Medición del dolor del paciente osteoartrítico mediante señales de actividad electrodérmica

El dolor crónico, una enfermedad en sí misma, afecta a uno de cada tres adultos en Estados Unidos y plantea una enorme carga económica (entre 560 y 635 mil millones de dólares al año), más que las enfermedades cardíacas, el cáncer y la diabetes. Para tratar el dolor, los médicos suelen recetar opioides a los pacientes que lo sufren. Paradójicamente, el abuso de opioides recetados se ha convertido en una epidemia nacional, que cuesta 500 mil millones de dólares al año en ramificaciones médicas, económicas, sociales y criminales. Sin embargo, el desarrollo de un tratamiento eficaz para el dolor crónico se ve obstaculizado por la falta de un biomarcador fiable que pueda cuantificar el nivel de dolor y detectar cualquier atenuación después del tratamiento. Esto se refleja en la falta de significación estadística en muchos ensayos clínicos de medicamentos para el tratamiento del dolor crónico (p. ej., ONO-2952 e Ibodutant) o en la necesidad de un gran número de inscripciones para revelar efectos significativos pero pequeños (p. ej., 1.798 inscripciones para el ensayo sobre Renzapride ).

La disfunción del sistema nervioso autónomo (SNA) se ha relacionado con muchas afecciones de dolor crónico. El ANS es la vía principal en la comunicación cerebro-intestino y manifiesta los estados emocionales y psicológicos del cuerpo. Esto lo hace particularmente relevante para el dolor, que tiene un fuerte componente emocional. El SNA incluye los sistemas nerviosos simpático (SNS) y parasimpático (SNP), y se informa que las condiciones de dolor crónico se correlacionan con un predominio incontrolado de la actividad del SNS y del SNP desensibilizado. Por tanto, el PNS y el SNS son objetivos prometedores para desarrollar biomarcadores sensibles y sólidos para el dolor crónico.

Los investigadores aprovecharán el reloj inteligente EmbracePlus para la cuantificación no invasiva de las actividades SNS y PNS con análisis de EDA en el dominio del tiempo y la frecuencia. En este estudio piloto propuesto, los investigadores pretenden establecer si este biomarcador para cuantificar los niveles de dolor es prometedor para los pacientes con osteoartritis cuando se detecta a través de un reloj inteligente. Este pretende ser un trabajo preliminar para respaldar una solicitud de subvención para un estudio más extenso. En este trabajo, los investigadores recopilarán mediciones de EDA en hasta 15 sujetos (2/3 con osteoartritis sintomática (grado Kellgren-Lawrence>= 3) y 1/3 control). La respuesta inicial de cada participante se medirá primero utilizando una parrilla térmica (un dispositivo de investigación comúnmente utilizado para inducir un estímulo doloroso sin lesiones). Los participantes también informarán sus resultados utilizando un VAS. Luego, los participantes se someterán a tres pruebas funcionales estandarizadas de OARSI: la prueba de silla de 30 segundos, la caminata rápida de 40 m y la prueba de subir escaleras. Durante estas pruebas, los sujetos recibirán un clicker portátil para marcar los momentos de su dolor más agudo. Luego, los resultados de cada prueba se analizarán mediante un conjunto de análisis en el dominio del tiempo y la frecuencia de las bioseñales registradas para extraer parámetros clave y medir qué tan bien la detección de señales EDA capturó el dolor agudo y sordo en los sujetos.

Si es eficaz, este método puede resultar especialmente útil. Los sensores portátiles comerciales existentes pueden recopilar datos de pacientes durante una semana a la vez. Esto permitiría la recopilación de datos continuos y in vivo sobre el dolor del paciente, lo que podría mejorar en gran medida la comprensión del dolor del paciente tanto antes como después del tratamiento.