- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06723587
Kroniska effekter av användningen av vristvikter på specifik kapacitet hos fotbollsspelare
Kroniska effekter av användningen av vristvikter på tekniska, fysiska och perceptuella parametrar hos unga manliga fotbollsspelare
Huvudmålet med denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) är att utvärdera de kroniska effekterna av att använda vristvikter på tekniska, fysiska (villkorliga) och perceptuella parametrar hos amatörmanliga fotbollsspelare.
Det sekundära målet kommer att vara att föreslå en träningsmetodik som använder vristvikter för att förbättra atletisk prestation.
Följande hypoteser är formulerade utifrån de mål som beskrivits tidigare.
Hypotes 1: användningen av vristvikter kommer att förbättra prestandan i bollträffhastighet, riktningsändringsförmåga och upprepad sprintkapacitet.
Hypotes 2: användningen av vristvikter kommer att negativt påverka prestandan i bollträffprecision och bollkontroll.
Hypotes 3: användningen av vristvikter kommer inte att ge negativa effekter på upplevd ansträngning, ljumskesmärta eller reducera maximala adduktor-, quadriceps- och hamstringsmuskelsammandragningsvärden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En RCT kommer att utföras och spelare kommer att tilldelas slumpmässigt i en av de två grupperna (experimentell eller kontroll).
Spelare kommer att delta i sina vanliga träningspass och protokollet kommer att delas upp i två faser:
- Fas 1: bekantskap På rekryteringsdagen kommer spelarna att informeras om studieprocedurerna, följt av läsning och undertecknande av formulär för informerat samtycke. Bekantskap med studieprocedurerna kommer att ske under de två veckorna före interventionsfasen. Under denna period kommer deltagarna att öva alla testprotokoll en gång i veckan och kommer att bära 100-grams vristvikter i olika träningspass.
- Fas 2: intervention Under interventionsfasen kommer alla spelare som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning att rekryteras och delas slumpmässigt in i en interventionsgrupp (experimentell) eller en icke-interventionsgrupp (kontrollgrupp). Randomisering kommer att utföras av en extern forskare som använder blockerad randomisering via ett webbaserat verktyg (Urbinak, 1997). Båda grupperna kommer att genomgå olika ingrepp under en 8-veckorsperiod.
Studien kommer att genomföras under tävlingssäsongen på konstgräsplan under konsekventa miljöförhållanden. Spelare kommer att bära fotbollsskor för alla testprocedurer. Testning kommer att ske vid tre tidpunkter:
- Pre-intervention: första dagen i vecka 1 för att samla in baslinjedata.
- Mid-intervention: första dagen i vecka 5.
- Efter intervention: första dagen i vecka 9.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Vic, Spanien, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- amatör ung manlig fotbollsspelare (enligt förbundsregler)
- minst tre års erfarenhet av fotboll
- träna 3 dagar/vecka och 5 timmar/vecka (minst)
Uteslutningskriterier:
- Skadade spelare
- Målvakter
- Spelare som inte kan prestera på sitt bästa
- Spelare som kommer att missa mer än två träningspass
- Spelare under medicinering eller som använder prestationshöjande kosttillskott
- Spelare under 16 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Vristvikter
Användning av vristvikt
|
Spelare kommer att utföra sina schemalagda träningspass medan de bär en 150 grams vristvikt. Användningen av vristvikter i interventionsgruppen kommer att introduceras progressivt och gradvis, vilket ökar både frekvensen av sessioner och varaktigheten av deras användning. Under vecka 1-2 kommer vristvikter att användas i ett träningspass per vecka. Under vecka 3-5, kommer att användas i två träningspass per vecka. Och under veckorna 6-8, kommer att användas i tre träningspass per vecka. Varaktigheten av vristviktsanvändningen under varje session kommer att öka med 5 % per vecka, med start på 40 % i vecka 1 och nå 75 % vid vecka 8. |
|
Inget ingripande: Inga vristvikter
Ingen vristvikt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva perceptuella välbefinnande frågeformulär mått förändring: RPE
Tidsram: Frågeformuläret kommer att administreras inom de första 15-20 minuterna efter avslutat varje träningspass.
|
Rate of Perceived Exertion (RPE) med användning av Borg (Borg, 1982) skalan 0-10 (som är 0 ingen ansträngning och 10 maximal ansträngning) kommer också att registreras.
