- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06682897
Ejercicios Simplificados de Tai Chi para Mejorar la Función en Personas con Inestabilidad Crónica del Tobillo
Ejercicios de Tai Chi simplificados para mejorar la función en personas con inestabilidad crónica del tobillo
El objetivo de este ensayo intervencionista es evaluar la efectividad del entrenamiento simplificado de Tai Chi de cuatro semanas para mejorar la función en personas con inestabilidad crónica de tobillo. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Mejora el entrenamiento de Tai Chi de 4 semanas las respuestas neuromusculares del tobillo?
- ¿Mejora el entrenamiento de Tai Chi de 4 semanas la propiocepción del tobillo?
- ¿Mejora el entrenamiento de Tai Chi de 4 semanas la fuerza muscular del tobillo?
- ¿Mejora el entrenamiento de Tai Chi de 4 semanas el rendimiento del equilibrio?
- ¿Mejora el entrenamiento de Tai Chi de 4 semanas la estabilidad subjetiva del tobillo y la calidad de vida?
Los investigadores compararán el entrenamiento de Tai Chi con el autocuidado para ver si este entrenamiento de Tai Chi funciona para mejorar el rendimiento de la estabilidad del tobillo.
Los participantes:
- Realizarán autocuidado y entrenamiento de Tai Chi, cada uno durante 4 semanas
- Visitarán los laboratorios cada 4 semanas para mediciones biomecánicas y cuestionarios, en total 3 veces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tai Chi es un ejercicio tradicional chino practicado por millones de personas en todo el mundo para mantenerse activo y mejorar la salud. Basándonos en los niveles de activación muscular en todo el conjunto de movimientos (108 formas), desarrollamos una rutina simplificada de Tai Chi de 16 formas para mejorar la estabilidad del tobillo en personas con inestabilidad crónica del tobillo.
Para evaluar los beneficios de esta versión simplificada de 16 formas para la función del tobillo en personas con inestabilidad crónica del tobillo, estamos reclutando personas que manejan síntomas de inestabilidad crónica del tobillo para un programa de entrenamiento de 4 semanas y evaluamos su función relacionada con el tobillo tres veces. Todos los participantes se asignan aleatoriamente tanto al grupo de entrenamiento de Tai Chi como a un grupo de control de autogestión, manteniendo su estilo de vida y rutinas de ejercicio habituales durante todo el estudio. Todos los participantes completarán el mismo contenido de entrenamiento y tareas de evaluación; a los participantes del grupo de control se les ofrecerá el entrenamiento de Tai Chi después de completar la segunda evaluación de resultados.
El entrenamiento de Tai Chi incluye un total de 12 sesiones durante 4 semanas, con tres sesiones por semana, cada una con una duración de 1 hora (10 minutos de calentamiento, 45 minutos de práctica de Tai Chi y 5 minutos de enfriamiento). Cada una de las tres evaluaciones funcionales incluirá medidas consistentes, como activación muscular, propiocepción, fuerza muscular, pruebas de equilibrio y escalas de autoevaluación (función del tobillo y calidad de vida).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leicester
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Loughborough, Leicester, Reino Unido, LE113TU
- Loughborough University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 40 años
- Antecedentes de al menos un esguince lateral de tobillo significativo asociado con síntomas inflamatorios (dolor, hinchazón, etc.) y alteración de la actividad
- El esguince inicial debe haber ocurrido al menos 12 meses antes de la inscripción en el estudio
- La lesión más reciente debe haber ocurrido más de 3 meses antes de la inscripción en el estudio
- Referencias de sensación de inestabilidad o "ceder" durante actividades diarias o físicas y haber experimentado al menos 2 episodios en los 6 meses previos a la inscripción en el estudio
- Puntuación ≤25 en la Herramienta de Inestabilidad de Tobillo Cumberland
Criterios de exclusión:
- Cualquier fractura o cirugía previa en las extremidades inferiores
- Tener otros trastornos musculares, articulares o nerviosos que afecten la función de las extremidades inferiores
- Dolor torácico en reposo, mareos durante el reposo, afección cardíaca o consejo médico de no hacer ejercicio sin supervisión médica
- Actualmente inscrito en otros programas de rehabilitación de tobillo
- Ya ser practicante de Tai Chi
- Embarazada
- Alérgico a cintas adhesivas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio
Se pedirá a los participantes que elijan tres franjas horarias por semana para acudir al laboratorio, y cada franja horaria consistirá en una sesión de entrenamiento de 1 hora que incluye un calentamiento de 10 minutos, una práctica de Tai Chi de 45 minutos y una vuelta a la calma de 5 minutos.
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60 minutos cada sesión, tres sesiones por semana, con una duración de 4 semanas para llevar a cabo.
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Sin intervención: Control
Los participantes replicaron todos los procedimientos del ensayo de ejercicio, excepto por la fase inicial diferente del entrenamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Respuestas neuromusculares del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se realizará a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Esto incluye dos tareas: una es el aterrizaje en caída y la otra es la perturbación por inversión del tobillo.
Cada lado realizará cada tarea tres veces.
Se colocarán seis sensores musculares de electromiografía en los músculos peroneo largo, peroneo corto y tibial anterior para registrar la actividad muscular.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se realizará a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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La propiocepción se evaluará utilizando tanto el dinamómetro Humac Norm como los dispositivos de trampilla. Humac: Los tobillos de los participantes se moverán a posiciones de inversión de 10 y 20 grados y posiciones de eversión de 10 y 15 grados bajo el dispositivo Humac. Se registrarán los grados de su replicación activa y pasiva. Trampilla: El ángulo de inclinación se ajustará utilizando cuatro bloques de madera a 10, 12, 14 y 16 grados. Cada ángulo se repetirá aleatoriamente 10 veces, totalizando 40 ensayos. Se registrará el número de altura percibida para cada ensayo. |
Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Fuerza muscular del tobillo
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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La fuerza muscular del tobillo se evaluará mediante el dinamómetro HUMAC Norm.
La evaluación de la eversión se realizará a una velocidad de 30°/s (excéntrica y concéntrica), y la inversión se realizará a una velocidad de 60°/s (excéntrica y concéntrica).
Se registrará el pico del esfuerzo máximo del participante tres veces.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Rendimiento del equilibrio
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Equilibrio estático: Se solicita a los participantes que completen tres pruebas de apoyo unipodal en ambas extremidades, tanto con ojos abiertos como cerrados. Se requieren un total de 12 pruebas, con una duración de 10 s cada una. Equilibrio dinámico: SEBT: Tres veces por cada lado. El aspecto más distal del dedo gordo del pie sobre 0 (intersección de ocho líneas) durante todo el procedimiento. Se registra la distancia máxima (centímetros) para cada dirección de alcance. DLBT: Tres veces por cada lado. Todos los participantes comienzan moviendo su pierna derecha en sentido horario y su pierna izquierda en sentido antihorario hacia cada dirección. Después de saltar a un objetivo exterior, los participantes deben regresar al objetivo central y estabilizarse durante dos segundos, luego saltar nuevamente a un objetivo exterior. Se registrará el tiempo total. |
Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Cuestionario
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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Esto incluye la evaluación de la estabilidad subjetiva del tobillo mediante la herramienta Cumberland de Inestabilidad de Tobillo y el cuestionario de Medida de la Capacidad del Pie y el Tobillo, así como la evaluación de la calidad de vida mediante el cuestionario SF-12.
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Desde la fecha de aleatorización hasta la finalización de tres evaluaciones. Esta evaluación se llevará a cabo a las 0, 4 y 8 semanas después de la inscripción, con una duración máxima de 8 semanas.
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