Uproszczone ćwiczenia Tai Chi poprawiające funkcjonowanie u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego
Celem tego interwencyjnego badania jest ocena skuteczności uproszczonego czterotygodniowego treningu Tai Chi w poprawie funkcji u osób z przewlekłą niestabilnością stawu skokowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy czterotygodniowy trening Tai Chi poprawia neuromięśniowe reakcje stawu skokowego?
- Czy czterotygodniowy trening Tai Chi poprawia propriocepcję stawu skokowego?
- Czy czterotygodniowy trening Tai Chi poprawia siłę mięśni stawu skokowego?
- Czy czterotygodniowy trening Tai Chi poprawia wydolność równowagi?
- Czy czterotygodniowy trening Tai Chi poprawia subiektywną stabilność stawu skokowego i jakość życia?
Badacze porównają trening Tai Chi z samodzielnym zarządzaniem, aby sprawdzić, czy ten trening Tai Chi działa na poprawę wydolności stabilności stawu skokowego.
Uczestnicy:
- Przejdą samodzielne zarządzanie i trening Tai Chi, każdy przez 4 tygodnie
- Odwiedzą laboratoria co 4 tygodnie na pomiary biomechaniczne i ankiety, łącznie 3 razy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tai Chi to tradycyjne chińskie ćwiczenie praktykowane przez miliony osób na całym świecie, aby zachować aktywność i poprawić zdrowie. Na podstawie poziomów aktywacji mięśni w całym zestawie ruchów (108 form) opracowaliśmy uproszczoną 16-formową rutynę Tai Chi, aby poprawić stabilność kostki u osób z przewlekłą niestabilnością kostki.
Aby ocenić korzyści tej uproszczonej 16-formowej wersji dla funkcji kostki u osób z przewlekłą niestabilnością kostki, rekrutujemy osoby zmagające się z objawami przewlekłej niestabilności kostki do 4-tygodniowego programu treningowego i oceniamy ich funkcję związaną z kostką trzykrotnie. Wszyscy uczestnicy są losowo przydzielani zarówno do grupy treningowej Tai Chi, jak i do grupy kontrolnej samodzielnego zarządzania, zachowując swój zwykły tryb życia i rutyny ćwiczeń przez cały okres badania. Wszyscy uczestnicy wykonają tę samą treść treningową i zadania oceny; uczestnikom w grupie kontrolnej zaproponujemy trening Tai Chi po zakończeniu drugiej oceny wyników.
Trening Tai Chi obejmuje łącznie 12 sesji w ciągu 4 tygodni, z trzema sesjami tygodniowo, każda trwająca 1 godzinę (10 minut rozgrzewki, 45 minut praktyki Tai Chi i 5 minut schłodzenia). Każda z trzech ocen funkcjonalnych będzie obejmować spójne pomiary, w tym aktywację mięśni, propriocepcję, siłę mięśni, testy równowagi i skale samooceny (funkcja kostki i jakość życia).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicester
-
Loughborough, Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE113TU
- Loughborough University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 40 lat
- Historia co najmniej jednego istotnego skręcenia bocznego kostki, któremu towarzyszyły objawy zapalne (ból, obrzęk itp.) i zakłócenie aktywności
- Początkowe skręcenie musiało wystąpić co najmniej 12 miesięcy przed włączeniem do badania
- Najnowsza kontuzja musiała wystąpić ponad 3 miesiące przed włączeniem do badania
- Zgłaszane uczucie niestabilności lub "ustępowania" podczas codziennych aktywności lub aktywności fizycznych oraz doświadczenie co najmniej 2 epizodów w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania
- Wynik ≤25 w narzędziu Cumberland Ankle Instability Tool
Kryteria wykluczenia:
- Jakiekolwiek wcześniejsze złamania lub operacje kończyn dolnych
- Posiadanie innych zaburzeń mięśni, stawów lub nerwów wpływających na funkcjonowanie kończyn dolnych
- Ból w klatce piersiowej w spoczynku, zawroty głowy w spoczynku, choroba serca lub zalecenie lekarskie dotyczące niewykonywania ćwiczeń bez nadzoru medycznego
- Aktualne uczestnictwo w innych programach rehabilitacji kostki
- Już praktykujący Tai Chi
- Ciaża
- Alergia na taśmy klejące
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Uczestnicy zostaną poproszeni o wybór trzech terminów w tygodniu na przyjście do laboratorium, a każdy termin będzie obejmował 1-godzinny trening składający się z 10-minutowej rozgrzewki, 45-minutowej praktyki Tai Chi oraz 5-minutowego schłodzenia.
