Masy u młodych pacjentek – Międzynarodowa Analiza Guzów Jajnika (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Masy jajników u dzieci są rzadkie, a ich roczna częstość występowania szacuje się na 2,6/100 000. Najczęściej są one identyfikowane w okresie noworodkowym lub w okolicach pierwszej miesiączki. Większość torbieli jajników ma charakter łagodny, a 55–70% z nich to dojrzałe potworniaki torbielowate. W większości przypadków pacjentki przebiegają bezobjawowo, a zmiany w jajnikach wykrywane są przypadkowo w badaniu USG. Jednak aż do 15% przypadków może wiązać się z bólem i skrętem brzucha. Co więcej, pomimo niskiej częstości występowania raka jajnika (mniej niż 1% wszystkich nowotworów u dzieci), należy uwzględnić możliwość wystąpienia nowotworu złośliwego.

W 2018 r. krajowe badanie przeprowadzone wśród chirurgów dziecięcych w Wielkiej Brytanii wykazało znaczną różnorodność strategii stosowanych w diagnostyce i chirurgicznym leczeniu zmian w przydatkach u dzieci i młodzieży. Chociaż panuje powszechna zgoda co do tego, że wskaźniki ultrasonograficzne są przydatne w różnicowaniu zmian łagodnych i złośliwych u dzieci i młodzieży, dowody dostępne dla tej konkretnej populacji są ograniczone i brakuje w nich kompleksowych danych z dużych kohort. Co więcej, istniejące modele opracowane przez Międzynarodową Grupę Analizy Nowotworów Jajnika (IOTA), takie jak Simple Rules, Benign Descriptors i model ADNEX, nie zostały zweryfikowane w tej młodszej populacji. Ponadto nadal nie jest jasne, czy narzędzia te zostaną sprawdzone w przypadku podejścia przezbrzusznego, stosowanego głównie u dzieci i nieaktywnej seksualnie młodzieży.

Głównym celem tego prospektywnego badania jest zatem ocena skuteczności istniejących narzędzi oceny ryzyka, opartych na ultrasonografii, w rozróżnianiu łagodnych i złośliwych guzów przydatków u noworodków, młodych dziewcząt i nastolatków za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej i/lub przezpochwowej.

Cele drugorzędne to dokładność diagnostyczna subiektywnej oceny za pomocą ultradźwięków, zrozumienie historii naturalnej guzów przydatków po 6-8 tygodniach, 3 miesiącach i 12 miesiącach oraz ocena częstości powikłań (takich jak pęknięcie, skręcenie lub nowotwór złośliwy). u pacjentów leczonych zachowawczo.

Ostateczny wynik będzie oparty na patologii u pacjentów poddawanych operacji oraz na rozpoznaniu wzorca, czyli subiektywnej ocenie lekarza ultrasonograficznego, u pacjentów leczonych zachowawczo z powodu guzów, których morfologia nie ulega zmianie w trakcie obserwacji.

Badania będą prowadzone przez minimum dwa lata. Przewidujemy rekrutację 1000 pacjentów poddawanych operacjom w ciągu 24 miesięcy.