Vereenvoudigde Tai Chi-oefeningen om de functie te verbeteren bij mensen met chronische enkelinstabiliteit
Het doel van deze interventiestudie is om de effectiviteit van de vereenvoudigde vier weken durende Tai Chi-training te evalueren bij het verbeteren van de functie bij mensen met chronische enkelinstabiliteit. De belangrijkste vragen die het beoogt te beantwoorden zijn:
- Verbeteren de neuromusculaire reacties van de enkel door de 4-weken Tai Chi-training?
- Verbetert de proprioceptie van de enkel door de 4-weken Tai Chi-training?
- Verbetert de spierkracht van de enkel door de 4-weken Tai Chi-training?
- Verbetert de balansprestatie door de 4-weken Tai Chi-training?
- Verbetert de subjectieve enkelstabiliteit en levenskwaliteit door de 4-weken Tai Chi-training?
Onderzoekers zullen Tai Chi-training vergelijken met zelfmanagement om te zien of deze Tai Chi-training werkt om de enkelstabiliteitprestatie te verbeteren.
Deelnemers zullen:
- Zelfmanagement en Tai Chi-training volgen, elk voor 4 weken
- Elke 4 weken de laboratoria bezoeken voor biomechanische metingen en vragenlijsten, in totaal 3 keer.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tai Chi is een traditionele Chinese oefening die door miljoenen mensen wereldwijd wordt beoefend om actief te blijven en de gezondheid te verbeteren. Op basis van spieractivatie-niveaus over de volledige reeks bewegingen (108 vormen) hebben we een vereenvoudigde 16-vorm Tai Chi-routine ontwikkeld om de enkelstabiliteit te verbeteren voor personen met chronische enkelinstabiliteit.
Om de voordelen van deze vereenvoudigde 16-vorm versie voor de enkelfunctie bij mensen met chronische enkelinstabiliteit te evalueren, werven we personen die symptomen van chronische enkelinstabiliteit beheren voor een 4-weeks trainingsprogramma en beoordelen we hun enkelgerelateerde functie driemaal. Alle deelnemers worden willekeurig toegewezen aan zowel de Tai Chi-trainingsgroep als een zelfmanagement-controlegroep, terwijl ze hun gebruikelijke levensstijl en trainingsroutines gedurende de studie behouden. Alle deelnemers zullen dezelfde trainingsinhoud en beoordelingstaken voltooien; deelnemers in de controlegroep krijgen de Tai Chi-training aangeboden na voltooiing van de tweede uitkomstbeoordeling.
De Tai Chi-training omvat in totaal 12 sessies over 4 weken, met drie sessies per week, elk durend 1 uur (10 minuten opwarming, 45 minuten Tai Chi-beoefening en een 5 minuten cooling-down). Elk van de drie functionele beoordelingen zal consistente metingen omvatten, waaronder spieractivatie, proprioceptie, spierkracht, balanstesten en zelfbeoordelingsschalen (enkelfunctie en kwaliteit van leven).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE113TU
- Loughborough University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Leeftijd van 18 tot 40 jaar
- Een voorgeschiedenis van ten minste één significante laterale enkelverstuiking die gepaard ging met ontstekingssymptomen (pijn, zwelling, etc.) en activiteitenverstoring
- De initiële verstuiking moet ten minste 12 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben plaatsgevonden
- De meest recente blessure moet meer dan 3 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving hebben plaatsgevonden
- Rapportage van instabiel gevoel of "doorzakken" tijdens dagelijkse activiteiten of fysieke activiteiten en ten minste 2 episodes ervaren in de 6 maanden voorafgaand aan de studie-inschrijving
- Een score van ≤25 op de Cumberland Ankle Instability Tool
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere fracturen of operaties aan de onderste ledematen
- Andere spier-, gewrichts- of zenuwaandoeningen die de functie van de onderste ledematen beïnvloeden
- Pijn op de borst in rust, duizeligheid tijdens rust, hartconditie, of doktersadvies om niet zonder medisch toezicht te sporten
- Momenteel ingeschreven in andere enkelrevalidatieprogramma's
- Reeds een Tai Chi-beoefenaar
- Zwangere personen
- Allergisch voor plakband
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Oefening
Deelnemers wordt gevraagd drie tijdslots per week te kiezen om naar het lab te komen, en elk tijdslot bestaat uit een 1 uur durende workout die een 10-minuten durende warming-up, een 45-minuten durende Tai Chi-beoefening en een 5-minuten durende cooling-down omvat.
