Måling av osteoartritt pasientsmerte gjennom elektrodermale aktivitetssignaler

Kronisk smerte, en sykdom i seg selv, rammer én av tre voksne i USA og utgjør en enorm økonomisk byrde ($560-$635 milliarder årlig), mer enn hjertesykdom, kreft og diabetes. For å behandle smerte foreskriver leger ofte opioider til lidende pasienter. Paradoksalt nok har reseptbelagte opioidmisbruk blitt en nasjonal epidemi, som koster 500 milliarder dollar årlig i medisinske, økonomiske, sosiale og kriminelle konsekvenser. Utviklingen av effektiv behandling for kronisk smerte hemmes imidlertid av mangelen på en pålitelig biomarkør som kan kvantifisere smertenivået og oppdage eventuell dempning etter behandling. Dette gjenspeiles i den mislykkede statistiske signifikansen i mange kliniske studier av legemidler for å håndtere kroniske smerter (f.eks. ONO-2952 og Ibodutant) eller et stort antall påmeldinger som kreves for å avsløre signifikante, men små effekter (f.eks. 1 798 påmeldinger til studien på Renzapride ).

Dysfunksjon av det autonome nervesystemet (ANS) har vært knyttet til mange kroniske smertetilstander. ANS er den primære veien i hjerne-tarm kommunikasjon og manifesterer kroppens emosjonelle og psykologiske tilstander. Dette gjør det spesielt relevant for smerte, som har en sterk følelsesmessig komponent. ANS inkluderer det sympatiske (SNS) og det parasympatiske nervesystemet (PNS), og kroniske smertetilstander korrelerer angivelig med en ukontrollert overvekt av SNS-aktivitet og desensibilisert PNS. Dermed er PNS og SNS lovende mål for utvikling av sensitive og robuste biomarkører for kronisk smerte.

Etterforskerne vil utnytte EmbracePlus smartklokke for ikke-invasiv kvantifisering av både SNS- og PNS-aktiviteter med tids- og frekvensdomeneanalyse av EDA. I denne foreslåtte pilotstudien tar etterforskerne sikte på å fastslå om denne biomarkøren for å kvantifisere smertenivåer viser lovende for slitasjegiktpasienter når de oppdages gjennom en smartklokke. Dette er ment å være et forarbeid for å støtte en stipendsøknad til et mer omfattende studium. I dette arbeidet vil etterforskerne samle EDA-målinger over opptil 15 forsøkspersoner (2/3 med symptomatisk slitasjegikt (Kellgren-Lawrence grad >= 3) og 1/3 kontroll). Hver deltakers baseline-respons vil først bli målt ved hjelp av en termisk grill (en forskningsenhet som vanligvis brukes til å indusere en smertefull stimulus uten skade). Deltakerne vil også rapportere resultatene sine ved hjelp av en VAS. Deretter vil deltakerne bli satt gjennom tre OARSI-standardiserte funksjonstester: 30-sekunders stoltesten, 40m rask gange og trappeklatretesten. Under disse testene vil forsøkspersonene motta en håndholdt klikker for å markere øyeblikk av deres skarpeste smerte. Resultatene av hver test vil deretter bli analysert gjennom et sett med tids- og frekvensdomeneanalyser av de registrerte biosignalene for å trekke ut nøkkelparametere og måle hvor godt EDA-signaldeteksjon fanget opp både skarp og kjedelig smerte hos forsøkspersoner.

Hvis den er effektiv, kan denne metoden være spesielt nyttig. Eksisterende kommersielle bærbare sensorer kan samle pasientdata for en uke av gangen. Dette vil muliggjøre innsamling av smertedata in vivo og kontinuerlig pasientsmerte, noe som i stor grad kan forbedre forståelsen av pasientsmerte både før og etter behandling.