- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06723587
Chronische effecten van het gebruik van wreefgewichten op specifieke capaciteiten bij voetballers
Chronische effecten van het gebruik van wreefgewichten op technische, fysieke en perceptuele parameters bij jonge mannelijke voetballers
Het belangrijkste doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is het evalueren van de chronische effecten van het gebruik van wreefgewichten op technische, fysieke (voorwaardelijke) en perceptuele parameters bij mannelijke amateurvoetballers.
Het secundaire doel zal zijn om een trainingsmethodologie voor te stellen waarbij gebruik wordt gemaakt van wreefgewichten om de atletische prestaties te verbeteren.
Op basis van de eerder geschetste doelstellingen zijn de volgende hypothesen geformuleerd.
Hypothese 1: het gebruik van wreefgewichten zal de prestaties op het gebied van balslagsnelheid, richtingsverandering en herhaalde sprintcapaciteit verbeteren.
Hypothese 2: het gebruik van wreefgewichten zal de prestaties op het gebied van balslagnauwkeurigheid en balcontrole negatief beïnvloeden.
Hypothese 3: het gebruik van wreefgewichten zal geen nadelige effecten hebben op de waargenomen inspanning, pijn in de lies en de maximale contractiewaarden van de adductoren, quadriceps en hamstrings niet verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er wordt een RCT uitgevoerd en spelers worden willekeurig toegewezen aan een van de twee groepen (experimenteel of controle).
Spelers zullen hun reguliere trainingen bijwonen en het protocol zal in twee fasen worden verdeeld:
- Fase 1: kennismaking Op de wervingsdag worden de spelers geïnformeerd over de onderzoeksprocedures, gevolgd door het lezen en ondertekenen van de geïnformeerde toestemmingsformulieren. De kennismaking met de onderzoeksprocedures zal plaatsvinden gedurende de twee weken voorafgaand aan de interventiefase. Tijdens deze periode oefenen de deelnemers één keer per week alle testprotocollen en dragen ze tijdens verschillende trainingen wreefgewichten van 100 gram.
- Fase 2: interventie Tijdens de interventiefase worden alle spelers die voldoen aan de in- en exclusiecriteria gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een interventiegroep (experimenteel) of een niet-interventiegroep (controlegroep). De randomisatie zal worden uitgevoerd door een externe onderzoeker met behulp van geblokkeerde randomisatie via een webgebaseerd hulpmiddel (Urbinak, 1997). Beide groepen zullen gedurende een periode van acht weken verschillende interventies ondergaan.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd tijdens het competitieseizoen op kunstgrasvelden onder consistente omgevingsomstandigheden. Spelers zullen tijdens alle testprocedures voetbalschoenen dragen. Het testen zal plaatsvinden op drie tijdstippen:
- Pre-interventie: eerste dag van week 1 om basisgegevens te verzamelen.
- Halverwege de interventie: eerste dag van week 5.
- Post-interventie: eerste dag van week 9.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vic, Spanje, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- amateur jonge mannelijke voetballer (onder federatieregulering)
- minimaal drie jaar ervaring met voetballen
- train 3 dagen/week en 5 uur/week (minimaal)
Uitsluitingscriteria:
- Geblesseerde spelers
- Keepers
- Spelers kunnen niet optimaal presteren
- Spelers die meer dan twee trainingen zullen missen
- Spelers die medicijnen gebruiken of prestatiebevorderende supplementen gebruiken
- Spelers jonger dan 16 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Wreef gewichten
Gebruik van wreefgewicht
|
Spelers voeren hun geplande trainingssessies uit terwijl ze een wreefgewicht van 150 gram dragen. Het gebruik van wreefgewichten in de interventiegroep zal progressief en geleidelijk worden ingevoerd, waardoor zowel de frequentie van de sessies als de duur van het gebruik ervan toenemen. Gedurende week 1-2 worden wreefgewichten gebruikt in één trainingssessie per week. Tijdens de weken 3-5 wordt er twee keer per week getraind. En gedurende de weken 6-8 wordt er gebruik gemaakt van drie trainingen per week. De duur van het wreefgewichtgebruik binnen elke sessie zal wekelijks met 5% toenemen, beginnend bij 40% in week 1 en bereikend 75% in week 8. |
|
Geen tussenkomst: Geen wreefgewichten
Geen wreefgewicht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve vragenlijst over perceptueel welzijn meet verandering: RPE
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt binnen de eerste 15-20 minuten na afloop van elke trainingssessie afgenomen.
|
De mate van waargenomen inspanning (RPE) met behulp van de Borg (Borg, 1982) schaal van 0-10 (zijnde 0 geen inspanning en 10 maximale inspanning) zal ook worden geregistreerd.
