Massor hos unga patienter - Internationell äggstockstumöranalys (MY-IOTA) (MY-IOTA)

Ovarialmassor är ovanliga hos barn, med en uppskattad årlig incidens på 2,6/100 000. De är mest identifierade under neonatalperioden eller runt tiden för menarche. De flesta ovariecystor är godartade och 55-70% av dessa är mogna cystiska teratom. I de flesta fall är patienterna asymtomatiska och äggstocksskadorna upptäcks av misstag genom ultraljudsundersökningar. Däremot kan upp till 15 % av fallen involvera buksmärtor och vridning. Dessutom, trots den låga förekomsten av äggstockscancer (mindre än 1 % av alla barncancer), måste möjligheten för maligna tumörer tas upp.

Under 2018 avslöjade en nationell undersökning av pediatriska kirurger i Storbritannien betydande variationer i de strategier som används för att undersöka och kirurgiskt hantera adnexala lesioner hos barn och ungdomar. Även om det finns en spridd konsensus om att ultraljudsindex är användbara för att skilja mellan benigna och maligna lesioner hos pediatriska patienter, är den tillgängliga evidensen för denna specifika population begränsad och den saknar heltäckande data från stora kohorter. Dessutom har befintliga modeller utvecklade av gruppen International Ovarian Tumor Analysis (IOTA), såsom Simple Rules, Benign Descriptors och ADNEX-modellen, inte validerats i denna yngre population. Dessutom är det fortfarande oklart om dessa verktyg förblir validerade med ett transabdominalt tillvägagångssätt, främst för barn och icke-sexuellt aktiva ungdomar.

Det primära syftet med denna prospektiva studie är därför att bedöma prestandan hos dessa befintliga ultraljudsbaserade riskverktyg för att skilja mellan benigna och maligna adnexala massor hos nyfödda, unga flickor och ungdomar som använder transabdominalt och/eller transvaginalt ultraljud.

Sekundära syften är den diagnostiska noggrannheten av subjektiv bedömning med ultraljud, förståelsen av den naturliga historien för adnexala massor efter 6-8 veckor, 3 månader och 12 månader och bedömningen av komplikationsfrekvensen (som ruptur, vridning eller malignitet) hos patienter som behandlas konservativt.

Slutresultatet kommer att baseras på patologi hos patienter som genomgår kirurgi och på mönsterigenkänning, dvs subjektiv bedömning av ultraljudsundersökare, hos patienter som hanteras konservativt för massor där morfologin förblir oförändrad under uppföljningen.

Studien kommer att genomföras under minst två år. Vi räknar med att rekrytera 1000 kirurgiskt hanterade massor under en 24-månadersperiod.