- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06723587
Chronické účinky používání závaží nártu na specifické kapacity u fotbalistů
Chronické účinky používání závaží na nártu na technické, fyzické a percepční parametry u mladých hráčů fotbalu
Hlavním cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je vyhodnotit chronické účinky používání závaží na nártu na technické, fyzické (kondiční) a percepční parametry u amatérských hráčů mužského fotbalu.
Sekundárním cílem bude navrhnout metodiku tréninku využívající nártové závaží pro zvýšení sportovní výkonnosti.
Následující hypotézy jsou formulovány na základě výše uvedených cílů.
Hypotéza 1: použití závaží na nártu zvýší výkon v rychlosti úderu míče, schopnost změny směru a schopnost opakovaného sprintu.
Hypotéza 2: použití závaží na nártu negativně ovlivní výkon v přesnosti úderu míče a kontrole míče.
Hypotéza 3: použití závaží na nártu nebude mít nepříznivé účinky na vnímanou námahu, bolest v tříslech ani nesníží hodnoty maximálního adduktoru, kvadricepsu a svalových kontrakcí hamstringů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Provede se RCT a hráči budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin (experimentální nebo kontrolní).
Hráči budou navštěvovat své pravidelné tréninky a protokol bude rozdělen do dvou fází:
- Fáze 1: seznámení V den náboru budou hráči informováni o studijních postupech, následuje přečtení a podepsání formulářů informovaného souhlasu. Seznámení s postupy studie bude probíhat dva týdny před intervenční fází. Během tohoto období si účastníci jednou týdně procvičí všechny testovací protokoly a v různých trénincích budou nosit 100gramové závaží na nárt.
- Fáze 2: intervence Během intervenční fáze budou všichni hráči, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyloučení, přijati a budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny (experimentální) nebo neintervenční skupiny (kontrolní skupina). Randomizace bude prováděna externím výzkumníkem pomocí blokované randomizace prostřednictvím webového nástroje (Urbinak, 1997). Obě skupiny podstoupí odlišné intervence po dobu 8 týdnů.
Studie bude provedena během soutěžní sezóny na hřišti s umělým trávníkem za stálých podmínek prostředí. Při všech testovacích procedurách budou hráči nosit kopačky. Testování proběhne ve třech časových bodech:
- Před intervencí: první den 1. týdne pro sběr výchozích dat.
- Střední intervence: první den 5. týdne.
- Po zásahu: první den 9. týdne.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Vic, Španělsko, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- amatérský mladý mužský fotbalista (podle nařízení federace)
- minimálně tři roky zkušeností s fotbalem
- trénovat 3 dny/týden a 5 hodin/týden (minimálně)
Kritéria vyloučení:
- Zranění hráči
- Brankáři
- Hráči nejsou schopni podávat nejlepší výkony
- Hráči, kteří vynechají více než dva tréninky
- Hráči užívající léky nebo užívající doplňky ke zvýšení výkonu
- Hráči do 16 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nártové závaží
Použití váhy na nártu
|
Hráči absolvují plánované tréninky se 150 gramovým závažím na nárt. Používání nártových závaží v intervenční skupině bude zaváděno postupně a postupně, přičemž se bude zvyšovat jak frekvence sezení, tak i délka jejich používání. Během týdnů 1-2 budou závaží na nártu použity v jednom tréninku týdně. Během týdnů 3-5 se bude používat ve dvou trénincích týdně. A během týdnů 6-8 se bude používat ve třech trénincích týdně. Délka používání závaží na nártu v rámci každé relace se zvýší o 5 % týdně, počínaje 40 % v týdnu 1 a dosáhne 75 % v týdnu 8. |
|
Žádný zásah: Žádné závaží na nárt
Žádná váha na nártu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření dotazníku subjektivní percepční pohody: RPE
Časové okno: Dotazník bude zadán během prvních 15-20 minut po ukončení každého školení.
|
Zaznamenává se také míra vnímané námahy (RPE) pomocí Borgovy (Borg, 1982) stupnice 0-10 (což je 0 žádná námaha a 10 maximální námaha).
Hráči odpoví na jednoduchou otázku: Jak náročná byla vaše session?
