Измерение боли у пациентов с остеоартритом с помощью сигналов электродермальной активности

Хроническая боль, самостоятельная болезнь, поражает каждого третьего взрослого жителя США и представляет собой огромное экономическое бремя (560–635 миллиардов долларов в год), большее, чем болезни сердца, рак и диабет. Для облегчения боли врачи часто назначают страдающим пациентам опиоиды. Парадоксально, но злоупотребление опиоидами, отпускаемыми по рецепту, превратилось в национальную эпидемию, ежегодно нанося 500 миллиардов долларов медицинских, экономических, социальных и криминальных последствий. Однако разработка эффективного лечения хронической боли затруднена из-за отсутствия надежного биомаркера, который мог бы количественно оценить уровень боли и обнаружить любое ее ослабление после лечения. Это отражается в неудавшейся статистической значимости во многих клинических исследованиях препаратов для лечения хронической боли (например, ONO-2952 и Ибодутант) или в большом количестве участников, необходимых для выявления значительных, но небольших эффектов (например, 1798 участников для исследования Рензаприда). ).

Дисфункция вегетативной нервной системы (ВНС) связана со многими состояниями хронической боли. ВНС является основным каналом связи между мозгом и кишечником и отражает эмоциональное и психологическое состояние организма. Это делает его особенно актуальным для боли, которая имеет сильный эмоциональный компонент. ВНС включает симпатическую (СНС) и парасимпатическую нервные системы (ПНС), а состояния хронической боли, как сообщается, коррелируют с неконтролируемым преобладанием активности СНС и десенсибилизацией ПНС. Таким образом, ПНС и СНС являются многообещающими мишенями для разработки чувствительных и надежных биомаркеров хронической боли.

Исследователи будут использовать умные часы EmbracePlus для неинвазивной количественной оценки активности как СНС, так и ПНС с анализом EDA во временной и частотной области. В предлагаемом пилотном исследовании исследователи стремятся установить, является ли этот биомаркер для количественной оценки уровня боли перспективным для пациентов с остеоартритом при обнаружении с помощью умных часов. Предполагается, что это предварительная работа для поддержки заявки на грант для более обширного исследования. В этой работе исследователи соберут измерения EDA у 15 субъектов (2/3 с симптоматическим остеоартритом (степень Келлгрена-Лоуренса >= 3) и 1/3 контрольной группы). Базовый ответ каждого участника сначала будет измерен с помощью термогриля (исследовательского устройства, обычно используемого для вызывания болевого стимула без травм). Участники также сообщат о своих результатах с помощью VAS. Затем участники пройдут три стандартизированных функциональных теста OARSI: 30-секундный тест на стуле, 40-метровую быструю ходьбу и тест на подъем по лестнице. Во время этих тестов испытуемые получат портативный кликер, чтобы отмечать моменты их самой острой боли. Результаты каждого теста затем будут проанализированы посредством ряда анализов записанных биосигналов во временной и частотной области для извлечения ключевых параметров и измерения того, насколько хорошо обнаружение сигнала EDA улавливает как острую, так и тупую боль у субъектов.

Если этот метод эффективен, он может оказаться особенно полезным. Существующие коммерческие носимые датчики могут собирать данные о пациентах в течение недели. Это позволит собирать данные о боли у пациентов in vivo и в непрерывном режиме, что может значительно улучшить понимание боли пациентов как до, так и после лечения.