Hodnocení výkonnosti fotochromních a čirých brýlových čoček MiYOSMART u krátkozrakých dětí (PDIMS)

Myopie je nyní uznávána jako jeden z důležitých problémů veřejného zdraví a prevence a kontrola krátkozrakosti se stala důležitější. Pro kontrolu progrese myopie u dětí byly v minulosti testovány různé strategie managementu myopie. V posledních letech byly také zkoumány různé optické intervence pro zvládnutí krátkozrakosti, včetně použití optických, farmaceutických intervencí a intervencí v oblasti životního stylu. Brýle, oční kapky s atropinem a venkovní aktivity prokázaly určitou účinnost při zpomalování progrese krátkozrakosti, ale optimální přístup k oddálení nebo prevenci vzniku krátkozrakosti u rizikové populace zůstává výzvou. Tyto způsoby léčby myopie jsou často také označovány jako invazivní a neinvazivní metody. Jednou z neinvazivních metod léčby myopie jsou brýle.

Brýlové čočky DIMS jsou založeny na vytváření myopického rozostření na střední periferii sítnice, které by poskytlo vodítko pro kontrolu prodloužení axiální délky. DIMS je brýlová čočka s centrální optickou zónou 9,4 mm pro korekci myopických refrakčních vad na dálku a střední periferní 33mm léčebnou zónou s více segmenty o průměru 1 mm, každý segment poskytuje rozostření + 3,5D. Dvouletá randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) prokázala 52% snížení progrese krátkozrakosti a 62% zpomalení axiálního prodloužení u dětí, které nosí brýlové čočky DIMS ve srovnání s dětmi s korekcí brýlových čoček s jedním viděním na konci 2letého sledování v hongkongských dětech.

Dvouletá RCT byla provedena s použitím čirých brýlových čoček DIMS, nebyly však provedeny žádné studie na fotochromní a polarizované verzi, které by prokázaly, že sluneční roztoky nejsou méněcenné ve srovnání s čirou verzí při léčbě krátkozrakosti.

Tato klinická studie si klade za cíl vyhodnotit non-inferioritu výkonu fotochromních brýlových čoček DIMS (PDIMS) ve srovnání s čirými brýlovými čočkami DIMS (DIMS) při léčbě krátkozrakosti.