Måling af slidgigt hos patienten gennem elektrodermale aktivitetssignaler

Kronisk smerte, en sygdom i sig selv, rammer hver tredje voksen i USA og udgør en enorm økonomisk byrde ($560-$635 milliarder årligt), mere end hjertesygdomme, kræft og diabetes. For at behandle smerter ordinerer læger ofte opioider til lidende patienter. Paradoksalt nok er receptpligtig opioidmisbrug blevet en national epidemi, der årligt koster 500 milliarder dollars i medicinske, økonomiske, sociale og kriminelle konsekvenser. Udviklingen af ​​effektiv behandling af kroniske smerter er dog hæmmet af manglen på en pålidelig biomarkør, der kan kvantificere smerteniveauet og detektere eventuel svækkelse efter behandling. Dette afspejles i den mislykkede statistiske signifikans i mange kliniske forsøg med lægemidler til håndtering af kroniske smerter (f.eks. ONO-2952 og Ibodutant) eller et stort tilmeldingstal, der kræves for at afsløre signifikante, men små effekter (f.eks. 1.798 tilmeldinger til forsøget med Renzapride ).

Dysfunktion af det autonome nervesystem (ANS) er blevet forbundet med mange kroniske smertetilstande. ANS er den primære vej i hjerne-tarm kommunikation og manifesterer kroppens følelsesmæssige og psykologiske tilstande. Dette gør det særligt relevant for smerte, som har en stærk følelsesmæssig komponent. ANS inkluderer det sympatiske (SNS) og det parasympatiske nervesystem (PNS), og kroniske smertetilstande korrelerer angiveligt med en ukontrolleret overvægt af SNS-aktivitet og desensibiliseret PNS. Således er PNS og SNS lovende mål for udvikling af følsomme og robuste biomarkører for kroniske smerter.

Efterforskerne vil udnytte EmbracePlus smartwatch til den ikke-invasive kvantificering af både SNS- og PNS-aktiviteter med tids- og frekvensdomæneanalyse af EDA. I denne foreslåede pilotundersøgelse sigter efterforskerne på at fastslå, om denne biomarkør til kvantificering af smerteniveauer viser lovende for slidgigtpatienter, når den opdages gennem et smartwatch. Dette er tænkt som et forarbejde til støtte for en bevillingsansøgning til en mere omfattende undersøgelse. I dette arbejde vil efterforskerne indsamle EDA-målinger på tværs af op til 15 forsøgspersoner (2/3 med symptomatisk slidgigt (Kellgren-Lawrence grad >= 3) og 1/3 kontrol). Hver deltagers baseline-respons vil først blive målt ved hjælp af en termisk grill (en forskningsenhed, der almindeligvis bruges til at fremkalde en smertefuld stimulus uden skade). Deltagerne vil også rapportere deres resultater ved hjælp af en VAS. Derefter vil deltagerne blive sat igennem tre OARSI-standardiserede funktionelle tests: 30-sekunders stoletesten, den 40m hurtige gåtur og trappestigningstesten. Under disse tests vil forsøgspersoner modtage en håndholdt klikker for at markere øjeblikke af deres skarpeste smerte. Resultaterne af hver test vil derefter blive analyseret gennem et sæt tids- og frekvensdomæneanalyser af de registrerede biosignaler for at udtrække nøgleparametre og måle, hvor godt EDA-signaldetektion fangede både skarpe og kedelige smerter hos forsøgspersoner.

Hvis den er effektiv, kan denne metode være særlig nyttig. Eksisterende kommercielle bærbare sensorer kan indsamle patientdata for en uge ad gangen. Dette ville give mulighed for indsamling af in vivo og kontinuerlige patient smertedata, hvilket i høj grad kunne forbedre forståelsen af ​​patientens smerte både før og efter behandling.