Každý hráč dokončí stupnici od 0 do 10 bez přítomnosti ostatních hráčů a neuvidí hodnoty ostatních účastníků.
Hráči budou moci označit znaménko plus (interpretované jako 0,5 bodu) vedle hodnoty celého čísla
|
Dotazník bude zadán během prvních 15-20 minut po ukončení každého školení.
|
|
Test přesnosti úderu míčem
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Přesná obrazovka (Nagasawa et al., 2011) o rozměrech 7,3 metru na šířku a 2,4 metru na výšku bude použita k vytyčení cílových zón na regulované fotbalové brance. Obrazovka bude mít čtyři otvory (cílové zóny) umístěné v horních rozích (zóny A a B) a spodních rozích (zóny C a D). Každý otvor měří 1,5 metru na šířku a 0,8 metru na výšku. Hráči provedou dva údery pro každou cílovou zónu v následujícím pořadí: A, B, C, D. Přesnost bude hodnocena ručně. Úder získá bod, pokud míč projde určeným otvorem. Každý úspěšný úder získá jeden bod s maximálním celkovým skóre osm bodů (dva úspěšné údery na zónu). Přesnost bude také analyzována podle vysokých zón (A a B), nízkých zón (C a D) a jednotlivých zón. Účastníci budou instruováni, aby odpalovali míč s maximální silou a přesností. Budou použity oficiální zápasové míče používané týmem pro trénink a soutěže, nafouknuté na tlak 0,6-0,8 bar. |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Test rychlosti úderu míče
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
K záznamu rychlosti míče bude použit radarový Stalker ATS II (Stalker®, USA). Nabízí časovou přesnost 0,01 sekundy, rozsah rychlosti 1-1432,3 km/h, a schopnost detekovat pohyb míče až na 152,40 metrů. Měření bude zaznamenávat rychlost míče v metrech za sekundu (m/s), jak bylo potvrzeno předchozími studiemi (Feraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). Radar bude umístěn přímo za brankou, 15 metrů od míče. Úderný bod bude na místě pokutového kopu, 11 metrů od brankové čáry. Účastníci budou instruováni, aby odpalovali míč s maximální silou a přesností. Po každém úderu bude poskytnuta okamžitá zpětná vazba o rychlosti, aby se podpořila konzistentnost výkonu nebo zlepšení. Budou použity oficiální zápasové míče používané týmem pro trénink a soutěže, nafouknuté na tlak 0,6-0,8 bar. Údaje o rychlosti (km/h) budou zaznamenávány automaticky radarem. |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Změna směru (COD) a ovládání míče
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Test hodnotí schopnost hráče rychle a efektivně měnit směr a zároveň ovládat míč. K vyhodnocení těchto proměnných bude použit modifikovaný Barrowův test (Bidaurrazaga et al., 2015). Hráči zahájí test umístěním chodidla, které nejúčinněji používají k zahájení sprintu ve výchozím bodě. Poté zahájí test dobrovolně, aniž by čekali na startovací signál. Zkouška bude provedena ve dvou podmínkách: bez míče a s míčem. Každý hráč provede test dvakrát v každé podmínce a zaznamená se průměrný výsledek. Výsledky budou zaznamenávány pomocí ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Španělsko), přičemž měření časování bude provedeno pomocí Chronopic a bude zaznamenáno prostřednictvím softwaru Chronojump verze 2.2.1. Hráči absolvují test dvakrát bez míče a dvakrát s míčem, s 2minutovou přestávkou mezi každým pokusem. Budou uvažovány a analyzovány průměrné hodnoty (s). |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Schopnost opakovaného sprintu (RSA)
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
K replikaci extrémních požadavků soutěže, pokud jde o počet, trvání a zotavení sprintů, bude použit platný a spolehlivý test (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010). Tento test má za cíl posoudit schopnost hráčů opakovaně provádět vysoce intenzivní sprinty s minimálním zotavením, což odráží nároky kladené na sportovce během soutěže. Test se bude skládat ze 6-8 sprintů po 20 metrech, prováděných při maximálním úsilí, s 20sekundovými cykly mezi sprinty. Po každém sprintu hráči provedou 10metrové zpomalení, po kterém následuje 10metrové aktivní zotavení (jogging). Výsledky budou zaznamenány pomocí fotobrán ChronoJump Boscosystem® (Barcelona, Španělsko). Časová měření budou provedena pomocí Chronopic a zaznamenána prostřednictvím softwaru Chronojump verze 2.2.1. Budou uvažovány a analyzovány průměrné hodnoty (s). |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce adduktorů (MVC)
