Enxaguatório bucal à base de copaíba na prevenção e tratamento de mucotite oral em pacientes com câncer bucal durante radioterapia

O câncer de cavidade oral representa o 8º tipo mais comum no Brasil, com estimativa de 15,1 mil novos casos para cada ano do período 2023-2025. Depende da condição clínica do paciente, localização do tumor e estadiamento, envolvendo cirurgia, quimioterapia (TC) ou radioterapia (RT), isoladamente ou em combinação. A RT envolve doses entre 50 e 70 Gy e, além da ação sobre o tumor, produz toxicidade nos tecidos adjacentes, comprometendo a qualidade de vida do paciente.

A mucosite oral (MO) é a toxicidade aguda mais significativa relacionada à RT associada ou não à TC para tumores nesta localização.7,8 Sua abordagem preventiva e terapêutica tem sido proposta de diversas formas, mas para RT de tumores de cavidade oral tem. Há evidências para o uso de laserterapia de baixa intensidade (LBP) e cloridrato de benzidamina. Porém, o cloridrato de benzidamina é eficaz para quem recebeu doses de TR de até 50 Gy, sendo contraindicada a aplicação de LBP na região tumoral, pois seu efeito se deve à ativação de receptores da cadeia respiratória, causando estimulação do metabolismo celular. Portanto, os quadros de MO tendem a ser graves nessas localidades, principalmente em pacientes com lesões tumorais orais. Nesse sentido, fica evidente a necessidade de um método auxiliar de tratamento.

Um estudo de fase I com copaíba (CEC) em pacientes com câncer bucal submetidos à RT foi desenvolvido anteriormente por este grupo. Neste caso, o uso do enxaguatório bucal não desencadeou toxicidade dose-limitante em nenhum dos pacientes tratados, permitindo-nos concluir que a dose máxima testada de 15% utilizada 4 vezes/dia é segura para o desenvolvimento de um estudo de fase II . Nenhum paciente relatou dor ou queimação relacionada ao uso do enxaguatório bucal na ausência de lesões de OM, sugerindo que é seguro e não tóxico para esse uso. A avaliação preliminar da eficácia do enxaguatório bucal mostrou ocorrência de lesões de MO em 89,5% dos pacientes, no máximo grau 3; Nenhum dos pacientes avaliados desenvolveu lesões de mucosite grau 4 segundo a escala da OMS. Nenhum dos pacientes avaliados no estudo necessitou interromper RT ou QT devido a lesões de MO.

OBJETIVOS Objetivo principal: avaliar a eficácia do enxaguatório bucal à base de copaíba na prevenção e tratamento da mucosite oral em pacientes com câncer bucal submetidos à radioterapia.

Objetivos secundários: avaliar a segurança do enxaguatório bucal de copaíba em pacientes que o utilizam; comparar a incidência de mucosite oral em áreas tumorais e não tumorais nos dois grupos; comparar o índice de dor na cavidade oral nos dois grupos; comparar o índice de dor orofaríngea nos dois grupos; comparar o índice de disfagia nos dois grupos.