Masser hos unge pasienter – Internasjonal Ovariantumor Analysis (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Ovariemasser er uvanlige hos barn, med en estimert årlig forekomst på 2,6/100 000. De er mest identifisert i neonatalperioden eller rundt menarken. De fleste ovariecyster er godartede og 55-70 % av disse er modne cystiske teratomer. I de fleste tilfeller er pasientene asymptomatiske og eggstokklesjonene oppdages tilfeldigvis gjennom ultralydundersøkelser. Imidlertid kan opptil 15 % av tilfellene involvere magesmerter og vridning. Videre, til tross for lav forekomst av eggstokkreft (mindre enn 1 % av alle pediatriske krefttilfeller), må muligheten for ondartet svulst tas opp.

I 2018 avslørte en nasjonal undersøkelse blant barnekirurger i Storbritannia betydelig variasjon i strategiene som ble brukt for å undersøke og kirurgisk håndtere adnexale lesjoner hos barn og ungdom. Selv om det er en spredt konsensus om at ultralydindekser er nyttige for å skille mellom benigne og ondartede lesjoner hos pediatriske pasienter, er bevisene tilgjengelig for denne spesifikke populasjonen begrenset og den mangler omfattende data fra store kohorter. Dessuten har eksisterende modeller utviklet av gruppen International Ovarian Tumor Analysis (IOTA), som Simple Rules, Benign Descriptors og ADNEX-modellen, ikke blitt validert i denne yngre befolkningen. I tillegg er det fortsatt uklart om disse verktøyene forblir validerte med en transabdominal tilnærming, primært brukt for barn og ikke-seksuelt aktive ungdom.

Hovedmålet med denne prospektive studien er derfor å vurdere ytelsen til disse eksisterende ultralydbaserte risikoverktøyene for å skille mellom benigne og ondartede adnexale masser hos nyfødte, unge jenter og ungdom ved bruk av transabdominal og/eller transvaginal ultralyd.

Sekundære mål er den diagnostiske nøyaktigheten av subjektiv vurdering ved ultralyd, forståelsen av den naturlige historien til adnexalmasser etter 6-8 uker, 3 måneder og 12 måneder og vurdering av komplikasjonsfrekvensen (som ruptur, torsjon eller malignitet) hos pasienter behandlet konservativt.

Endelig utfall vil være basert på patologi hos pasienter som gjennomgår kirurgi og på mønstergjenkjenning, dvs. subjektiv vurdering av ultralydundersøkelse, hos pasienter behandlet konservativt for masser der morfologien forblir uendret under oppfølging.

Studiet skal gjennomføres over minimum to år. Vi forventer å rekruttere 1000 kirurgisk administrerte masser over en 24-måneders periode.