varer 1 time (10 minutter oppvarming, 45 minutter Tai Chi-praksis og 5 minutters avslapping). Hver av de tre funksjonelle vurderingene vil inkludere konsekvente mål, inkludert muskelaktivering, proprioepsjon, muskelstyrke, balansetesting og selvrapporterte skalaer (ankelfunksjon og livskvalitet).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Storbritannia, LE113TU
- Loughborough University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 18 til 40 år
- En historie med minst én betydelig lateralt ankelforstuing som var assosiert med inflammatoriske symptomer (smerte, hevelse, etc.) og forstyrret aktivitet
- Den første forstuingen må ha skjedd minst 12 måneder før studieinntak
- Den siste skaden må ha skjedd mer enn 3 måneder før studieinntak
- Rapporter om følelse av ustabilitet eller "gir etter" under daglige aktiviteter eller fysisk aktivitet og opplevd minst 2 episoder i løpet av de 6 månedene før studieinntak
- Score ≤25 på Cumberland Ankle Instability Tool
Eksklusjonskriterier:
- Noen tidligere brudd eller operasjoner på nedre ekstremiteter
- Har andre muskels-, ledd- eller nervesykdommer som påvirker funksjonen til nedre ekstremiteter
- Brystsmerter i hvile, svimmelhet i hvile, hjerteproblemer, eller lege som fraråder trening uten medisinsk tilsyn
- For tiden deltar i andre ankeltreningsprogrammer
- Allerede en Tai Chi-utøver
- Gravid
- Allergisk mot klebebånd
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Trening
Deltakerne vil bli bedt om å velge tre tidspunkter per uke for å komme til labben, og hvert tidspunkt vil bestå av en 1-times trening som inkluderer en 10-minutters oppvarming, en 45-minutters Tai Chi-økt og en 5-minutters avkjøling.
|
60 minutter per økt, tre økter per uke, varer i 4 uker for gjennomføring.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne gjentok alle prosedyrene i treningsforsøket, bortsett fra den forskjellige startfasen av treningen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankel nevromuskulære responser
Tidsramme: Fra randomiseringstidspunktet til gjennomføringen av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Dette inkluderer to oppgaver, en er drop-landing, den andre er ankelinversjonsperturbasjon.
Hver side vil utføre hver oppgave tre ganger.
Seks elektromyografimuskelsensorer vil bli plassert på musculus peroneus longus, musculus peroneus brevis og musculus tibialis anterior for å registrere muskelaktivitet.
|
Fra randomiseringstidspunktet til gjennomføringen av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ankelpropriosepsjon
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til tre vurderinger er fullført. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Propriosepsjon vil bli testet ved hjelp av både Humac Norm-dynamometeren og falltrap-enhetene. Humac: Deltakernes ankler vil bli flyttet til inversjonsposisjoner på 10 og 20 grader og eversjonsposisjoner på 10 og 15 grader under Humac-enheten. Graden av deres aktive og passive replikasjon vil bli registrert. Felltrap: Helningsvinkelen vil bli justert ved hjelp av fire treklosser til 10, 12, 14 og 16 grader. Hver vinkel vil bli gjentatt tilfeldig 10 ganger, totalt 40 forsøk. Den oppfattede høydenummeren for hvert forsøk vil bli registrert. |
Fra randomiseringsdatoen til tre vurderinger er fullført. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
|
Ankelmuskelstyrke
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til fullføring av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Ankelmuskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av HUMAC Norm-dynamometeret.
Vurderingen av eversjon vil bli utført med en hastighet på 30°/s (eksentrisk og konsentrisk), og inversjon vil bli utført med en hastighet på 60°/s (eksentrisk og konsentrisk).
Toppresultatet av deltakerens maksimale innsats tre ganger vil bli registrert.
|
Fra randomiseringsdatoen til fullføring av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
|
Balanseresultater
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til gjennomføring av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Statisk balanse: Deltakerne blir bedt om å gjennomføre tre forsøk med enbent stående på begge bein, både med åpne og lukkede øyne. Totalt kreves det 12 forsøk, hvor hvert forsøk varer i 10 sekunder. Dynamisk balanse: SEBT: Tre ganger på hver side. Den mest distale delen av stortåen på 0 (krysset av åtte linjer) under hele prosedyren. Maksimal avstand (centimeter) for hver retningsrekkevidde registreres. DLBT: Tre ganger på hver side. Alle deltakere starter med å bevege høyre ben med klokken og venstre ben mot klokken til hver retning. Etter å ha hoppet til et ytre mål, må deltakerne returnere til sentermålet og stabilisere seg i to sekunder, før de hopper til et ytre mål igjen. Total tid vil bli registrert. |
Fra randomiseringsdatoen til gjennomføring av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
|
Spørreskjema
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til gjennomføringen av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Dette inkluderer vurderingen av subjektiv ankelstabilitet ved bruk av Cumberland Ankle Instability Tool og Foot and Ankle Ability Measure-spørreskjemaet, samt evaluering av livskvalitet ved bruk av SF-12-spørreskjemaet.
|
Fra randomiseringsdatoen til gjennomføringen av tre vurderinger. Denne evalueringen vil bli utført ved 0, 4 og 8 uker etter inkludering, med en maksimal varighet på 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .