- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06723587
Chroniczne skutki stosowania ciężarów podbicia na określone możliwości u piłkarzy
Przewlekły wpływ stosowania ciężarów podbicia na parametry techniczne, fizyczne i percepcyjne u młodych piłkarzy płci męskiej
Głównym celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest ocena przewlekłego wpływu stosowania ciężarków podbicia na parametry techniczne, fizyczne (warunkowe) i percepcyjne u amatorskich piłkarzy płci męskiej.
Celem drugorzędnym będzie zaproponowanie metodologii treningu wykorzystującej obciążniki podbicia w celu poprawy wyników sportowych.
Poniższe hipotezy formułowane są w oparciu o zarysowane wcześniej cele.
Hipoteza 1: zastosowanie ciężarków na podbiciu poprawi wydajność w zakresie szybkości uderzania piłki, możliwości zmiany kierunku i zdolności do powtarzania sprintów.
Hipoteza 2: użycie ciężarków na podbiciu negatywnie wpłynie na dokładność uderzenia piłki i kontrolę nad piłką.
Hipoteza 3: zastosowanie ciężarków podbiciu nie będzie miało niekorzystnego wpływu na odczuwany wysiłek, ból pachwiny ani nie zmniejszy wartości skurczu mięśnia przywodziciela maksymalnego, mięśnia czworogłowego uda i ścięgna podkolanowego.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzona zostanie RCT, a gracze zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup (eksperymentalnej lub kontrolnej).
Gracze będą uczestniczyć w regularnych sesjach treningowych, a protokół zostanie podzielony na dwie fazy:
- Faza 1: zapoznanie się W dniu rekrutacji gracze zostaną poinformowani o procedurach badania, po czym nastąpi przeczytanie i podpisanie formularzy świadomej zgody. Zaznajomienie się z procedurami badania odbędzie się w ciągu dwóch tygodni poprzedzających fazę interwencji. W tym okresie uczestnicy będą ćwiczyć wszystkie protokoły testowe raz w tygodniu i podczas różnych sesji treningowych będą nosić 100-gramowe obciążniki na podbiciu.
- Faza 2: interwencja Podczas fazy interwencji wszyscy gracze spełniający kryteria włączenia i wykluczenia zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej (eksperymentalna) lub nieinterwencyjnej (grupa kontrolna). Randomizacja zostanie przeprowadzona przez zewnętrznego badacza przy użyciu zablokowanej randomizacji za pośrednictwem narzędzia internetowego (Urbinak, 1997). Obie grupy zostaną poddane odrębnym interwencjom w ciągu 8 tygodni.
Badania zostaną przeprowadzone w sezonie startowym na boisku ze sztuczną murawą w stałych warunkach środowiskowych. Podczas wszystkich procedur testowych gracze będą nosić buty piłkarskie. Testowanie odbędzie się w trzech punktach czasowych:
- Przed interwencją: pierwszy dzień 1. tygodnia w celu zebrania danych wyjściowych.
- Środek interwencji: pierwszy dzień tygodnia 5.
- Po interwencji: pierwszy dzień 9. tygodnia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vic, Hiszpania, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- amatorski młody piłkarz (zgodnie z przepisami federacji)
- minimum trzy lata doświadczenia w grze w piłkę nożną
- trenować 3 dni w tygodniu i 5 godzin w tygodniu (minimum)
Kryteria wykluczenia:
- Kontuzjowani gracze
- Bramkarze
- Zawodnicy nie mogą grać na maksimum swoich możliwości
- Zawodnicy, którzy opuszczą więcej niż dwie sesje treningowe
- Zawodnicy przyjmujący leki lub stosujący suplementy poprawiające wydajność
- Gracze poniżej 16 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obciążniki podbicia
Wykorzystanie ciężaru podbicia
|
Gracze będą wykonywać zaplanowane sesje treningowe, mając na sobie 150-gramowy ciężarek na podbiciu. Stosowanie obciążników podbicia w grupie interwencyjnej będzie wprowadzane stopniowo i stopniowo, zwiększając zarówno częstotliwość sesji, jak i czas ich stosowania. W tygodniach 1-2 ciężary podbicia będą używane podczas jednej sesji treningowej w tygodniu. W tygodniach 3-5 będzie używany podczas dwóch sesji treningowych tygodniowo. W tygodniach 6-8 będzie używany w trzech sesjach treningowych tygodniowo. Czas trwania obciążenia podbicia w ramach każdej sesji będzie wzrastał o 5% tygodniowo, zaczynając od 40% w tygodniu 1 i osiągając 75% w tygodniu 8. |
|
Brak interwencji: Brak obciążników podbicia
Brak ciężaru podbicia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnego kwestionariusza dobrostanu percepcji: RPE
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie rozesłany w ciągu pierwszych 15-20 minut po zakończeniu każdej sesji szkoleniowej.
|
Rejestrowany będzie także współczynnik postrzeganego wysiłku (RPE) przy użyciu skali Borga (Borg, 1982) od 0 do 10 (oznaczającej 0 brak wysiłku i 10 maksymalny wysiłek).