Spelers zullen één simpele vraag beantwoorden: hoe moeilijk was je sessie?
Elke speler voltooit de schaal van 0 tot 10 zonder de aanwezigheid van andere spelers en ziet de waarden van andere deelnemers niet.
Spelers mogen een plusteken (geïnterpreteerd als 0,5 punt) naast de gehele waarde markeren
|
De vragenlijst wordt binnen de eerste 15-20 minuten na afloop van elke trainingssessie afgenomen.
|
|
Nauwkeurigheidstest voor het slaan van de bal
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
Een precisiescherm (Nagasawa et al., 2011) van 7,3 meter breed en 2,4 meter hoog zal worden gebruikt om doelzones op een gereglementeerd voetbaldoel af te bakenen. Het scherm heeft vier openingen (doelzones) in de bovenhoeken (zones A en B) en onderhoeken (zones C en D). Elke opening is 1,5 meter breed en 0,8 meter hoog. Spelers voeren twee aanvallen uit voor elke doelzone in de volgende volgorde: A, B, C, D. De nauwkeurigheid wordt handmatig beoordeeld. Een slag levert een punt op als de bal door de daarvoor bestemde opening gaat. Elke succesvolle aanval levert één punt op, met een maximale totaalscore van acht punten (twee succesvolle aanvallen per zone). De nauwkeurigheid zal ook worden geanalyseerd door hoge zones (A en B), lage zones (C en D) en individuele zones. Deelnemers krijgen de instructie om de bal met maximale kracht en precisie te slaan. Er wordt gebruik gemaakt van officiële wedstrijdballen die door het team worden gebruikt voor training en competitie, opgeblazen tot een druk van 0,6-0,8 bar. |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Balslagsnelheidstest
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
Er zal een Radar Stalker ATS II (Stalker®, VS) worden gebruikt om de balsnelheid te registreren. Biedt een tijdprecisie van 0,01 seconde en een snelheidsbereik van 1-1432,3 km/u, en de mogelijkheid om balbewegingen tot 152,40 meter te detecteren. Metingen zullen de snelheid van de bal registreren in meters per seconde (m/s), zoals gevalideerd door eerdere onderzoeken (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). De radar wordt direct achter het doel geplaatst, op 15 meter van de bal. Het trefpunt bevindt zich op de strafschopstip, 11 meter van de doellijn. Deelnemers krijgen de instructie om de bal met maximale kracht en precisie te slaan. Na elke slag wordt er onmiddellijk feedback gegeven over de snelheid om consistentie of verbetering van de prestaties aan te moedigen. Er wordt gebruik gemaakt van officiële wedstrijdballen die door het team worden gebruikt voor training en competitie, opgeblazen tot een druk van 0,6-0,8 bar. Snelheidsgegevens worden automatisch geregistreerd (km/u) door de radar. |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Richtingverandering (COD) en balcontrole
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
De test evalueert het vermogen van de speler om snel en efficiënt van richting te veranderen, en daarbij de bal te controleren. Om deze variabelen te evalueren zal de aangepaste Barrow-test (Bidaurrazaga et al., 2015) worden gebruikt. Spelers beginnen de test door de voet te positioneren die ze het meest efficiënt gebruiken om de sprint op het startpunt te beginnen. Zij beginnen dan vrijwillig aan de test, zonder te wachten op een startsignaal. De test wordt uitgevoerd onder twee omstandigheden: zonder bal en met bal. Elke speler voert de test in elke conditie twee keer uit en het gemiddelde resultaat wordt geregistreerd. De resultaten worden geregistreerd met behulp van ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanje), waarbij timingmetingen worden uitgevoerd met behulp van Chronopic en vastgelegd via Chronojump-softwareversie 2.2.1. Spelers voltooien de test twee keer zonder bal en twee keer met de bal, met een rusttijd van 2 minuten tussen elke poging. De gemiddelde waarden (sec) worden in beschouwing genomen en geanalyseerd. |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Herhaald sprintvermogen (RSA)
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
Om de extreme eisen van de concurrentie te repliceren in termen van het aantal, de duur en het herstel van sprints, zal een valide en betrouwbare test (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010) worden gebruikt. Deze test heeft tot doel het vermogen van spelers te beoordelen om herhaaldelijk sprints van hoge intensiteit uit te voeren met minimaal herstel, en weerspiegelt de eisen die aan atleten worden gesteld tijdens de competitie. De test zal bestaan uit 6-8 sprints van elk 20 meter, uitgevoerd met maximale inspanning, met cycli van 20 seconden tussen de sprints. Na elke sprint voeren de spelers een vertraging van 10 meter uit, gevolgd door een actief herstel van 10 meter (joggen). De resultaten worden geregistreerd met behulp van ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanje). De tijdmetingen worden uitgevoerd met behulp van Chronopic en vastgelegd via Chronojump-softwareversie 2.2.1. De gemiddelde waarden (sec) worden in beschouwing genomen en geanalyseerd. |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Adductoren Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