Spelare kommer att svara på en enkel fråga: Hur svårt var din session?
Varje spelare kommer att slutföra skalan 0 till 10 utan närvaro av andra spelare och kommer inte att se andra deltagares värden.
Spelare kommer att tillåtas att markera ett plustecken (tolkat som 0,5 poäng) bredvid heltalsvärdet
|
Frågeformuläret kommer att administreras inom de första 15-20 minuterna efter avslutat varje träningspass.
|
|
Bollslagningsnoggrannhetstest
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
En precisionsskärm (Nagasawa et al., 2011) som mäter 7,3 meter bred och 2,4 meter hög kommer att användas för att avgränsa målzoner på ett reglerat fotbollsmål. Skärmen kommer att ha fyra öppningar (målzoner) placerade i de övre hörnen (zonerna A och B) och nedre hörnen (zonerna C och D). Varje öppning är 1,5 meter bred och 0,8 meter hög. Spelare kommer att utföra två slag för varje målzon i följande sekvens: A, B, C, D. Noggrannheten kommer att bedömas manuellt. Ett slag kommer att få en poäng om bollen passerar genom den avsedda öppningen. Varje framgångsrik strejk ger en poäng, med en maximal totalpoäng på åtta poäng (två lyckade strejker per zon). Noggrannheten kommer också att analyseras av höga zoner (A och B), låga zoner (C och D) och individuella zoner. Deltagarna kommer att instrueras att slå bollen med maximal kraft och precision. Officiella matchbollar som används av laget för träning och tävling kommer att användas, uppblåsta till ett tryck på 0,6-0,8 bar. |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Ball Striking Velocity Test
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
En Radar Stalker ATS II (Stalker®, USA) kommer att användas för att registrera bollhastighet. Erbjuder en tidsprecision på 0,01 sekunder, ett hastighetsområde på 1-1432,3 km/h, och möjligheten att detektera bollrörelser upp till 152,40 meter. Mätningar kommer att registrera bollens hastighet i meter per sekund (m/s) som validerats av tidigare studier (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). Radarn kommer att placeras direkt bakom målet, 15 meter från bollen. Slagpunkten kommer att vara vid straffpunkten, 11 meter från mållinjen. Deltagarna kommer att instrueras att slå bollen med maximal kraft och precision. Omedelbar feedback om hastighet kommer att ges efter varje strejk för att uppmuntra till konsekvent prestanda eller förbättring. Officiella matchbollar som används av laget för träning och tävling kommer att användas, uppblåsta till ett tryck på 0,6-0,8 bar. Hastighetsdata kommer att registreras (km/h) automatiskt av radarn. |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Ändring av riktning (COD) och bollkontroll
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
Testet utvärderar spelarens förmåga att byta riktning snabbt och effektivt, samt att kontrollera bollen samtidigt som den gör det. För att utvärdera dessa variabler kommer det modifierade Barrow-testet (Bidaurrazaga et al., 2015) att användas. Spelare kommer att börja testet genom att placera foten de använder mest effektivt för att börja sprinten vid startpunkten. De kommer då att påbörja testet frivilligt, utan att vänta på en startsignal. Testet kommer att utföras under två förhållanden: utan boll och med boll. Varje spelare kommer att utföra testet två gånger i varje tillstånd, och det genomsnittliga resultatet kommer att registreras. Resultaten kommer att spelas in med ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanien), med tidsmätningar som utförs med Chronopic och spelas in med Chronojump mjukvaruversion 2.2.1. Spelare kommer att genomföra testet två gånger utan boll och två gånger med boll, med 2 minuters vila mellan varje försök. Medelvärdena (sek) kommer att beaktas och analyseras. |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Repeated Sprint Ability (RSA)
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