Gracze odpowiedzą na jedno proste pytanie: Jak ciężka była Twoja sesja?
Każdy gracz ukończy skalę od 0 do 10 bez obecności innych graczy i nie będzie widział wartości innych uczestników.
Gracze będą mogli zaznaczyć znak plus (interpretowany jako 0,5 punktu) obok wartości całkowitej
|
Kwestionariusz zostanie rozesłany w ciągu pierwszych 15-20 minut po zakończeniu każdej sesji szkoleniowej.
|
|
Test celności uderzenia piłki
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Precyzyjny ekran (Nagasawa i in., 2011) o wymiarach 7,3 m szerokości i 2,4 m wysokości zostanie użyty do wyznaczenia stref docelowych na regulaminowej bramce do piłki nożnej. Ekran będzie posiadał cztery otwory (strefy docelowe) zlokalizowane w rogach górnych (strefy A i B) oraz dolnych (strefy C i D). Każdy otwór ma szerokość 1,5 metra i wysokość 0,8 metra. Gracze wykonają dwa uderzenia w każdą strefę docelową w następującej kolejności: A, B, C, D. Dokładność będzie oceniana ręcznie. Uderzenie oznacza punkt, jeśli piłka przejdzie przez wyznaczony otwór. Każde udane uderzenie daje jeden punkt, a maksymalny łączny wynik wynosi osiem punktów (dwa udane ataki na strefę). Dokładność będzie również analizowana według stref wysokich (A i B), stref niskich (C i D) oraz poszczególnych stref. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uderzać piłkę z maksymalną siłą i precyzją. Używane będą oficjalne piłki meczowe używane przez drużynę do treningów i zawodów, napompowane do ciśnienia 0,6-0,8 bar. |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Test prędkości uderzenia piłki
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Do rejestrowania prędkości piłki używany będzie Radar Stalker ATS II (Stalker®, USA). Oferując dokładność czasu 0,01 sekundy, zakres prędkości 1-1432,3 km/h oraz zdolność wykrywania ruchu piłki do 152,40 metra. Pomiary będą rejestrować prędkość piłki w metrach na sekundę (m/s), co potwierdzono w poprzednich badaniach (Ferraz i in., 2012; Tomas i in., 2014). Radar zostanie umieszczony bezpośrednio za bramką, 15 metrów od piłki. Punktem uderzenia będzie punkt karny, 11 metrów od linii bramkowej. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby uderzać piłkę z maksymalną siłą i precyzją. Po każdym uderzeniu zostanie wyświetlona natychmiastowa informacja zwrotna na temat prędkości, aby zachęcić do utrzymywania spójności lub poprawy wydajności. Używane będą oficjalne piłki meczowe używane przez drużynę do treningów i zawodów, napompowane do ciśnienia 0,6-0,8 bar. Dane dotyczące prędkości (km/h) będą automatycznie rejestrowane przez radar. |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Zmiana kierunku (COD) i kontrola nad piłką
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Test ocenia zdolność zawodnika do szybkiej i sprawnej zmiany kierunku oraz panowania nad piłką przy tej zmianie. Do oceny tych zmiennych zostanie wykorzystany zmodyfikowany test Barrowa (Bidaurrazaga i in., 2015). Gracze rozpoczną test od ułożenia stopy, której używają najskuteczniej, aby rozpocząć sprint w punkcie startu. Następnie rozpoczną próbę dobrowolnie, nie czekając na sygnał startu. Test zostanie przeprowadzony w dwóch warunkach: bez piłki i z piłką. Każdy zawodnik wykona test dwukrotnie w każdym warunku i zapisywany będzie średni wynik. Wyniki zostaną zarejestrowane przy użyciu fotobramek ChronoJump Boscosystem® (Barcelona, Hiszpania), a pomiary czasu zostaną przeprowadzone przy użyciu Chronopic i zarejestrowane za pomocą oprogramowania Chronojump w wersji 2.2.1. Zawodnicy wykonują test dwa razy bez piłki i dwa razy z piłką, zachowując 2-minutową przerwę pomiędzy każdą próbą. Wartości średnie (sek) zostaną uwzględnione i przeanalizowane. |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Zdolność powtarzalnego sprintu (RSA)
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Aby odtworzyć ekstremalne wymagania zawodów pod względem liczby, czasu trwania i regeneracji sprintów, zostanie zastosowany ważny i rzetelny test (Aziz i in., 2008; Gabbett, 2010). Celem tego testu jest ocena zdolności zawodników do wielokrotnego wykonywania sprintów o wysokiej intensywności przy minimalnej regeneracji, co odzwierciedla wymagania stawiane sportowcom podczas zawodów. Test będzie się składał z 6-8 sprintów po 20 metrów każdy, wykonywanych przy maksymalnym wysiłku, w 20-sekundowych cyklach pomiędzy sprintami. Po każdym sprincie zawodnicy wykonują 10-metrowe hamowanie, po którym następuje 10-metrowa aktywna regeneracja (jogging). Wyniki będą rejestrowane przy użyciu fotobramek ChronoJump Boscosystem® (Barcelona, Hiszpania). Pomiary czasu będą dokonywane za pomocą Chronopic i rejestrowane za pomocą oprogramowania Chronojump w wersji 2.2.1. Wartości średnie (sek) zostaną uwzględnione i przeanalizowane. |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Maksymalne dobrowolne skurcze przywodzicieli (MVC)
