Valutazione delle prestazioni delle lenti per occhiali fotocromatiche e trasparenti MiYOSMART nei bambini miopi (PDIMS)

La miopia ora è riconosciuta come uno dei più importanti problemi di salute pubblica e la prevenzione e il controllo della miopia sono diventati più importanti. In passato sono state testate varie strategie di gestione della miopia per il controllo della progressione della miopia nei bambini. Negli ultimi anni sono stati esplorati anche vari interventi ottici per gestire la miopia, compreso l’uso di interventi ottici, farmaceutici e sullo stile di vita. Occhiali, colliri a base di atropina e attività all’aperto hanno mostrato una certa efficacia nel rallentare la progressione della miopia, ma l’approccio ottimale per ritardare o prevenire l’insorgenza della miopia nelle popolazioni a rischio rimane una sfida. Queste modalità di gestione della miopia sono spesso etichettate anche come metodi invasivi e non invasivi. Una delle modalità di gestione della miopia non invasiva include gli occhiali.

Le lenti per occhiali DIMS si basano sulla creazione di una sfocatura miopica nella periferia media della retina che fornirebbe un segnale per il controllo dell'allungamento della lunghezza assiale. DIMS è una lente per occhiali con una zona ottica centrale di 9,4 mm per correggere gli errori di rifrazione miopica a distanza e una zona di trattamento medio-periferica di 33 mm con segmenti multipli di 1 mm di diametro, ciascun segmento fornisce una sfocatura di + 3,5D. Uno studio randomizzato e controllato (RCT) della durata di 2 anni ha mostrato una riduzione del 52% nella progressione della miopia e un effetto di rallentamento del 62% nell'allungamento assiale nei bambini che indossavano lenti per occhiali DIMS rispetto a quelli che indossavano lenti per occhiali monofocali alla fine del follow-up di 2 anni a Hong Kong i bambini.

È stato condotto un RCT di 2 anni utilizzando lenti per occhiali trasparenti DIMS, tuttavia, non sono stati condotti studi sulla versione fotocromatica e polarizzata per dimostrare la non inferiorità delle soluzioni solari rispetto alla versione trasparente nella gestione della miopia.

Questo studio clinico mira a valutare la non inferiorità delle prestazioni delle lenti per occhiali DIMS fotocromatiche (PDIMS) rispetto alle lenti per occhiali DIMS trasparenti (DIMS) nella gestione della miopia.