Massas em Pacientes Jovens - Análise Internacional de Tumor de Ovário (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Massas ovarianas são incomuns em crianças, com incidência anual estimada de 2,6/100.000. São mais identificados no período neonatal ou na época da menarca. A maioria dos cistos ovarianos são benignos e 55-70% dos quais são teratomas císticos maduros. Na maioria dos casos, as pacientes são assintomáticas e as lesões ovarianas são detectadas incidentalmente por meio de exames ultrassonográficos. No entanto, até 15% dos casos podem envolver dor abdominal e torção. Além disso, apesar da baixa incidência de cancro do ovário (menos de 1% de todos os cancros pediátricos), a possibilidade de tumor maligno deve ser considerada.

Em 2018, uma pesquisa nacional com cirurgiões pediátricos no Reino Unido revelou uma variabilidade significativa nas estratégias empregadas para investigar e tratar cirurgicamente lesões anexiais em crianças e adolescentes. Embora exista um consenso generalizado de que os índices ultrassonográficos são úteis para distinguir entre lesões benignas e malignas em pacientes pediátricos, as evidências disponíveis para esta população específica são limitadas e carecem de dados abrangentes de grandes coortes. Além disso, os modelos existentes desenvolvidos pelo grupo International Ovarian Tumor Analysis (IOTA), como as Regras Simples, os Descritores Benignos e o modelo ADNEX, não foram validados nesta população mais jovem. Além disso, ainda não está claro se estas ferramentas permanecem validadas com uma abordagem transabdominal, utilizada principalmente para crianças e adolescentes não sexualmente ativos.

O objetivo principal deste estudo prospectivo é, portanto, avaliar o desempenho dessas ferramentas de risco existentes baseadas em ultrassonografia na discriminação entre massas anexiais benignas e malignas em neonatos, meninas e adolescentes usando ultrassonografia transabdominal e/ou transvaginal.

Os objetivos secundários são a precisão diagnóstica da avaliação subjetiva por ultrassom, a compreensão da história natural das massas anexiais em 6-8 semanas, 3 meses e 12 meses e a avaliação da taxa de complicações (como ruptura, torção ou malignidade) em pacientes tratados conservadoramente.

O resultado final será baseado na patologia em pacientes submetidos à cirurgia e no reconhecimento de padrões, ou seja, avaliação subjetiva do examinador de ultrassom, em pacientes tratados de forma conservadora para massas onde a morfologia permanece inalterada durante o acompanhamento.

O estudo será realizado durante um período mínimo de dois anos. Prevemos o recrutamento de 1.000 massas tratadas cirurgicamente durante um período de 24 meses.