Evaluación del rendimiento de las lentes fotocromáticas y transparentes MiYOSMART en niños miopes (PDIMS)

Actualmente se reconoce que la miopía es uno de los problemas importantes de salud pública y su prevención y control se han vuelto más importantes. En el pasado se han probado varias estrategias de manejo de la miopía para controlar la progresión de la miopía en niños. En los últimos años, también se han explorado diversas intervenciones ópticas para controlar la miopía, incluido el uso de intervenciones ópticas, farmacéuticas y de estilo de vida. Las gafas, las gotas para los ojos con atropina y las actividades al aire libre han demostrado cierta eficacia para frenar la progresión de la miopía, pero el enfoque óptimo para retrasar o prevenir la aparición de la miopía en poblaciones en riesgo sigue siendo un desafío. Estas modalidades de manejo de la miopía a menudo también se denominan métodos invasivos y no invasivos. Una de las modalidades de manejo de la miopía no invasiva incluye gafas.

Las lentes para gafas DIMS se basan en la creación de un desenfoque miope en la periferia media de la retina, lo que proporcionaría una señal de control del alargamiento de la longitud axial. DIMS es una lente para gafas con una zona óptica central de 9,4 mm para corregir errores refractivos miopes a distancia y una zona de tratamiento periférica media de 33 mm con múltiples segmentos de 1 mm de diámetro, cada segmento proporciona un desenfoque de + 3,5D. Un ensayo controlado aleatorio (ECA) de 2 años mostró una reducción del 52 % en la progresión de la miopía y un efecto de desaceleración del 62 % en el alargamiento axial en niños que usaban lentes para gafas DIMS en comparación con aquellos con corrección de lentes para gafas monofocales al final de los 2 años de seguimiento. en los niños de Hong Kong.

Se ha realizado un ECA de 2 años utilizando lentes para gafas transparentes DIMS; sin embargo, no se han realizado estudios sobre la versión fotocromática y polarizada para demostrar la no inferioridad de las soluciones solares en comparación con la versión transparente en el tratamiento de la miopía.

Este estudio clínico tiene como objetivo evaluar la no inferioridad del rendimiento de las lentes para gafas DIMS fotocromáticas (PDIMS) en comparación con las lentes para gafas DIMS transparentes (DIMS) en el tratamiento de la miopía.