- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06682897
Exercícios de Tai Chi Simplificados para Melhorar a Função em Pessoas com Instabilidade Crónica do Tornozelo
O objetivo deste ensaio intervencionista é avaliar a eficácia do treino simplificado de Tai Chi de quatro semanas na melhoria da função em pessoas com instabilidade crónica do tornozelo. As principais questões que pretende responder são:
- O treino de Tai Chi de 4 semanas melhora as respostas neuromusculares do tornozelo?
- O treino de Tai Chi de 4 semanas melhora a proprioceção do tornozelo?
- O treino de Tai Chi de 4 semanas melhora a força muscular do tornozelo?
- O treino de Tai Chi de 4 semanas melhora o desempenho do equilíbrio?
- O treino de Tai Chi de 4 semanas melhora a estabilidade subjetiva do tornozelo e a qualidade de vida?
Os investigadores irão comparar o treino de Tai Chi com a autogestão para verificar se este treino de Tai Chi funciona para melhorar o desempenho da estabilidade do tornozelo.
Os participantes irão:
- Realizar autogestão e treino de Tai Chi, cada um durante 4 semanas
- Visitar os laboratórios a cada 4 semanas para medições biomecânicas e questionários, num total de 3 vezes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Tai Chi é um exercício tradicional chinês praticado por milhões em todo o mundo para se manterem ativos e melhorarem a saúde. Com base nos níveis de ativação muscular ao longo de todo o conjunto de movimentos (108 formas), desenvolvemos uma rotina simplificada de Tai Chi de 16 formas para melhorar a estabilidade do tornozelo em indivíduos com instabilidade crónica do tornozelo.
Para avaliar os benefícios desta versão simplificada de 16 formas para a função do tornozelo em pessoas com instabilidade crónica do tornozelo, estamos a recrutar indivíduos que lidam com sintomas de instabilidade crónica do tornozelo para um programa de treino de 4 semanas e a avaliar a sua função relacionada com o tornozelo três vezes. Todos os participantes são aleatoriamente distribuídos tanto para o grupo de treino de Tai Chi como para um grupo de controlo de autogestão, mantendo o seu estilo de vida e rotinas de exercício habituais ao longo do estudo. Todos os participantes completarão o mesmo conteúdo de treino e tarefas de avaliação; aos participantes no grupo de controlo será oferecido o treino de Tai Chi após a conclusão da segunda avaliação de resultados.
O treino de Tai Chi inclui um total de 12 sessões ao longo de 4 semanas, com três sessões por semana, cada uma com a duração de 1 hora (10 minutos de aquecimento, 45 minutos de prática de Tai Chi e 5 minutos de desaquecimento). Cada uma das três avaliações funcionais incluirá medidas consistentes, incluindo ativação muscular, proprioceção, força muscular, testes de equilíbrio e escalas de autoavaliação (função do tornozelo e qualidade de vida).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Leicester
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Loughborough, Leicester, Reino Unido, LE113TU
- Loughborough University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade entre 18 e 40 anos
- Histórico de pelo menos uma entorse lateral significativa do tornozelo associada a sintomas inflamatórios (dor, inchaço, etc.) e que tenha perturbado a atividade
- A entorse inicial deve ter ocorrido pelo menos 12 meses antes da inscrição no estudo
- A lesão mais recente deve ter ocorrido há mais de 3 meses antes da inscrição no estudo
- Relatos de sensação de instabilidade ou "cedência" durante atividades diárias ou físicas e ter experienciado pelo menos 2 episódios nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo
- Pontuação ≤25 na Cumberland Ankle Instability Tool
Critérios de exclusão:
- Qualquer fratura ou cirurgia anterior nos membros inferiores
- Ter outras perturbações musculares, articulares ou nervosas que afetem a função dos membros inferiores
- Dor no peito em repouso, tonturas em repouso, condição cardíaca ou aconselhamento médico para não praticar exercício sem supervisão médica
- Atualmente inscrito noutros programas de reabilitação do tornozelo
- Já ser praticante de Tai Chi
- Grávida
- Alérgico a fitas adesivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Aos participantes será pedido que escolham três horários por semana para vir ao laboratório, e cada horário consistirá num treino de 1 hora que inclui um aquecimento de 10 minutos, uma prática de Tai Chi de 45 minutos e um arrefecimento de 5 minutos.
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60 minutos por sessão, três sessões por semana, durante 4 semanas para realização.
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Sem intervenção: Controlo
Os participantes replicaram todos os procedimentos do ensaio de exercício, exceto a fase inicial diferente do treino.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Respostas neuromusculares do tornozelo
Prazo: Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Isto inclui duas tarefas, uma é o drop-landing, a outra é a perturbação por inversão do tornozelo.
Cada lado realizará cada tarefa três vezes.
Seis sensores musculares de eletromiografia serão colocados nos músculos peroneus longus, peroneus brevis e tibialis anterior para registar a atividade muscular.
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Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção do tornozelo
Prazo: Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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A proprioceção será testada utilizando tanto o dinamómetro Humac Norm como os dispositivos trapdoor. Humac: Os tornozelos dos participantes serão movidos para posições de inversão de 10 e 20 graus e posições de eversão de 10 e 15 graus sob o dispositivo Humac. Os graus da sua replicação ativa e passiva serão registados. Trapdoor: O ângulo de inclinação será ajustado utilizando quatro blocos de madeira para 10, 12, 14 e 16 graus. Cada ângulo será repetido aleatoriamente 10 vezes, totalizando 40 tentativas. O número de altura percebido para cada tentativa será registado. |
Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Força muscular do tornozelo
Prazo: Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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A força muscular do tornozelo será avaliada usando o dinamómetro HUMAC Norm.
A avaliação da eversão será realizada a uma velocidade de 30°/s (excêntrica e concêntrica), e a inversão será realizada a uma velocidade de 60°/s (excêntrica e concêntrica).
O pico do esforço máximo do participante será registado três vezes.
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Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Desempenho do equilíbrio
Prazo: Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Equilíbrio estático: Os participantes são solicitados a completar três tentativas de postura unipodal em ambos os membros, tanto de olhos abertos como de olhos fechados. São necessárias um total de 12 tentativas, cada uma com duração de 10 segundos. Equilíbrio dinâmico: SEBT: Três vezes de cada lado. O aspeto mais distal do dedo grande do pé deve permanecer no 0 (cruzamento das oito linhas) durante todo o procedimento. A distância máxima (centímetros) para cada direção de alcance é registada. DLBT: Três vezes de cada lado. Todos os participantes começam por mover a perna direita no sentido horário e a perna esquerda no sentido anti-horário para cada direção. Após saltar para um alvo exterior, os participantes devem regressar ao alvo central e estabilizar durante dois segundos, depois saltar novamente para um alvo exterior. O tempo total será registado. |
Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Questionário
Prazo: Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Isto inclui a avaliação da estabilidade subjetiva do tornozelo utilizando o Cumberland Ankle Instability Tool e o questionário Foot and Ankle Ability Measure, bem como a avaliação da qualidade de vida através do questionário SF-12.
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Desde a data de randomização até à conclusão de três avaliações. Esta avaliação será realizada às 0, 4 e 8 semanas após a inscrição, com uma duração máxima de 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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