|
60 minuten per sessie, drie sessies per week, gedurende 4 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers herhaalden alle procedures van de oefenstudie, met uitzondering van de verschillende startfase van de training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuromusculaire enkelresponsen
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de voltooiing van drie evaluaties. Deze evaluatie wordt uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Dit omvat twee taken, één is een drop-landing, de andere is een enkelinversieverstoring.
Elke zijde zal elke taak drie keer uitvoeren.
Er worden zes elektromyografie-spiersensoren geplaatst op de musculus peroneus longus, musculus peroneus brevis en musculus tibialis anterior om spieractiviteit te registreren.
|
Vanaf de randomisatiedatum tot de voltooiing van drie evaluaties. Deze evaluatie wordt uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Enkelproprioceptie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Proprioceptie wordt getest met zowel de Humac Norm-dynamometer als de valdeur-apparaten. Humac: De enkels van deelnemers worden onder het Humac-apparaat naar inversieposities van 10 en 20 graden en eversieposities van 10 en 15 graden bewogen. De mate van hun actieve en passieve reproductie wordt geregistreerd. Valdeur: De kantelhoek wordt aangepast met vier houten blokken naar 10, 12, 14 en 16 graden. Elke hoek wordt willekeurig 10 keer herhaald, in totaal 40 proeven. Het waargenomen hoogtegetal voor elke proef wordt geregistreerd. |
Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
|
Enkelspierkracht
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
De enkelspierkracht wordt beoordeeld met de HUMAC Norm-dynamometer.
De beoordeling van eversie wordt uitgevoerd met een snelheid van 30°/s (excentrisch en concentrisch), en inversie wordt uitgevoerd met een snelheid van 60°/s (excentrisch en concentrisch).
De piek van de maximale inspanning van de deelnemer wordt drie keer geregistreerd.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
|
Balansprestatie
Tijdsspanne: Vanaf de randomisatiedatum tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Statisch evenwicht: Deelnemers worden gevraagd om drie pogingen van eenbenige stand op beide ledematen te voltooien, zowel met open als gesloten ogen. In totaal zijn 12 pogingen vereist, waarbij elke poging 10 seconden duurt. Dynamisch evenwicht: SEBT: Drie keer aan elke kant. Het meest distale deel van de grote teen op 0 (kruispunt van acht lijnen) gedurende de hele procedure. De maximale afstand (centimeters) voor elke reikrichting wordt geregistreerd. DLBT: Drie keer aan elke kant. Alle deelnemers beginnen door hun rechterbeen met de klok mee en hun linkerbeen tegen de klok in naar elke richting te bewegen. Na het springen naar een buitenste doel, moeten deelnemers terugkeren naar het centrale doel en twee seconden stabiliseren, vervolgens weer springen naar een buitenste doel. De totale tijd wordt geregistreerd. |
Vanaf de randomisatiedatum tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
|
Vragenlijst
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Dit omvat de beoordeling van subjectieve enkelstabiliteit met behulp van de Cumberland Ankle Instability Tool en de Foot and Ankle Ability Measure vragenlijst, evenals de evaluatie van de kwaliteit van leven met behulp van de SF-12 vragenlijst.
|
Vanaf de datum van randomisatie tot de voltooiing van drie beoordelingen. Deze evaluatie zal worden uitgevoerd op 0, 4 en 8 weken na inschrijving, met een maximale duur van 8 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .