Förenklade Tai Chi-övningar för att förbättra funktionen hos personer med kronisk fotledsinstabilitet
Förenkla Tai Chi-övningar för att förbättra funktionen hos personer med kronisk fotledsinstabilitet
Syftet med detta interventionsstudie är att utvärdera effektiviteten av den förenklade fyra veckors Tai Chi-träningen för att förbättra funktionen hos personer med kronisk ankelskada. De huvudsakliga frågor som studien syftar till att besvara är:
- Förbättrar den fyra veckors Tai Chi-träningen de neuromuskulära reaktionerna i ankel?
- Förbättrar den fyra veckors Tai Chi-träningen proprioception i ankel?
- Förbättrar den fyra veckors Tai Chi-träningen muskelstyrkan i ankel?
- Förbättrar den fyra veckors Tai Chi-träningen balansprestandan?
- Förbättrar den fyra veckors Tai Chi-träningen den subjektiva ankelstabiliteten och livskvaliteten?
Forskarna kommer att jämföra Tai Chi-träningen med självförvaltning för att se om denna Tai Chi-träning fungerar för att förbättra ankelstabilitetens prestanda.
Deltagarna kommer att:
- Genomgå självförvaltning och Tai Chi-träning, var och en i 4 veckor
- Besöka labbet var fjärde vecka för biomekaniska mätningar och frågeformulär, totalt 3 gånger.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tai Chi är en traditionell kinesisk övning som praktiseras av miljontals människor över hela världen för att hålla sig aktiva och förbättra hälsan. Baserat på muskelaktiveringsnivåer över hela rörelseserien (108 former) har vi utvecklat en förenklad 16-formers Tai Chi-rutin för att förbättra fotledsstabiliteten för personer med kronisk fotledsinstabilitet.
För att utvärdera fördelarna med denna förenklade 16-formers version för fotledsfunktionen hos personer med kronisk fotledsinstabilitet, rekryterar vi individer som hanterar symptom på kronisk fotledsinstabilitet för ett 4-veckors träningsprogram och bedömer deras fotledsrelaterade funktion tre gånger. Alla deltagare slumpmässigt fördelas till både Tai Chi-träningsgruppen eller en självhanterande kontrollgrupp, samtidigt som de behåller sin vanliga livsstil och träningsrutiner under hela studien. Alla deltagare kommer att genomföra samma träningsinnehåll och bedömningsuppgifter; deltagare i kontrollgruppen kommer att erbjudas Tai Chi-träningen efter slutförandet av den andra utvärderingen.
Tai Chi-träningen omfattar totalt 12 sessioner över 4 veckor, med tre sessioner per vecka, var och en varar i 1 timme (10 minuters uppvärmning, 45 minuters Tai Chi-praktik och en 5-minuters avslappning). Var och en av de tre funktionella bedömningarna kommer att inkludera konsekventa mätningar, inklusive muskelaktivering, proprioception, muskelstyrka, balanstestning och självskattningsskalor (fotledsfunktion och livskvalitet).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Storbritannien, LE113TU
- Loughborough University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 18 till 40 år
- En historia av minst en signifikant lateral ankelförstuvning som var förknippad med inflammatoriska symptom (smärta, svullnad etc.) och förstörd aktivitet
- Den initiala förstuvningen måste ha inträffat minst 12 månader före studieinträde
- Den senaste skadan måste ha inträffat mer än 3 månader före studieinträde
- Rapporter om instabilitetskänsla eller "att ge vika" under dagliga aktiviteter eller fysisk aktivitet och upplevt minst 2 episoder under de 6 månaderna före studieinträde
- Poäng ≤25 på Cumberland Ankle Instability Tool
Exklusionskriterier:
- Tidigare frakturer eller operationer på nedre extremiteterna
- Har andra muskelskelett- eller nervsjukdomar som påverkar nedre extremiteternas funktion
- Bröstsmärta i vila, yrsel vid vila, hjärtsjukdom eller läkarråd om att inte träna utan medicinsk övervakning
- Deltar för närvarande i andra ankelledningsprogram
- Redan utövare av Tai Chi
- Gravid
- Allergisk mot tejpband
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träning
Deltagarna kommer att ombeds välja tre tidsluckor per vecka för att komma till labbet, och varje tidslucka kommer att bestå av en 1-timmars träning som inkluderar en 10-minuters uppvärmning, en 45-minuters Tai Chi-övning och en 5-minuters nedtrappning.
