- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06723587
Kroniske effekter av bruk av vristvekter på spesifikke kapasiteter hos fotballspillere
Kroniske effekter av bruk av vristvekter på tekniske, fysiske og perseptuelle parametere hos unge mannlige fotballspillere
Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å evaluere de kroniske effektene av bruk av vristvekter på tekniske, fysiske (betingede) og perseptuelle parametere hos amatører av mannlige fotballspillere.
Det sekundære målet vil være å foreslå en treningsmetodikk som bruker vristvekter for å forbedre atletisk ytelse.
Følgende hypoteser er formulert basert på målene som er skissert tidligere.
Hypotese 1: bruk av vristvekter vil forbedre ytelsen i ballens slaghastighet, evne til å endre retning og gjentatt sprintkapasitet.
Hypotese 2: bruk av vristvekter vil negativt påvirke ytelsen i balltreffnøyaktighet og ballkontroll.
Hypotese 3: bruk av vristvekter vil ikke gi uheldige effekter på opplevd anstrengelse, lyskesmerter eller redusere maksimal adduktor, quadriceps og hamstrings muskelkontraksjonsverdier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En RCT vil bli utført og spillere vil bli tilfeldig tildelt i en av de to gruppene (eksperimentell eller kontroll).
Spillere vil delta på sine vanlige treningsøkter og protokollen vil bli delt inn i to faser:
- Fase 1: familiarisering På rekrutteringsdagen vil spillerne bli orientert om studieprosedyrene, etterfulgt av lesing og signering av informerte samtykkeskjemaer. Bli kjent med studieprosedyrene vil finne sted i løpet av de to ukene før intervensjonsfasen. I løpet av denne perioden vil deltakerne øve på alle testprotokoller en gang i uken og vil ha på seg 100 grams vristvekter på forskjellige treningsøkter.
- Fase 2: intervensjon I intervensjonsfasen vil alle aktører som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene bli rekruttert og vil bli tilfeldig fordelt i en intervensjonsgruppe (eksperimentell) eller en ikke-intervensjonsgruppe (kontrollgruppe). Randomisering vil bli utført av en ekstern forsker ved bruk av blokkert randomisering via et nettbasert verktøy (Urbinak, 1997). Begge gruppene vil gjennomgå forskjellige intervensjoner over en 8-ukers periode.
Studien vil bli utført i løpet av konkurransesesongen på kunstgressbane under konsistente miljøforhold. Spillerne vil bruke fotballsko for alle testprosedyrer. Testing vil finne sted på tre tidspunkter:
- Pre-intervensjon: første dag i uke 1 for å samle grunnlinjedata.
- Midt i intervensjonen: første dag i uke 5.
- Etter intervensjon: første dag i uke 9.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vic, Spania, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- amatør ung mannlig fotballspiller (under forbundsregulering)
- minimum tre års erfaring med fotball
- tren 3 dager/uke og 5 timer/uke (minimum)
Ekskluderingskriterier:
- Skadde spillere
- Keepere
- Spillere som ikke kan prestere på sitt beste
- Spillere som vil gå glipp av mer enn to treningsøkter
- Spillere under medisinering eller bruker ytelsesforbedrende kosttilskudd
- Spillere under 16 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vristvekter
Bruk av vristvekt
|
Spillerne vil utføre sine planlagte treningsøkter mens de har på seg en vristvekt på 150 gram. Bruken av vristvekter i intervensjonsgruppen vil bli introdusert progressivt og gradvis, noe som øker både hyppigheten av øktene og varigheten av bruken. I uke 1-2 vil vristvekter brukes i én treningsøkt per uke. I løpet av uke 3-5, vil bli brukt i to treningsøkter per uke. Og i løpet av uke 6-8, vil bli brukt i tre treningsøkter per uke. Varigheten av bruk av vristvekt i hver økt vil øke med 5 % ukentlig, og starter med 40 % i uke 1 og når 75 % innen uke 8. |
|
Ingen inngripen: Ingen vristvekter
Ingen vristvekt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv perseptuell velvære spørreskjema tiltak endring: RPE
Tidsramme: Spørreskjemaet vil bli administrert i løpet av de første 15-20 minuttene etter avslutningen av hver treningsøkt.
