Masy u mladých pacientek - Mezinárodní analýza ovariálních nádorů (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Skupina 1: Chirurgický management

Pacienti ve věku ≤ 20 let doporučeni k operaci při této návštěvě z důvodu podezření na malignitu nebo bolest.

Postup: Skupina 1: Chirurgický management

Provádí se standardizované transabdominální vyšetření včetně barevného nebo silového dopplerovského vyšetření. Transvaginální ultrasonografie může být provedena u sexuálně aktivních adolescentů se souhlasem. Transrektální vyšetření je přijatelné i pro mladší pacienty, kteří nejsou sexuálně aktivní. Posuzují se všechny proměnné požadované pro Jednoduchá pravidla, jednoduché deskriptory a model ADNEX.

Před zadáním ultrazvukové informace o nádoru a získáním modelových výsledků je na základě subjektivního posouzení zaznamenána diagnóza ultrazvukového vyšetřujícího (benigní, hraniční, maligní; specifická diagnóza). Rovněž jsou dokumentovány výsledky založené na jednoduchých pravidlech, jednoduchých deskriptorech a modelu ADNEX.

Pokud pacient vyžaduje chirurgický zákrok, nebudou vyžadována žádná další ultrazvuková vyšetření.

Ostatní jména:

• Chirurgická operace

Skupina 2: Konzervativní management (navazující)

Pacienti ve věku ≤ 20 let nedoporučení k operaci pro podezření na malignitu/komplikace, u kterých byl subjektivní dojem benigní pro všechny návštěvy a u kterých byl nádor stále přítomen při další návštěvě.

Diagnostický test: Skupina 2: Konzervativní management (navazující)

Provádí se standardizované transabdominální vyšetření včetně barevného nebo silového dopplerovského vyšetření. Transvaginální ultrasonografie může být provedena u sexuálně aktivních adolescentů se souhlasem. Transrektální vyšetření je přijatelné i pro mladší pacienty, kteří nejsou sexuálně aktivní. Posuzují se všechny proměnné požadované pro Jednoduchá pravidla, jednoduché deskriptory a model ADNEX.

Před zadáním ultrazvukové informace o nádoru a získáním modelových výsledků je na základě subjektivního posouzení zaznamenána diagnóza ultrazvukového vyšetřujícího (benigní, hraniční, maligní; specifická diagnóza). Rovněž jsou dokumentovány výsledky založené na jednoduchých pravidlech, jednoduchých deskriptorech a modelu ADNEX.

Pokud je vidět adnexální masa a je-li rozhodnuto o konzervativní léčbě adnexální masy, bude pacient znovu skenován za 6 týdnů (maximální rozsah 6-8 týdnů), 3 měsíce (+/- 2 týdny) a 12 měsíců ( maximální rozmezí 10-14 měsíců)

Ostatní jména:

• Ultrazvukové hodnocení

Odhad schopnosti modelu ADNEX bez CA125 rozlišovat mezi benigními a maligními adnexálními masami při detekci u pacientů ve věku 20 let nebo méně (AUC)

Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC). To bude provedeno pomocí odhadované pravděpodobnosti malignity, která se rovná 1 minus odhadovaná pravděpodobnost benigního nádoru. Jsou poskytnuty 95% intervaly spolehlivosti. Analýza bude provedena dvakrát: pro podskupinu 1 a pro podskupiny 1 a 2 dohromady.

Odhad schopnosti modelu ADNEX a subjektivní hodnocení klasifikovat adnexální masy jako benigní nebo maligní, pokud jsou detekovány u pacientů ve věku 20 let nebo méně (senzitivita, specificita, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota)

Citlivost, specifičnost, pozitivní prediktivní hodnota a negativní prediktivní hodnota. Poskytování 95% intervalů spolehlivosti a, pro ADNEX, použití několika limitů pro riziko malignity. Analýza bude provedena dvakrát: pro podskupinu 1 a pro podskupiny 1 a 2 dohromady.

Odhad schopnosti modelu ADNEX predikovat individuální riziko malignity adnexálních mas při detekci u pacientů ve věku 20 let a méně (Kalibrace)

O:E poměr a vygenerujte flexibilní kalibrační křivku. Analýza bude provedena dvakrát: pro podskupinu 1 a pro podskupiny 1 a 2 dohromady.

Odhad schopnosti benigních deskriptorů detekovat malignity u pacientů ve věku 20 let nebo mladších.

Počet a procento pacientů, kteří vyhovují jakékoli BD, pouze BD1, pouze BD2, pouze BD3 a pouze BD4 a procento malignit mezi pacienty, kteří vyhovují jakékoli BD, pouze BD1, pouze BD2, pouze BD3, pouze BD4. Pro každý výsledek poskytujeme 95% interval spolehlivosti.

Odhad schopnosti modelu ADNEX bez CA125 rozlišovat mezi benigními a maligními adnexálními masami při detekci u pacientů ve věku 20 let nebo méně (AUC)

Oblast pod provozní charakteristikou přijímače (AUC). To bude provedeno pomocí odhadované pravděpodobnosti malignity, která se rovná 1 minus odhadovaná pravděpodobnost benigního nádoru. Jsou poskytnuty 95% intervaly spolehlivosti. Analýza bude provedena dvakrát: pro podskupinu 1 a pro podskupiny 1 a 2 dohromady.

Výskyt komplikací během sledování.

Vypočítali jsme dobu sledování od náborové návštěvy do operace, spontánního vyléčení nebo smrti. Pokud nebyla pozorována žádná z těchto událostí, byla doba sledování cenzurována v době poslední návštěvy. Sestavili jsme kumulativní křivky výskytu s ohledem na nastavení konkurenčního rizika (tři možné události). Uvádíme odhadovanou kumulativní incidenci každé události (s 95% intervaly spolehlivosti) po 3 a 12 měsících sledování.

Zkouška přírodopisu

Popíšeme ultrazvukové charakteristiky (medián, IQR a rozsah pro spojité proměnné, frekvenci a podíl pro kategorické proměnné) při každé návštěvě (počáteční návštěva, 6-8 týdenní návštěva, 3měsíční návštěva, 12měsíční návštěva).

To bude provedeno celkově a odděleně pro tři podskupiny.

• Pacienti ve skupině 1. Nezáleží na tom, zda k operaci nakonec došlo nebo ne.
• Pacienti ve skupině 2, u kterých se hmota spontánně upravila při další návštěvě (tato podskupina není použitelná při 12měsíční návštěvě).
• Pacienti ve skupině 2 (tato podskupina není použitelná při 12měsíční návštěvě) Výjimky: rozhodnutí operovat, ale nestalo se; LFU po této návštěvě.