- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06682897
Esercizi semplificati di Tai Chi per migliorare la funzionalità nelle persone con instabilità cronica della caviglia
Esercizi di Tai Chi semplificati per migliorare la funzionalità in persone con instabilità cronica della caviglia
L'obiettivo di questo studio interventistico è valutare l'efficacia del programma semplificato di Tai Chi di quattro settimane nel migliorare la funzione in persone con instabilità cronica della caviglia. Le principali domande a cui si cerca di rispondere sono:
- L'allenamento di Tai Chi di 4 settimane migliora le risposte neuromuscolari della caviglia?
- L'allenamento di Tai Chi di 4 settimane migliora la propriocezione della caviglia?
- L'allenamento di Tai Chi di 4 settimane migliora la forza muscolare della caviglia?
- L'allenamento di Tai Chi di 4 settimane migliora le prestazioni di equilibrio?
- L'allenamento di Tai Chi di 4 settimane migliora la stabilità soggettiva della caviglia e la qualità della vita?
I ricercatori confronteranno l'allenamento di Tai Chi con l'autogestione per verificare se questo allenamento di Tai Chi funziona per migliorare le prestazioni di stabilità della caviglia.
I partecipanti dovranno:
- Seguire l'autogestione e l'allenamento di Tai Chi, ciascuno per 4 settimane
- Visitare i laboratori ogni 4 settimane per misurazioni biomeccaniche e questionari, per un totale di 3 volte.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il Tai Chi è un esercizio tradizionale cinese praticato da milioni di persone in tutto il mondo per mantenersi attivi e migliorare la salute. Basandoci sui livelli di attivazione muscolare attraverso l'intera serie di movimenti (108 forme), abbiamo sviluppato una routine di Tai Chi semplificata di 16 forme per migliorare la stabilità della caviglia negli individui con instabilità cronica della caviglia.
Per valutare i benefici di questa versione semplificata di 16 forme per la funzione della caviglia nelle persone con instabilità cronica della caviglia, stiamo reclutando individui che gestiscono i sintomi dell'instabilità cronica della caviglia per un programma di formazione di 4 settimane e valuteremo la loro funzione relativa alla caviglia tre volte. Tutti i partecipanti vengono assegnati casualmente sia al gruppo di formazione Tai Chi che a un gruppo di controllo di autogestione, mantenendo il loro solito stile di vita e routine di esercizio durante tutto lo studio. Tutti i partecipanti completeranno lo stesso contenuto di formazione e le stesse attività di valutazione; ai partecipanti del gruppo di controllo verrà offerta la formazione Tai Chi dopo il completamento della seconda valutazione dei risultati.
La formazione Tai Chi include un totale di 12 sessioni in 4 settimane, con tre sessioni a settimana, ciascuna della durata di 1 ora (10 minuti di riscaldamento, 45 minuti di pratica Tai Chi e 5 minuti di defaticamento). Ciascuna delle tre valutazioni funzionali includerà misure coerenti, tra cui attivazione muscolare, propriocezione, forza muscolare, test di equilibrio e scale di autovalutazione (funzione della caviglia e qualità della vita).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Leicester
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Loughborough, Leicester, Regno Unito, LE113TU
- Loughborough University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra i 18 e i 40 anni
- Una storia di almeno una distorsione laterale significativa della caviglia associata a sintomi infiammatori (dolore, gonfiore, ecc.) e interruzione delle attività
- La distorsione iniziale deve essere avvenuta almeno 12 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- L'infortunio più recente deve essere avvenuto più di 3 mesi prima dell'arruolamento nello studio
- Segnalazioni di sensazione di instabilità o "cedimento" durante le attività quotidiane o fisiche e almeno 2 episodi nei 6 mesi precedenti l'arruolamento nello studio
- Punteggio ≤25 sul Cumberland Ankle Instability Tool
Criteri di esclusione:
- Eventuali precedenti fratture o interventi chirurgici agli arti inferiori
- Avere altri disturbi muscolari, articolari o nervosi che influenzano la funzione degli arti inferiori
- Dolore toracico a riposo, vertigini a riposo, condizioni cardiache o consiglio medico di non esercitarsi senza supervisione medica
- Attualmente arruolati in altri programmi di riabilitazione della caviglia
- Già praticante di Tai Chi
- In gravidanza
- Allergico ai nastri adesivi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Esercizio
Ai partecipanti verrà chiesto di scegliere tre fasce orarie alla settimana per venire in laboratorio, e ogni fascia oraria consisterà in un allenamento di 1 ora che include un riscaldamento di 10 minuti, una pratica di Tai Chi di 45 minuti e un defaticamento di 5 minuti.