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) ved bruk av Borg (Borg, 1982) skalaen 0-10 (som er 0 ingen anstrengelse og 10 maksimal anstrengelse) vil også bli registrert.
Spillerne vil svare på ett enkelt spørsmål: Hvor vanskelig var økten din?
Hver spiller vil fullføre skalaen 0 til 10 uten tilstedeværelse av andre spillere og vil ikke se verdiene til andre deltakere.
Spillere vil få lov til å merke et plusstegn (tolket som 0,5 poeng) ved siden av heltallsverdien
|
Spørreskjemaet vil bli administrert i løpet av de første 15-20 minuttene etter avslutningen av hver treningsøkt.
|
|
Ballslagpresisjonstest
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
En presisjonsskjerm (Nagasawa et al., 2011) som måler 7,3 meter bred og 2,4 meter høy vil bli brukt til å avgrense målsoner på et regulert fotballmål. Skjermen vil ha fire åpninger (målsoner) plassert i de øverste hjørnene (sone A og B) og nederste hjørner (sone C og D). Hver åpning er 1,5 meter bred og 0,8 meter høy. Spillere vil utføre to slag for hver målsone i følgende sekvens: A, B, C, D. Nøyaktigheten vil bli vurdert manuelt. Et slag vil score et poeng hvis ballen passerer gjennom den angitte åpningen. Hver vellykket streik scorer ett poeng, med en maksimal totalpoengsum på åtte poeng (to vellykkede streik per sone). Nøyaktigheten vil også bli analysert av høye soner (A og B), lave soner (C og D) og individuelle soner. Deltakerne vil bli instruert til å slå ballen med maksimal kraft og presisjon. Offisielle kampballer brukt av laget til trening og konkurranse vil bli brukt, blåst opp til et trykk på 0,6-0,8 bar. |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Ball Striking Velocity Test
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
En Radar Stalker ATS II (Stalker®, USA) vil bli brukt til å registrere ballhastighet. Tilbyr en tidspresisjon på 0,01 sekunder, et hastighetsområde på 1-1432,3 km/t, og muligheten til å oppdage ballbevegelse opp til 152,40 meter. Målinger vil registrere ballens hastighet i meter per sekund (m/s) som validert av tidligere studier (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). Radaren vil bli plassert rett bak målet, 15 meter fra ballen. Slagpunktet vil være på straffemerket, 11 meter fra mållinjen. Deltakerne vil bli instruert til å slå ballen med maksimal kraft og presisjon. Umiddelbar tilbakemelding om hastighet vil bli gitt etter hvert streik for å oppmuntre til konsistens eller forbedring av ytelsen. Offisielle kampballer brukt av laget til trening og konkurranse vil bli brukt, blåst opp til et trykk på 0,6-0,8 bar. Hastighetsdata vil bli registrert (km/t) automatisk av radaren. |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Endring av retning (COD) og ballkontroll
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
Testen evaluerer spillerens evne til å endre retning raskt og effektivt, samt å kontrollere ballen mens du gjør det. For å evaluere disse variablene vil den modifiserte Barrow-testen (Bidaurrazaga et al., 2015) brukes. Spillerne vil starte testen ved å plassere foten de bruker mest effektivt for å starte sprinten ved startpunktet. De vil da starte testen frivillig, uten å vente på startsignal. Testen vil bli utført under to forhold: uten ball og med ball. Hver spiller vil utføre testen to ganger i hver tilstand, og gjennomsnittsresultatet vil bli registrert. Resultatene vil bli registrert ved hjelp av ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spania), med timingmålinger utført med Chronopic og registrert gjennom Chronojump programvareversjon 2.2.1. Spillerne skal fullføre testen to ganger uten ball og to ganger med ballen, med 2 minutters hvile mellom hvert forsøk. Gjennomsnittsverdiene (sek) vil bli vurdert og analysert. |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Gjentatt sprintevne (RSA)
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
For å gjenskape de ekstreme konkurransekravene når det gjelder antall, varighet og gjenvinning av spurter, vil en gyldig og pålitelig test (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010) brukes. Denne testen tar sikte på å vurdere spillernes evne til å gjentatte ganger utføre høyintensive sprints med minimal restitusjon, noe som gjenspeiler kravene som stilles til utøvere under konkurranse. Testen vil bestå av 6-8 spurter på 20 meter hver, utført med maksimal innsats, med 20 sekunders sykluser mellom spurtene. Etter hver sprint vil spillerne utføre en 10-meters retardasjon etterfulgt av en 10-meters aktiv restitusjon (jogging). Resultatene vil bli registrert med ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spania). Tidsmålingene vil bli tatt med Chronopic og tatt opp gjennom Chronojump programvareversjon 2.2.1. Gjennomsnittsverdiene (sek) vil bli vurdert og analysert. |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Adductors maksimale frivillige sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
