Masse in pazienti giovani - Analisi internazionale del tumore ovarico (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Le masse ovariche sono rare nei bambini, con un'incidenza annuale stimata di 2,6/100.000. Sono maggiormente identificati nel periodo neonatale o intorno al periodo del menarca. La maggior parte delle cisti ovariche sono benigne e il 55-70% delle cisti sono teratomi cistici maturi. Nella maggior parte dei casi, le pazienti sono asintomatiche e le lesioni ovariche vengono rilevate incidentalmente attraverso esami ecografici. Tuttavia, fino al 15% dei casi può comportare dolore addominale e torsione. Inoltre, nonostante la bassa incidenza del cancro ovarico (meno dell’1% di tutti i tumori pediatrici), la possibilità di tumori maligni deve essere presa in considerazione.

Nel 2018, un’indagine nazionale sui chirurghi pediatrici nel Regno Unito ha rivelato una significativa variabilità nelle strategie impiegate per indagare e gestire chirurgicamente le lesioni annessiali nei bambini e negli adolescenti. Sebbene vi sia un consenso diffuso sul fatto che gli indici ecografici siano utili per distinguere tra lesioni benigne e maligne nei pazienti pediatrici, l’evidenza disponibile per questa specifica popolazione è limitata e mancano dati completi provenienti da ampie coorti. Inoltre, i modelli esistenti sviluppati dal gruppo International Ovarian Tumor Analysis (IOTA), come Simple Rules, Benign Descriptors e il modello ADNEX, non sono stati convalidati in questa popolazione più giovane. Inoltre, non è ancora chiaro se questi strumenti rimangano validati con un approccio transaddominale, utilizzato principalmente per bambini e adolescenti non sessualmente attivi.

L'obiettivo primario di questo studio prospettico è quindi quello di valutare le prestazioni di questi strumenti di rischio esistenti basati sull'ecografia nel discriminare tra masse annessiali benigne e maligne nei neonati, nelle ragazze e negli adolescenti utilizzando l'ecografia transaddominale e/o transvaginale.

Gli obiettivi secondari sono l'accuratezza diagnostica della valutazione soggettiva mediante ecografia, la comprensione della storia naturale delle masse annessiali a 6-8 settimane, 3 mesi e 12 mesi e la valutazione del tasso di complicanze (come rottura, torsione o malignità) nei pazienti trattati in modo conservativo.

L'esito finale sarà basato sulla patologia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico e sul riconoscimento del pattern, ovvero la valutazione soggettiva dell'esaminatore ecografico, nei pazienti gestiti in modo conservativo per masse la cui morfologia rimane invariata durante il follow-up.

Lo studio sarà condotto per un minimo di due anni. Prevediamo di reclutare 1000 masse gestite chirurgicamente in un periodo di 24 mesi.