MVC-test zal worden gebruikt om de maximale kracht te beoordelen die wordt uitgeoefend door de heupadductoren. Er zal een Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, VS) worden gebruikt om de spierkracht te meten. Er zullen twee verschillende procedures worden gebruikt om de heupadductoren te testen (Esteve et al., 2018):
De maximale isometrische kracht (Newton;N) wordt geregistreerd als de gemiddelde waarde van drie pogingen. Bij de heupadductortesten wordt van elke speler zowel de lichaamsmassa als de lengte van de korte en lange hendels (afstand in cm tussen het zwaartepunt van het lichaam en het weerstandspunt) gemeten. De krachtwaarden worden vervolgens genormaliseerd op basis van het lichaamsgewicht en de lengte van de hefbomen en gerapporteerd als N·m/kg. |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Knie-extensoren Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
De MVC-test wordt gebruikt om de maximale kracht te beoordelen die door de quadriceps wordt uitgeoefend. Dit is een valide en betrouwbare test voor het evalueren van de krachtcapaciteit van de knie-extensoren (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Er zal een Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, VS) worden gebruikt om de spierkracht te meten. Om de quadriceps (knie-extensoren) te beoordelen, gaat de deelnemer zitten met de heupen en knieën 90° gebogen. De rollenbank wordt aan de voorkant van het onderbeen geplaatst, net proximaal van het enkelgewricht (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). De maximale isometrische kracht (gemeten in Newton, N) wordt geregistreerd als de gemiddelde waarde van drie pogingen. Voor de quadricepstest wordt de gemiddelde kracht (N) van de drie pogingen genormaliseerd op basis van de lichaamsmassa (gemeten in N/kg). |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Kniebuigers Maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
De MVC-test wordt gebruikt om de maximale kracht te beoordelen die door de hamstrings wordt uitgeoefend. Dit is een valide en betrouwbare test voor het evalueren van de krachtcapaciteit van de knieflexoren (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Er zal een Lafayette Manual Muscle Testing System (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, VS) worden gebruikt om de spierkracht te meten. Om de hamstrings (kniebuigers) te beoordelen, gaat de deelnemer ook zitten met de heupen en knieën 90° gebogen. De rollenbank wordt aan de achterkant van het onderbeen geplaatst, proximaal van het enkelgewricht (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). De maximale isometrische kracht (gemeten in Newton, N) wordt geregistreerd als de gemiddelde waarde van drie pogingen. Voor de hamstringtest wordt de gemiddelde kracht (N) van de drie pogingen genormaliseerd naar lichaamsgewicht (gemeten in N/kg). |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Lichaamsmassa
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
Het lichaamsgewicht van de speler in kg wordt gemeten
|
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
|
Heup- en liesuitkomstscore (HAGOS)
Tijdsspanne: Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
De HAGOS werd voor het eerst beschreven en gevalideerd in 2011 in het British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Het beoordeelt op betrouwbare wijze de perceptie van een patiënt van handicap, ongemak of problemen in verband met de heup- en/of liesstreek. Naast waargenomen disfunctie meet de vragenlijst ook daadwerkelijke invaliditeit. HAGOS is ontworpen om zowel functionele veranderingen op de korte termijn, zoals die welke van week tot week tijdens de therapie worden waargenomen, als resultaten op de lange termijn, zoals de natuurlijke progressie van een aandoening, te evalueren. HAGOS bestaat uit zes subschalen, gescoord van 0 (extreem) tot 100 (geen bestaan) heup-/liesproblemen. Schalen evalueren: Symptomen; Pijn ; Fysiek functioneren in het dagelijks leven; Functie in Sport en Recreatie; Deelname aan fysieke activiteiten en kwaliteit van leven. Met: respectievelijk 7, 10, 5, 8, 2 en 5 items per subschaal. De uiteindelijke maatstaf is een samengestelde uitkomstmaat die wordt verkregen door de waarden van de zes subschalen bij elkaar op te tellen |
Pre-interventie (eerste dag van week 1), halverwege de interventie (eerste dag van week 5) en post-interventie (eerste dag van week 9)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RCTPI001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .