Copaíba-baseret mundskyl i oral mucotitis forebyggelse og behandling hos orale cancerpatienter under radioterapi

Kræft i mundhulen repræsenterer den 8. mest almindelige type i Brasilien, med anslået 15.100 nye tilfælde for hvert år i perioden 2023-2025. Det afhænger af patientens kliniske tilstand, tumorplacering og stadieinddeling, der involverer kirurgi, kemoterapi (CT) eller strålebehandling (RT), alene eller i kombination. RT involverer doser mellem 50 og 70 Gy, og udover virkningen på tumoren fremkalder den toksicitet i tilstødende væv, hvilket kompromitterer patientens livskvalitet.

Oral mucositis (OM) er den mest signifikante akutte toksicitet relateret til RT forbundet eller ej med CT for tumorer på dette sted.7,8 Dens forebyggende og terapeutiske tilgang er blevet foreslået på flere måder, men for RT af mundhuletumorer har den. Der er evidens for brugen af ​​lav-niveau laserterapi (LBP) og benzydaminhydrochlorid. Benzydaminhydrochlorid er imidlertid effektivt for dem, der modtog RT-doser på op til 50 Gy, og anvendelsen af ​​LBP i tumorregionen er kontraindiceret, da dens virkning skyldes aktiveringen af ​​receptorer i den respiratoriske kæde, hvilket forårsager stimulering af cellulær metabolisme. Derfor har OM-tilstande en tendens til at være alvorlige på disse steder, især hos patienter med orale tumorlæsioner. I denne forstand bliver behovet for en hjælpebehandlingsmetode indlysende.

Et fase I-studie med copaiba (CPB) hos patienter med oral cancer, der gennemgår RT, blev tidligere udviklet af denne gruppe. I dette tilfælde udløste brugen af ​​mundskylningen ikke dosisbegrænsende toksicitet hos nogen af ​​de behandlede patienter, hvilket giver os mulighed for at konkludere, at den maksimale testede dosis på 15 % brugt 4 gange om dagen er sikker for udviklingen af ​​et fase II-studie . Ingen af ​​patienterne rapporterede smerte eller svie i forbindelse med brugen af ​​mundskyl i fravær af OM-læsioner, hvilket tyder på, at det er sikkert og ikke-toksisk til denne brug. Den foreløbige vurdering af effektiviteten af ​​mundskylningen viste forekomsten af ​​OM-læsioner hos 89,5 % af patienterne, højst grad 3; Ingen af ​​de evaluerede patienter udviklede grad 4 mucositislæsioner i henhold til WHO-skalaen. Ingen af ​​de patienter, der blev evalueret i undersøgelsen, behøvede at afbryde RT eller QT på grund af OM-skader.

MÅL Hovedformål: at evaluere effektiviteten af ​​copaiba-baseret mundskyl til forebyggelse og behandling af oral mucositis hos patienter med oral cancer, der gennemgår strålebehandling.

Sekundære mål: evaluere sikkerheden af ​​copaiba mundskyl hos patienter, der bruger det; sammenligne forekomsten af ​​oral mucositis i tumor- og ikke-tumorområder i de to grupper; sammenligne mundhulens smerteindeks i de to grupper; sammenligne det orofaryngeale smerteindeks i de to grupper; sammenligne dysfagiindekset i de to grupper.