Massa's bij jonge patiënten - Internationale ovariumtumoranalyse (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Ovariumgezwellen komen bij kinderen niet vaak voor, met een geschatte jaarlijkse incidentie van 2,6/100.000. Ze worden het meest geïdentificeerd in de neonatale periode of rond de tijd van de menarche. De meeste cysten in de eierstokken zijn goedaardig en 55-70% daarvan zijn volwassen cystische teratomen. In de meeste gevallen zijn de patiënten asymptomatisch en worden de eierstoklaesies incidenteel gedetecteerd via echografisch onderzoek. In maximaal 15% van de gevallen kan er echter sprake zijn van buikpijn en torsie. Bovendien moet, ondanks de lage incidentie van eierstokkanker (minder dan 1% van alle kankers bij kinderen), rekening worden gehouden met de mogelijkheid van een kwaadaardige tumor.

In 2018 bracht een nationaal onderzoek onder kinderchirurgen in Groot-Brittannië een aanzienlijke variabiliteit aan het licht in de strategieën die worden gebruikt voor het onderzoeken en operatief behandelen van adnexale laesies bij kinderen en adolescenten. Hoewel er een brede consensus bestaat dat echografie-indices nuttig zijn om onderscheid te maken tussen goedaardige en kwaadaardige laesies bij pediatrische patiënten, is het beschikbare bewijsmateriaal voor deze specifieke populatie beperkt en ontbreken er uitgebreide gegevens van grote cohorten. Bovendien zijn bestaande modellen ontwikkeld door de International Ovarian Tumor Analysis (IOTA)-groep, zoals de Simple Rules, Benign Descriptors en het ADNEX-model, niet gevalideerd in deze jongere populatie. Bovendien is het nog steeds onduidelijk of deze hulpmiddelen gevalideerd blijven met een transabdominale benadering, die voornamelijk wordt gebruikt voor kinderen en niet-seksueel actieve adolescenten.

Het primaire doel van deze prospectieve studie is daarom het beoordelen van de prestaties van deze bestaande op echografie gebaseerde risico-instrumenten bij het onderscheiden van goedaardige en kwaadaardige adnexale massa's bij pasgeborenen, jonge meisjes en adolescenten met behulp van transabdominale en/of transvaginale echografie.

Secundaire doelen zijn de diagnostische nauwkeurigheid van subjectieve beoordeling door middel van echografie, het begrijpen van de natuurlijke geschiedenis van adnexale massa's na 6-8 weken, 3 maanden en 12 maanden en de beoordeling van het aantal complicaties (zoals ruptuur, torsie of maligniteit) bij conservatief behandelde patiënten.

Het uiteindelijke resultaat zal gebaseerd zijn op de pathologie bij patiënten die een operatie ondergaan en op patroonherkenning, d.w.z. de subjectieve beoordeling van de echoscopist, bij patiënten die conservatief worden behandeld voor massa's waarbij de morfologie tijdens de follow-up onveranderd blijft.

Het onderzoek zal minimaal twee jaar duren. We verwachten dat we over een periode van 24 maanden 1000 chirurgisch beheerde massa's zullen rekruteren.