|
60 minuter per session, tre sessioner per vecka, under 4 veckor för genomförande.
|
|
Inget ingripande: Kontroll
Deltagarna replikerade alla procedurer i träningsförsöket utom den olika startfasen av träningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotledsneuromuskulära responser
Tidsram: Från randomiseringsdatumet tills tre utvärderingar är genomförda. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Detta inkluderar två uppgifter, en är drop-landing, den andra är en ankelinversionsperturbation.
Varje sida kommer att utföra varje uppgift tre gånger.
Sex elektromyografiska muskejsensorer kommer att placeras på musculus peroneus longus, musculus peroneus brevis och musculus tibialis anterior för att registrera muskelaktivitet.
|
Från randomiseringsdatumet tills tre utvärderingar är genomförda. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fotledsproprioception
Tidsram: Från randomiseringsdatumet fram till avslutandet av tre utvärderingar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Proprioception kommer att testas med både Humac Norm-dynamometern och falluckanordningarna. Humac: Deltagarnas vrister kommer att förflyttas till inverteringspositioner på 10 och 20 grader och everteringspositioner på 10 och 15 grader under Humac-enheten. Graden av deras aktiva och passiva reproduktion kommer att registreras. Fallucka: Lutningsvinkeln kommer att justeras med hjälp av fyra träblock till 10, 12, 14 och 16 grader. Varje vinkel kommer att upprepas slumpmässigt 10 gånger, totalt 40 försök. Det upplevda höjdnumret för varje försök kommer att registreras. |
Från randomiseringsdatumet fram till avslutandet av tre utvärderingar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
|
Ankelledens muskelstyrka
Tidsram: Från randomiseringsdagen fram till slutförandet av tre utvärderingar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Ankelmuskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av HUMAC Norm dynamometer.
Bedömningen av eversion kommer att utföras med en hastighet av 30°/s (excentrisk och koncentrisk), och inversion kommer att utföras med en hastighet av 60°/s (excentrisk och koncentrisk).
Toppen av deltagarens maximala ansträngning tre gånger kommer att registreras.
|
Från randomiseringsdagen fram till slutförandet av tre utvärderingar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
|
Balansprestanda
Tidsram: Från randomiseringsdatumet fram till slutförandet av tre bedömningar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Statisk balans: Deltagarna ombeds att genomföra tre försök av enbensstående på båda benen med både öppna och slutna ögon. Totalt krävs 12 försök, där varje försök varar i 10 sekunder. Dynamisk balans: SEBT: Tre gånger på varje sida. Den mest distala delen av stortån vid 0 (korsningen av åtta linjer) under hela proceduren. Det maximala avståndet (centimeter) för varje räckriktning registreras. DLBT: Tre gånger på varje sida. Alla deltagare börjar med att flytta höger ben medurs och vänster ben moturs till varje riktning. Efter att ha hoppat till ett yttre mål måste deltagarna återvända till mittmålet och stabilisera sig i två sekunder, sedan hoppa igen till ett yttre mål. Total tid kommer att registreras. |
Från randomiseringsdatumet fram till slutförandet av tre bedömningar. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
|
Frågeformulär
Tidsram: Från randomiseringsdagen tills tre bedömningar är genomförda. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Detta inkluderar bedömning av subjektiv fotledsstabilitet med hjälp av Cumberland Ankle Instability Tool och Foot and Ankle Ability Measure-enkäten, samt utvärdering av livskvalitet med hjälp av SF-12-enkäten.
|
Från randomiseringsdagen tills tre bedömningar är genomförda. Denna utvärdering kommer att genomföras vid 0, 4 och 8 veckor efter inkludering, med en maximal varaktighet på 8 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .