Evaluering av ytelsen til MiYOSMART fotokromatiske og klare brilleglass hos nærsynte barn (PDIMS)

Nærsynthet er nå anerkjent som et av de viktige folkehelseproblemene, og forebygging og kontroll av nærsynthet har blitt viktigere. Ulike strategier for behandling av nærsynthet har blitt testet tidligere for kontroll av progresjon av nærsynthet hos barn. De siste årene har ulike optiske intervensjoner også blitt utforsket for å håndtere nærsynthet, inkludert bruk av optiske, farmasøytiske og livsstilsintervensjoner. Briller, atropin øyedråper og utendørsaktiviteter har vist en viss effekt når det gjelder å bremse progresjon av nærsynthet, men den optimale tilnærmingen til å forsinke eller forhindre utbruddet av nærsynthet i risikopopulasjoner er fortsatt en utfordring. Disse myopibehandlingsmetodene blir ofte også merket som invasive og ikke-invasive metoder. En av de ikke-invasive myopibehandlingsmetodene inkluderer briller.

DIMS brilleglass er basert på å skape nærsynt defokus på midten av periferien av netthinnen, noe som vil gi en pekepinn på aksial lengdeforlengelseskontroll. DIMS er et brilleglass med en sentral optisk sone på 9,4 mm for å korrigere nærsynte brytningsfeil på avstand og en midtperifer behandlingssone på 33 mm med flere segmenter på 1 mm diameter, hvert segment gir defokus på + 3,5D. 2-års randomisert kontrollert forsøk (RCT) viste 52 % reduksjon i progresjon av nærsynthet og 62 % langsommere effekt i aksial forlengelse hos barn som brukte DIMS brilleglass sammenlignet med de som fikk korrigering av enkeltsynsbrilleglass ved slutten av 2-års oppfølging i Hong Kong barn.

2-års RCT har blitt utført ved bruk av klare DIMS-brilleglass, men ingen studier er utført på fotokrom og polarisert versjon for å vise at solløsninger ikke er mindreverdig sammenlignet med klare versjoner i behandling av nærsynthet.

Denne kliniske studien tar sikte på å evaluere ikke-inferioriteten til de fotokromatiske DIMS-brilleglassene (PDIMS) sammenlignet med klare DIMS-brilleglass (DIMS) i behandling av nærsynthet.