MVC-test vil bli brukt for å vurdere den maksimale kraften som utøves av hofteadduktorene. Et Lafayette manuell muskeltestingssystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil bli brukt for å måle muskelkraften. To forskjellige prosedyrer vil bli brukt for å teste hofteadduktorene (Esteve et al., 2018):
Den maksimale isometriske kraften (Newton;N) vil bli registrert som gjennomsnittsverdien av tre forsøk. For hofteadduktortestene vil både kroppsmasse og lengden på de korte og lange spakene (avstand i cm mellom kroppens massesenter og motstandspunktet) måles for hver spiller. Kraftverdier vil da bli normalisert basert på kroppsvekt og spaklengder og rapportert som N·m/kg. |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Kneekstensorer Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
MVC-testen vil bli brukt til å vurdere den maksimale kraften som utøves av quadriceps. Dette er en gyldig og pålitelig test for å evaluere kraftkapasiteten til kneekstensorene (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Et Lafayette manuell muskeltestingssystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil bli brukt for å måle muskelkraften. For å vurdere quadriceps (kneekstensorer), vil deltakeren sitte med hofter og knær bøyd i 90°. Dynamometeret vil bli plassert på den fremre delen av leggen, like proksimalt til ankelleddet (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maksimale isometriske kraften (målt i Newton, N) vil bli registrert som gjennomsnittsverdien av tre forsøk. For quadriceps-testen vil gjennomsnittskraften (N) fra de tre forsøkene normaliseres etter kroppsmasse (målt i N/kg). |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Knebøyere Maksimal frivillig sammentrekning (MVC)
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
MVC-testen vil bli brukt til å vurdere den maksimale kraften som utøves av hamstrings. Dette er en gyldig og pålitelig test for å evaluere kraftkapasiteten til knebøyerne (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Et Lafayette manuell muskeltestingssystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil bli brukt for å måle muskelkraften. For å vurdere hamstrings (knebøyere), vil deltakeren også sitte med hofter og knær bøyd i 90°. Dynamometeret vil bli plassert på den bakre siden av underbenet, proksimalt til ankelleddet (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maksimale isometriske kraften (målt i Newton, N) vil bli registrert som gjennomsnittsverdien av tre forsøk. For hamstringtesten vil gjennomsnittskraften (N) fra de tre forsøkene normaliseres etter kroppsmasse (målt i N/kg). |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Kroppsmasse
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
Spillernes kroppsmasse i kg vil bli målt
|
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
|
Hofte- og lyskeresultatpoeng (HAGOS)
Tidsramme: Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
HAGOS ble først beskrevet og validert i 2011 i British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Den vurderer pålitelig pasientens oppfatning av funksjonshemming, ubehag eller problemer relatert til hofte- og/eller lyskeregionen. I tillegg til opplevd dysfunksjon, måler spørreskjemaet også faktisk funksjonshemming. HAGOS ble designet for å evaluere både kortsiktige funksjonelle endringer, slik som de observert uke til uke under behandlingen, og langsiktige utfall, for eksempel naturlig progresjon av en tilstand. HAGOS består av seks underskalaer skåret fra 0 (ekstrem) til 100 (ikke eksisterer) hofte/lyskeproblemer. Skalaer vurderer: Symptomer; Smerte ; Fysisk funksjon i dagliglivet; Funksjon innen sport og rekreasjon; Deltakelse i fysiske aktiviteter og livskvalitet. Med: 7, 10, 5, 8, 2 og 5 elementer for henholdsvis hver underskala. Det endelige målet er et sammensatt utfallsmål oppnådd ved å summere verdiene til de 6 underskalaene |
Pre-intervensjon (første dag i uke 1), midt-intervensjon (første dag i uke 5) og post-intervensjon (første dag i uke 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- RCTPI001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .