Evaluatie van de prestaties van MiYOSMART meekleurende en heldere brillenglazen bij bijziende kinderen (PDIMS)

Bijziendheid wordt nu erkend als een van de belangrijkste volksgezondheidsproblemen en de preventie en bestrijding van bijziendheid is belangrijker geworden. In het verleden zijn verschillende strategieën voor het beheersen van bijziendheid getest om de progressie van bijziendheid bij kinderen onder controle te houden. De afgelopen jaren zijn ook verschillende optische interventies onderzocht om bijziendheid te beheersen, waaronder het gebruik van optische, farmaceutische en levensstijlinterventies. Brillen, atropine-oogdruppels en buitenactiviteiten hebben enige werkzaamheid getoond bij het vertragen van de progressie van bijziendheid, maar de optimale aanpak voor het uitstellen of voorkomen van het optreden van bijziendheid bij risicopopulaties blijft een uitdaging. Deze modaliteiten voor het behandelen van bijziendheid worden vaak ook bestempeld als invasieve en niet-invasieve methoden. Een van de niet-invasieve modaliteiten voor het behandelen van bijziendheid omvat een bril.

DIMS-brillenglazen zijn gebaseerd op het creëren van bijziende defocus aan de middenrand van het netvlies, wat een indicatie zou zijn voor controle van de verlenging van de axiale lengte. DIMS is een brillenglas met een centrale optische zone van 9,4 mm voor het corrigeren van bijziende brekingsfouten op afstand en een middenperifere behandelingszone van 33 mm met meerdere segmenten met een diameter van 1 mm, waarbij elk segment een defocus van + 3,5D biedt. Een twee jaar durend gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek (RCT) toonde een vermindering van 52% aan in de progressie van bijziendheid en een vertraging van 62% in de axiale verlenging bij kinderen die DIMS-brillenglazen droegen, vergeleken met kinderen die een enkelvoudige brillenglascorrectie kregen aan het einde van de twee jaar durende follow-up bij Hongkongse kinderen.

Er is een twee jaar durende RCT uitgevoerd met heldere DIMS-brillenglazen. Er zijn echter geen onderzoeken uitgevoerd naar de meekleurende en gepolariseerde versies om de niet-inferioriteit van zonneoplossingen aan te tonen in vergelijking met de heldere versie wat betreft de behandeling van bijziendheid.

Deze klinische studie heeft tot doel de non-inferioriteit van de prestaties van meekleurende DIMS-brillenglazen (PDIMS) te evalueren in vergelijking met heldere DIMS-brillenglazen (DIMS) bij de behandeling van bijziendheid.