|
60 minut każda sesja, trzy sesje w tygodniu, trwające 4 tygodnie do podjęcia.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy powtórzyli wszystkie procedury próby ćwiczeniowej, z wyjątkiem innej początkowej fazy treningu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi nerwowo-mięśniowe stawu skokowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0, 4 i 8 tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Obejmuje to dwa zadania, jedno to lądowanie zeskokowe, a drugie to perturbacja inwersji stawu skokowego.
Każda strona wykona każde zadanie trzy razy.
Sześć czujników mięśniowych elektromiografii zostanie umieszczonych na mięśniach strzałkowych długich, strzałkowych krótkich oraz piszczelowych przednich w celu rejestracji aktywności mięśniowej.
|
Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0, 4 i 8 tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Propriocepcja kostki
Ramy czasowe: Od momentu randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0., 4. i 8. tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Czułość proprioceptywna będzie testowana przy użyciu zarówno dynamometru Humac Norm, jak i urządzeń typu trapdoor. Humac: Stawy skokowe uczestników będą przesuwane do pozycji inwersji o 10 i 20 stopni oraz pozycji ewersji o 10 i 15 stopni za pomocą urządzenia Humac. Stopień aktywnej i pasywnej replikacji będzie rejestrowany. Trapdoor: Kąt nachylenia będzie regulowany za pomocą czterech drewnianych bloków do 10, 12, 14 i 16 stopni. Każdy kąt będzie powtarzany losowo 10 razy, co daje łącznie 40 prób. Postrzegana liczba wysokości dla każdej próby będzie rejestrowana. |
Od momentu randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0., 4. i 8. tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
|
Siła mięśni stawu skokowego
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ta ocena zostanie przeprowadzona w 0, 4 i 8 tygodniu po rejestracji, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Siła mięśni stawu skokowego będzie oceniana przy użyciu dynamometru HUMAC Norm.
Ocena ewersji będzie przeprowadzana z prędkością 30°/s (ekscentryczna i koncentryczna), a inwersji z prędkością 60°/s (ekscentryczna i koncentryczna).
Zostanie zarejestrowany szczyt maksymalnego wysiłku uczestnika trzykrotnie.
|
Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ta ocena zostanie przeprowadzona w 0, 4 i 8 tygodniu po rejestracji, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
|
Wydajność równowagi
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0., 4. i 8. tygodniu po rejestracji, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Równowaga statyczna: Uczestnicy proszeni są o wykonanie trzech prób stania na jednej nodze na obu kończynach zarówno z otwartymi, jak i zamkniętymi oczami. Wymagane są łącznie 12 prób, przy czym każda próba trwa 10 sekund. Równowaga dynamiczna: SEBT: Trzy razy na każdą stronę. Najbardziej dystalna część palucha na 0 (skrzyżowanie ośmiu linii) podczas całej procedury. Maksymalna odległość (centymetry) dla każdego kierunku sięgania jest rejestrowana. DLBT: Trzy razy na każdą stronę. Wszyscy uczestnicy rozpoczynają, przesuwając prawą nogę zgodnie z ruchem wskazówek zegara, a lewą nogę przeciwnie do ruchu wskazówek zegara w każdym kierunku. Po skoku do zewnętrznego celu uczestnicy muszą wrócić do celu centralnego i ustabilizować się na dwie sekundy, a następnie ponownie skoczyć do zewnętrznego celu. Całkowity czas będzie rejestrowany. |
Od daty randomizacji do zakończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzana w 0., 4. i 8. tygodniu po rejestracji, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
|
Kwestionariusz
Ramy czasowe: Od daty randomizacji do ukończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzona w 0, 4 i 8 tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Obejmuje to ocenę subiektywnej stabilności stawu skokowego przy użyciu narzędzia Cumberland Ankle Instability Tool oraz kwestionariusza Foot and Ankle Ability Measure, a także ocenę jakości życia przy użyciu kwestionariusza SF-12.
|
Od daty randomizacji do ukończenia trzech ocen. Ocena ta będzie przeprowadzona w 0, 4 i 8 tygodniu po włączeniu do badania, z maksymalnym czasem trwania 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .