Copaíba-basert munnvann ved forebygging og behandling av oral mukotitt hos pasienter med oral kreft under radioterapi

Munnhulekreft representerer den åttende vanligste typen i Brasil, med anslagsvis 15 100 nye tilfeller for hvert år i perioden 2023-2025. Det avhenger av pasientens kliniske tilstand, tumorplassering og iscenesettelse, som involverer kirurgi, kjemoterapi (CT) eller strålebehandling (RT), alene eller i kombinasjon. RT involverer doser mellom 50 og 70 Gy, og i tillegg til virkningen på svulsten, produserer den toksisitet i tilstøtende vev, og kompromitterer pasientens livskvalitet.

Oral mukositt (OM) er den mest signifikante akutte toksisiteten relatert til RT assosiert eller ikke med CT for svulster på dette stedet.7,8 Dens forebyggende og terapeutiske tilnærming har blitt foreslått på flere måter, men for RT av munnhuletumorer har den Det er bevis for bruk av lav-nivå laserterapi (LBP) og benzydaminhydroklorid. Benzydaminhydroklorid er imidlertid effektivt for de som mottok RT-doser på opptil 50 Gy, og påføring av LBP i tumorregionen er kontraindisert, da effekten skyldes aktivering av reseptorer i respirasjonskjeden, noe som forårsaker stimulering av cellulær metabolisme. Derfor har OM-tilstander en tendens til å være alvorlige på disse stedene, spesielt hos pasienter med orale tumorlesjoner. Slik sett blir behovet for en hjelpebehandlingsmetode tydelig.

En fase I-studie med copaiba (CPB) hos pasienter med oral cancer som gjennomgår RT ble tidligere utviklet av denne gruppen. I dette tilfellet utløste ikke bruken av munnvann dosebegrensende toksisitet hos noen av de behandlede pasientene, noe som tillater oss å konkludere med at den maksimale testede dosen på 15 % brukt 4 ganger daglig er trygg for utviklingen av en fase II-studie . Ingen av pasientene rapporterte smerte eller svie relatert til bruk av munnvann i fravær av OM-lesjoner, noe som tyder på at det er trygt og ikke-giftig for denne bruken. Den foreløpige vurderingen av effektiviteten av munnvannet viste forekomst av OM-lesjoner hos 89,5 % av pasientene, høyst grad 3; Ingen av pasientene som ble evaluert utviklet grad 4 mukosittlesjoner i henhold til WHO-skalaen. Ingen av pasientene som ble evaluert i studien trengte å avbryte RT eller QT på grunn av OM-skader.

MÅL Hovedmål: å evaluere effektiviteten av copaiba-basert munnvann for å forebygge og behandle munnslimhinnebetennelse hos pasienter med oral kreft som gjennomgår strålebehandling.

Sekundære mål: evaluere sikkerheten til copaiba munnvann hos pasienter som bruker det; sammenligne forekomsten av oral mukositt i tumor- og ikke-tumorområder i de to gruppene; sammenligne smerteindeksen i munnhulen i de to gruppene; sammenligne orofaryngeal smerteindeks i de to gruppene; sammenligne dysfagiindeksen i de to gruppene.