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Do oceny maksymalnej siły wywieranej przez przywodziciele stawu biodrowego zostanie wykorzystany test MVC. Do pomiaru siły mięśni zostanie użyty ręczny system testowania mięśni Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Do badania mięśni przywodzicieli stawu biodrowego zostaną zastosowane dwie różne procedury (Esteve i in., 2018):
Maksymalna siła izometryczna (niutony;N) zostanie zarejestrowana jako średnia wartość z trzech prób. W przypadku testów mięśnia przywodziciela biodra dla każdego zawodnika mierzona będzie zarówno masa ciała, jak i długość krótkiej i długiej dźwigni (odległość w cm pomiędzy środkiem masy ciała a punktem oporu). Wartości siły zostaną następnie znormalizowane w oparciu o masę ciała i długość dźwigni i podane jako N·m/kg. |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Prostowniki stawu kolanowego Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Do oceny maksymalnej siły wywieranej przez mięsień czworogłowy uda wykorzystany zostanie test MVC. Jest to ważny i wiarygodny test do oceny wydolności siłowej prostowników stawu kolanowego (Alshahrani i in., 2023; Mentiplay i in., 2015). Do pomiaru siły mięśni zostanie użyty ręczny system testowania mięśni Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Aby ocenić mięsień czworogłowy (prostowniki kolana), uczestnik będzie siedział z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Dynamometr zostanie umieszczony z przodu podudzia, tuż obok stawu skokowego (Alshahrani i in., 2023; Mentiplay i in., 2015). Maksymalna siła izometryczna (mierzona w niutonach, N) zostanie zarejestrowana jako średnia wartość z trzech prób. W przypadku testu mięśnia czworogłowego średnia siła (N) z trzech prób zostanie znormalizowana w oparciu o masę ciała (mierzoną w N/kg). |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Zginacze stawu kolanowego Maksymalny dobrowolny skurcz (MVC)
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Test MVC zostanie wykorzystany do oceny maksymalnej siły wywieranej przez ścięgna podkolanowe. Jest to ważny i wiarygodny test do oceny wytrzymałości zginaczy stawu kolanowego (Alshahrani i in., 2023; Mentiplay i in., 2015). Do pomiaru siły mięśni zostanie użyty ręczny system testowania mięśni Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Aby ocenić ścięgna podkolanowe (zginacze kolan), uczestnik będzie również siedział z biodrami i kolanami zgiętymi pod kątem 90°. Dynamometr zostanie umieszczony w tylnej części podudzia, proksymalnie do stawu skokowego (Alshahrani i in., 2023; Mentiplay i in., 2015). Maksymalna siła izometryczna (mierzona w niutonach, N) zostanie zarejestrowana jako średnia wartość z trzech prób. W przypadku testu ścięgna podkolanowego średnia siła (N) z trzech prób zostanie znormalizowana w oparciu o masę ciała (mierzoną w N/kg). |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Masa ciała
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Mierzona będzie masa ciała zawodników w kg
|
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
|
Wynik końcowy biodra i pachwiny (HAGOS)
Ramy czasowe: Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Metoda HAGOS została po raz pierwszy opisana i zatwierdzona w 2011 r. w British Journal of Sports Medicine (Thorborg i in., 2011). Rzetelnie ocenia postrzeganie przez pacjenta niepełnosprawności, dyskomfortu lub problemów związanych z okolicą biodra i/lub pachwiny. Oprócz postrzeganej dysfunkcji, kwestionariusz mierzy także rzeczywistą niepełnosprawność. HAGOS zaprojektowano tak, aby oceniał zarówno krótkoterminowe zmiany funkcjonalne, takie jak te obserwowane z tygodnia na tydzień podczas terapii, jak i wyniki długoterminowe, takie jak naturalny postęp choroby. HAGOS składa się z sześciu podskal ocenianych od 0 (skrajny) do 100 (brak występowania) problemów z biodrem/pachwiną. Skale oceniają: Objawy; Ból ; Funkcja fizyczna w życiu codziennym; Funkcja w sporcie i rekreacji; Udział w aktywności fizycznej a jakość życia. Przy: 7, 10, 5, 8, 2 i 5 pozycji odpowiednio dla każdej podskali. Ostatnią miarą jest złożona miara wyniku uzyskana poprzez zsumowanie wartości 6 podskal |
Przed interwencją (pierwszy dzień 1. tygodnia), w połowie interwencji (pierwszy dzień 5. tygodnia) i po interwencji (pierwszy dzień 9. tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCTPI001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .