- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06723587
Kroniske virkninger af brugen af vristvægte på specifikke kapaciteter hos fodboldspillere
Kroniske virkninger af brugen af vristvægte på tekniske, fysiske og perceptuelle parametre hos unge mandlige fodboldspillere
Hovedmålet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at evaluere de kroniske virkninger af at bruge vristvægte på tekniske, fysiske (betingede) og perceptuelle parametre hos amatørmandlige fodboldspillere.
Det sekundære mål vil være at foreslå en træningsmetodologi ved hjælp af vristvægte til at forbedre atletisk præstation.
De følgende hypoteser er formuleret ud fra de tidligere skitserede mål.
Hypotese 1: brugen af vristvægte vil forbedre ydeevnen i boldens slaghastighed, evne til at ændre retning og gentagen sprintkapacitet.
Hypotese 2: brugen af vristvægte vil negativt påvirke præstationer i boldslående nøjagtighed og boldkontrol.
Hypotese 3: brugen af vristvægte vil ikke give negative virkninger på opfattet anstrengelse, lyskesmerter eller reducere maksimal adduktor, quadriceps og hamstrings muskelkontraktionsværdier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En RCT vil blive udført, og spillere vil blive tilfældigt tildelt i en af de to grupper (eksperimentel eller kontrol).
Spillere vil deltage i deres regelmæssige træningssessioner, og protokollen vil blive opdelt i to faser:
- Fase 1: familiarisering På rekrutteringsdagen vil spillerne blive orienteret om undersøgelsesprocedurerne, efterfulgt af læsning og underskrift af informerede samtykkeformularer. Fortrolighed med undersøgelsesprocedurerne vil finde sted i løbet af de to uger forud for interventionsfasen. I denne periode vil deltagerne øve alle testprotokoller en gang om ugen og vil bære 100 grams vristvægte i forskellige træningssessioner.
- Fase 2: intervention Under interventionsfasen vil alle spillere, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive rekrutteret og vil blive tilfældigt fordelt i en interventionsgruppe (eksperimentel) eller en ikke-interventionsgruppe (kontrolgruppe). Randomisering vil blive udført af en ekstern forsker ved hjælp af blokeret randomisering via et webbaseret værktøj (Urbinak, 1997). Begge grupper vil gennemgå forskellige interventioner over en 8-ugers periode.
Undersøgelsen vil blive udført i konkurrencesæsonen på kunstgræsbane under konsistente miljøforhold. Spillere vil bære fodboldstøvler til alle testprocedurer. Testning vil finde sted på tre tidspunkter:
- Præ-intervention: første dag i uge 1 til at indsamle baseline-data.
- Mid-intervention: første dag i uge 5.
- Post-intervention: første dag i uge 9.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Vic, Spanien, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- amatør ung mandlig fodboldspiller (i henhold til forbundsforordningen)
- minimum tre års erfaring med at spille fodbold
- træne 3 dage om ugen og 5 timer om ugen (minimum)
Ekskluderingskriterier:
- Skadede spillere
- Målmænd
- Spillere ude af stand til at yde deres bedste
- Spillere, der vil gå glip af mere end to træningssessioner
- Spillere under medicin eller bruger præstationsforbedrende kosttilskud
- Spillere under 16 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vristvægte
Brug af vristvægt
|
Spillerne vil udføre deres planlagte træningssessioner, mens de bærer en vristvægt på 150 gram. Brugen af vristvægte i interventionsgruppen vil blive introduceret progressivt og gradvist, hvilket øger både hyppigheden af sessioner og varigheden af deres brug. I uge 1-2 vil vristvægte blive brugt i et træningspas om ugen. I uge 3-5 vil blive brugt i to træningspas om ugen. Og i uge 6-8, vil blive brugt i tre træningspas om ugen. Varigheden af brug af vristvægt inden for hver session vil stige med 5 % ugentligt, startende ved 40 % i uge 1 og nå 75 % i uge 8. |
|
Ingen indgriben: Ingen vristvægte
Ingen vristvægt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive perceptuelle velvære spørgeskema mål ændring: RPE
Tidsramme: Spørgeskemaet vil blive administreret inden for de første 15-20 minutter efter afslutningen af hver træningssession.
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) ved brug af Borg (Borg, 1982) skalaen 0-10 (der er 0 ingen anstrengelse og 10 maksimal anstrengelse) vil også blive registreret.
Spillere vil svare på et enkelt spørgsmål: Hvor hård var din session?
Hver spiller vil fuldføre 0-til-10 skalaen uden tilstedeværelse af andre spillere og vil ikke se værdierne for andre deltagere.
Spillere får lov til at markere et plustegn (fortolket som 0,5 point) ved siden af heltalsværdien
|
Spørgeskemaet vil blive administreret inden for de første 15-20 minutter efter afslutningen af hver træningssession.
|
|
Boldslående nøjagtighedstest
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
En præcisionsskærm (Nagasawa et al., 2011), der måler 7,3 meter bred og 2,4 meter høj, vil blive brugt til at afgrænse målzoner på et regulært fodboldmål. Skærmen vil have fire åbninger (målzoner) placeret i de øverste hjørner (Zone A og B) og nederste hjørner (Zone C og D). Hver åbning måler 1,5 meter bred og 0,8 meter høj. Spillere vil udføre to angreb for hver målzone i følgende rækkefølge: A, B, C, D. Nøjagtigheden vil blive vurderet manuelt. Et slag vil score et point, hvis bolden passerer gennem den udpegede åbning. Hver vellykket strejke scorer et point med en maksimal samlet score på otte point (to vellykkede strejker pr. zone). Nøjagtigheden vil også blive analyseret af høje zoner (A og B), lave zoner (C og D) og individuelle zoner. Deltagerne vil blive instrueret i at slå bolden med maksimal kraft og præcision. Officielle kampbolde brugt af holdet til træning og konkurrence vil blive brugt, pustet op til et tryk på 0,6-0,8 bar. |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Ball Striking Velocity Test
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
En Radar Stalker ATS II (Stalker®, USA) vil blive brugt til at registrere boldens hastighed. Tilbyder en tidspræcision på 0,01 sekunder, et hastighedsområde på 1-1432,3 km/t, og muligheden for at registrere boldbevægelse op til 152,40 meter. Målinger vil registrere boldens hastighed i meter per sekund (m/s) som valideret af tidligere undersøgelser (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). Radaren vil blive placeret direkte bag målet, 15 meter fra bolden. Slagpunktet vil være ved straffesparkspletten, 11 meter fra mållinjen. Deltagerne vil blive instrueret i at slå bolden med maksimal kraft og præcision. Umiddelbar feedback om hastighed vil blive givet efter hvert strejke for at tilskynde til ensartet præstation eller forbedring. Officielle kampbolde brugt af holdet til træning og konkurrence vil blive brugt, pustet op til et tryk på 0,6-0,8 bar. Hastighedsdata vil blive registreret (km/t) automatisk af radaren. |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Retningsændring (COD) og boldkontrol
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
Testen evaluerer spillerens evne til at skifte retning hurtigt og effektivt, samt at kontrollere bolden, mens han gør det. For at evaluere disse variabler vil den modificerede Barrow-test (Bidaurrazaga et al., 2015) blive brugt. Spillerne starter testen ved at placere den fod, de bruger mest effektivt, for at begynde spurten ved startpunktet. De vil derefter begynde testen frivilligt uden at vente på et startsignal. Testen udføres under to forhold: uden bold og med bold. Hver spiller udfører testen to gange i hver tilstand, og det gennemsnitlige resultat vil blive registreret. Resultaterne vil blive optaget ved hjælp af ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanien), med timingmålinger udført ved hjælp af Chronopic og optaget gennem Chronojump softwareversion 2.2.1. Spillerne gennemfører testen to gange uden bolden og to gange med bolden, med 2 minutters pause mellem hvert forsøg. Gennemsnitsværdierne (sek) vil blive overvejet og analyseret. |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Repeated Sprint Ability (RSA)
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
For at replikere de ekstreme konkurrencekrav med hensyn til antal, varighed og genopretning af sprints, vil en valid og pålidelig test (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010) blive brugt. Denne test har til formål at vurdere spillernes evne til gentagne gange at udføre højintensive sprints med minimal restitution, hvilket afspejler de krav, der stilles til atleter under konkurrencen. Testen vil bestå af 6-8 spurter på hver 20 meter, udført ved maksimal indsats, med 20 sekunders cyklusser mellem spurterne. Efter hver sprint vil spillerne udføre en 10-meters deceleration efterfulgt af en 10-meters aktiv restitution (jogging). Resultater vil blive registreret ved hjælp af ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanien). Tidsmålingerne vil blive taget ved hjælp af Chronopic og optaget gennem Chronojump software version 2.2.1. Gennemsnitsværdierne (sek) vil blive overvejet og analyseret. |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Adductors maksimale frivillige kontraktion (MVC)
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
MVC-test vil blive brugt til at vurdere den maksimale kraft, der udøves af hofteadduktorerne. Et Lafayette manuel muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften. To forskellige procedurer vil blive brugt til at teste hofteadduktorerne (Esteve et al., 2018):
Den maksimale isometriske kraft (Newton;N) vil blive registreret som gennemsnitsværdien af tre forsøg. Til hofteadduktortestene vil både kropsmasse og længden af de korte og lange håndtag (afstand i cm mellem kroppens massecenter og modstandspunktet) blive målt for hver spiller. Kraftværdier vil derefter blive normaliseret baseret på kropsvægt og håndtagslængder og rapporteret som N·m/kg. |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Knæekstensorer, maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
MVC-testen vil blive brugt til at vurdere den maksimale kraft, der udøves af quadriceps. Dette er en valid og pålidelig test til evaluering af kraftkapaciteten af knæekstensorerne (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Et Lafayette manuel muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften. For at vurdere quadriceps (knæekstensorer) vil deltageren blive siddende med hofter og knæ bøjet i 90°. Dynamometeret vil blive placeret på den forreste del af underbenet, lige proksimalt i forhold til ankelleddet (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maksimale isometriske kraft (målt i Newton, N) vil blive registreret som gennemsnitsværdien af tre forsøg. Til quadriceps-testen vil den gennemsnitlige kraft (N) fra de tre forsøg blive normaliseret efter kropsmasse (målt i N/kg). |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Knæbøjere maksimal frivillig kontraktion (MVC)
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
MVC-testen vil blive brugt til at vurdere den maksimale kraft, der udøves af hamstrings. Dette er en valid og pålidelig test til at evaluere kraftkapaciteten af knæbøjere (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Et Lafayette manuel muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) vil blive brugt til at måle muskelkraften. For at vurdere hamstrings (knæbøjere) vil deltageren også sidde med hofter og knæ bøjet 90°. Dynamometeret vil blive placeret på den bageste side af underbenet, proksimalt i forhold til ankelleddet (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maksimale isometriske kraft (målt i Newton, N) vil blive registreret som gennemsnitsværdien af tre forsøg. Til hamstring-testen vil den gennemsnitlige kraft (N) fra de tre forsøg blive normaliseret efter kropsmasse (målt i N/kg). |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Kropsmasse
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
Spillernes kropsmasse i kg vil blive målt
|
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
|
Hofte- og lyskeresultatscore (HAGOS)
Tidsramme: Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
HAGOS blev første gang beskrevet og valideret i 2011 i British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Den vurderer pålideligt en patients opfattelse af handicap, ubehag eller problemer relateret til hofte- og/eller lyskeregionen. Udover oplevet dysfunktion måler spørgeskemaet også faktisk handicap. HAGOS blev designet til at evaluere både kortsigtede funktionelle ændringer, såsom dem, der observeres fra uge til uge under behandlingen, og langsigtede resultater, såsom den naturlige progression af en tilstand. HAGOS består af seks underskalaer fra 0 (ekstremt) til 100 (eksisterende) hofte/lyskeproblemer. Skalaer vurderer: Symptomer; Smerte ; Fysisk funktion i dagligdagen; Funktion i sport og fritid; Deltagelse i fysiske aktiviteter og livskvalitet. Med: 7, 10, 5, 8, 2 og 5 punkter for henholdsvis hver underskala. Det endelige mål er et sammensat resultatmål opnået ved at summere værdierne af de 6 underskalaer |
Præ-intervention (første dag i uge 1), midt-intervention (første dag i uge 5) og post-intervention (første dag i uge 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- RCTPI001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk stress
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Brug af vristvægte
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekruttering
-
University of California, San FranciscoTrukket tilbageSygelig fedmeForenede Stater
-
UNICEF - VenezuelaAfsluttetSpild | Akut underernæring i barndommen | Underernæring af børnVenezuela
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekrutteringPsykisk lidelse | Misbrug af cannabis | Depression - svær depressiv lidelseForenede Stater
-
Action Contre la FaimJohns Hopkins UniversityUkendt
-
University of RochesterAfsluttetFedme | OvervægtigForenede Stater
-
University of PennsylvaniaWW International IncAfsluttet
-
The Cleveland ClinicAbdominal Core Health Quality CollaborativeAfsluttetBrok, Ventral | Incisional brokForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Adhera Health, Inc.Hospital Universitario Virgen MacarenaAfsluttet