Enjuague bucal a base de copaíba en la prevención y tratamiento de la mucotitis oral en pacientes con cáncer oral durante la radioterapia

El cáncer de cavidad bucal representa el octavo tipo más común en Brasil, con una estimación de 15.100 nuevos casos para cada año del período 2023-2025. Depende de la condición clínica del paciente, la ubicación del tumor y la estadificación, e involucra cirugía, quimioterapia (CT) o radioterapia (RT), solas o en combinación. La RT implica dosis entre 50 y 70 Gy y, además de actuar sobre el tumor, produce toxicidad en los tejidos adyacentes, comprometiendo la calidad de vida del paciente.

La mucositis oral (MO) es la toxicidad aguda más importante relacionada con la RT asociada o no a la TC para tumores de esta localización7,8. Su enfoque preventivo y terapéutico se ha propuesto de varias maneras, pero para la RT de tumores de la cavidad bucal, existe evidencia para el uso de terapia con láser de baja intensidad (LBP) y clorhidrato de bencidamina. Sin embargo, el clorhidrato de bencidamina es eficaz para quienes recibieron dosis RT de hasta 50 Gy, y la aplicación de LBP en la región tumoral está contraindicada ya que su efecto se debe a la activación de receptores de la cadena respiratoria, provocando estimulación del metabolismo celular. Por lo tanto, las condiciones de OM tienden a ser graves en estas localizaciones, especialmente en pacientes con lesiones tumorales orales. En este sentido, se hace evidente la necesidad de un método de tratamiento auxiliar.

Este grupo desarrolló previamente un estudio de fase I con copaiba (CPB) en pacientes con cáncer oral sometidos a RT. En este caso, el uso del enjuague bucal no desencadenó toxicidad limitante de dosis en ninguno de los pacientes tratados, lo que nos permite concluir que la dosis máxima probada del 15% utilizada 4 veces/día es segura para el desarrollo de un estudio de fase II. . Ninguno de los pacientes informó dolor o ardor relacionado con el uso de enjuague bucal en ausencia de lesiones de OM, lo que sugiere que es seguro y no tóxico para este uso. La evaluación preliminar de la eficacia del enjuague bucal mostró la aparición de lesiones de OM en el 89,5% de los pacientes, como máximo grado 3; Ninguno de los pacientes evaluados desarrolló lesiones de mucositis grado 4 según la escala de la OMS. Ninguno de los pacientes evaluados en el estudio necesitó interrumpir RT o QT debido a lesiones de OM.

OBJETIVOS Objetivo principal: evaluar la efectividad del enjuague bucal a base de copaiba en la prevención y tratamiento de la mucositis oral en pacientes con cáncer oral sometidos a radioterapia.

Objetivos secundarios: evaluar la seguridad del enjuague bucal de copaiba en pacientes que lo utilizan; comparar la incidencia de mucositis oral en áreas tumorales y no tumorales en los dos grupos; comparar el índice de dolor en la cavidad bucal en los dos grupos; comparar el índice de dolor orofaríngeo en los dos grupos; comparar el índice de disfagia en los dos grupos.