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
MVC test bude použit k posouzení maximální síly vyvíjené adduktory kyčle. K měření svalové síly bude použit Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). K testování adduktorů kyčle budou použity dva různé postupy (Esteve et al., 2018):
Maximální izometrická síla (Newtony;N) bude zaznamenána jako průměrná hodnota ze tří pokusů. U testů adduktorů kyčle bude u každého hráče měřena jak tělesná hmotnost, tak délka krátké a dlouhé páky (vzdálenost v cm mezi těžištěm těla a bodem odporu). Hodnoty síly budou poté normalizovány na základě tělesné hmotnosti a délek páky a uvedeny jako N·m/kg. |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) extenzorů kolen
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Test MVC bude použit k posouzení maximální síly vyvíjené kvadricepsem. Jedná se o validní a spolehlivý test pro hodnocení silové kapacity extenzorů kolena (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). K měření svalové síly bude použit Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Pro posouzení kvadricepsů (extenzory kolen) bude účastník sedět s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90°. Dynamometr bude umístěn na přední straně bérce, těsně proximálně od hlezenního kloubu (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Maximální izometrická síla (měřená v Newtonech, N) bude zaznamenána jako průměrná hodnota ze tří pokusů. U testu kvadricepsu bude průměrná síla (N) ze tří pokusů normalizována podle tělesné hmotnosti (měřeno v N/kg). |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Maximální dobrovolná kontrakce (MVC) flexorů kolena
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Test MVC bude použit k posouzení maximální síly vyvíjené hamstringy. Jedná se o validní a spolehlivý test pro hodnocení silové kapacity flexorů kolena (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). K měření svalové síly bude použit Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). K posouzení hamstringů (flexory kolen) bude účastník také sedět s kyčlemi a koleny ohnutými v úhlu 90°. Dynamometr bude umístěn na zadní straně bérce, proximálně od hlezenního kloubu (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Maximální izometrická síla (měřená v Newtonech, N) bude zaznamenána jako průměrná hodnota ze tří pokusů. U testu hamstringů bude průměrná síla (N) ze tří pokusů normalizována podle tělesné hmotnosti (měřeno v N/kg). |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Tělesná hmota
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Tělesná hmotnost hráčů bude měřena v kg
|
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
|
Skóre výsledku kyčlí a třísel (HAGOS)
Časové okno: Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
HAGOS byl poprvé popsán a ověřen v roce 2011 v British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Spolehlivě vyhodnotí pacientovo vnímání postižení, nepohodlí nebo problémů souvisejících s oblastí kyčle a/nebo třísel. Dotazník kromě vnímané dysfunkce měří i skutečné postižení. HAGOS byl navržen tak, aby vyhodnotil jak krátkodobé funkční změny, jako jsou ty pozorované týden po týdnu během terapie, tak dlouhodobé výsledky, jako je přirozená progrese onemocnění. HAGOS se skládá ze šesti subškál skórovaných od 0 (extrémní) do 100 (žádná existence) problémů s kyčlemi a třísly. Váhy hodnotí: Příznaky; bolest ; Fyzické funkce v každodenním životě; Funkce ve sportu a rekreaci; Účast na fyzických aktivitách a kvalitě života. S: 7, 10, 5, 8, 2 a 5 položek pro každou subškálu. Finální míra je složená výsledná míra získaná sečtením hodnot 6 subškál |
Před intervencí (první den v týdnu 1), v polovině intervence (první den v týdnu 5) a po intervenci (první den v týdnu 9)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fyzický stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Použití závaží na nárt
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Baylor College of MedicineDokončenoÚzkostné poruchy | Poruchy užívání látekSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
Abbott Rapid DxDokončenoCOVID-19 | Chřipka A | Chřipka typu BSpojené státy
-
HRA PharmaDokončenoNouzová antikoncepceSpojené státy