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60 minuti per ogni sessione, tre sessioni a settimana, della durata di 4 settimane per l'esecuzione.
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Nessun intervento: Controllo
I partecipanti hanno replicato tutte le procedure della prova di esercizio, ad eccezione della diversa fase iniziale dell'allenamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risposte neuromuscolari della caviglia
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dall'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Questo comprende due compiti: uno è l'atterraggio da caduta, l'altro è la perturbazione da inversione della caviglia.
Ogni lato eseguirà ogni compito tre volte. Sei sensori muscolari elettromiografici saranno posizionati sui muscoli peroneo lungo, peroneo breve e tibiale anteriore per registrare l'attività muscolare. |
Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dall'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Propriocezione della caviglia
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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La propriocezione sarà testata utilizzando sia il dinamometro Humac Norm che i dispositivi a botola. Humac: Le caviglie dei partecipanti verranno spostate in posizioni di inversione di 10 e 20 gradi e posizioni di eversione di 10 e 15 gradi sotto il dispositivo Humac. Verranno registrati i gradi della loro riproduzione attiva e passiva. Botola: L'angolo di inclinazione verrà regolato utilizzando quattro blocchi di legno a 10, 12, 14 e 16 gradi. Ogni angolo verrà ripetuto casualmente 10 volte, per un totale di 40 prove. Il numero di altezza percepita per ogni prova verrà registrato. |
Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Forza muscolare della caviglia
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione verrà condotta a 0, 4 e 8 settimane dall'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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La forza muscolare della caviglia sarà valutata utilizzando il dinamometro HUMAC Norm.
La valutazione dell'eversione sarà condotta a una velocità di 30°/s (eccentrica e concentrica), mentre l'inversione sarà condotta a una velocità di 60°/s (eccentrica e concentrica).
Sarà registrato il picco dello sforzo massimo del partecipante per tre volte.
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Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione verrà condotta a 0, 4 e 8 settimane dall'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Performance di equilibrio
Lasso di tempo: Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Equilibrio statico: Ai partecipanti viene chiesto di completare tre prove di posizione monopodalica su entrambi gli arti, sia ad occhi aperti che chiusi. Sono necessarie un totale di 12 prove, con ciascuna prova della durata di 10 secondi. Equilibrio dinamico: SEBT: Tre volte per ciascun lato. L'aspetto più distale dell'alluce deve rimanere su 0 (incrocio delle otto linee) durante l'intera procedura. La distanza massima (in centimetri) per ciascuna direzione di allungamento viene registrata. DLBT: Tre volte per ciascun lato. Tutti i partecipanti iniziano muovendo la gamba destra in senso orario e la gamba sinistra in senso antiorario verso ciascuna direzione. Dopo aver saltato su un bersaglio esterno, i partecipanti devono tornare al bersaglio centrale e stabilizzarsi per due secondi, quindi saltare nuovamente su un bersaglio esterno. Il tempo totale viene registrato. |
Dalla data della randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Questionario
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Ciò include la valutazione della stabilità soggettiva della caviglia utilizzando il Cumberland Ankle Instability Tool e il questionario Foot and Ankle Ability Measure, nonché la valutazione della qualità della vita utilizzando il questionario SF-12.
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Dalla data di randomizzazione fino al completamento di tre valutazioni. Questa valutazione sarà condotta a 0, 4 e 8 settimane dopo l'arruolamento, con una durata massima di 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Prove cliniche su Instabilità cronica della caviglia
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Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
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Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
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Replimune Inc.Bristol-Myers SquibbAttivo, non reclutanteMelanoma cutaneo | Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) | Cancro della pelle non melanoma (NMSC) | Microsatellite Instability-High (MSI-H)Stati Uniti, Francia, Regno Unito, Spagna, Germania
Prove cliniche su Allenamento Tai Chi
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Harvard University Faculty of MedicineBeth Israel Deaconess Medical Center; Brigham and Women's HospitalCompletato
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Chengdu University of Traditional Chinese MedicineNon ancora reclutamentoQualità della vita | Dialisi; Complicazioni | Medicina cinese
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Universidade Estadual Paulista Júlio de Mesquita...Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloNon ancora reclutamento
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Jinan University GuangzhouChaozhou Special Education SchoolCompletatoDisturbo dello spettro autistico (ASDCina