För att replikera de extrema kraven från konkurrens när det gäller antal, varaktighet och återhämtning av sprints kommer ett giltigt och tillförlitligt test (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010) att användas. Detta test syftar till att bedöma spelares förmåga att upprepade gånger utföra högintensiva sprints med minimal återhämtning, vilket återspeglar de krav som ställs på idrottare under tävling. Testet kommer att bestå av 6-8 sprints på 20 meter vardera, utförda med maximal ansträngning, med 20 sekunders cykler mellan sprintarna. Efter varje sprint kommer spelarna att utföra en 10-meters retardation följt av en 10-meters aktiv återhämtning (jogging). Resultaten kommer att registreras med ChronoJump Boscosystem® photogates (Barcelona, Spanien). Tidsmätningarna kommer att tas med Chronopic och spelas in via Chronojump-programvaran version 2.2.1. Medelvärdena (sek) kommer att beaktas och analyseras. |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Adduktors maximala frivilliga kontraktion (MVC)
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
MVC-test kommer att användas för att bedöma den maximala kraft som utövas av höftadduktorerna. Ett Lafayette manuellt muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften. Två olika procedurer kommer att användas för att testa höftadduktorerna (Esteve et al., 2018):
Den maximala isometriska kraften (Newton;N) kommer att registreras som medelvärdet av tre försök. För höftadduktortesterna kommer både kroppsmassa och längden på de korta och långa spakarna (avstånd i cm mellan kroppens massacentrum och motståndspunkten) att mätas för varje spelare. Kraftvärden kommer sedan att normaliseras baserat på kroppsvikt och spaklängder och rapporteras som N·m/kg. |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Knäextensorer Maximal Voluntary Contraction (MVC)
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
MVC-testet kommer att användas för att bedöma den maximala kraft som utövas av quadriceps. Detta är ett giltigt och tillförlitligt test för att utvärdera kraftkapaciteten hos knäextensorerna (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Ett Lafayette manuellt muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften. För att bedöma quadriceps (knäextensorer) kommer deltagaren att sitta med höfter och knän böjda i 90°. Dynamometern kommer att placeras på den främre delen av underbenet, precis proximalt till fotleden (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maximala isometriska kraften (mätt i Newton, N) kommer att registreras som medelvärdet av tre försök. För quadricepstestet kommer medelkraften (N) från de tre försöken att normaliseras med kroppsmassa (mätt i N/kg). |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Knäböjare Maximal Voluntary Contraction (MVC)
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
MVC-testet kommer att användas för att bedöma den maximala kraft som utövas av hamstrings. Detta är ett giltigt och tillförlitligt test för att utvärdera kraftkapaciteten hos knäböjarna (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Ett Lafayette manuellt muskeltestsystem (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA) kommer att användas för att mäta muskelkraften. För att bedöma hamstrings (knäböjare) kommer deltagaren också att sitta med höfter och knän böjda i 90°. Dynamometern kommer att placeras på den bakre delen av underbenet, proximalt till fotleden (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Den maximala isometriska kraften (mätt i Newton, N) kommer att registreras som medelvärdet av tre försök. För hamstringtestet kommer medelkraften (N) från de tre försöken att normaliseras med kroppsmassa (mätt i N/kg). |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Kroppsmassa
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
Spelares kroppsmassa i kg kommer att mätas
|
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
|
Resultatresultat för höft och ljumske (HAGOS)
Tidsram: Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
HAGOS beskrevs och validerades första gången 2011 i British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Den bedömer på ett tillförlitligt sätt en patients uppfattning om funktionshinder, obehag eller problem relaterade till höften och/eller ljumsken. Förutom upplevd dysfunktion mäter enkäten även faktisk funktionsnedsättning. HAGOS har utformats för att utvärdera både kortsiktiga funktionsförändringar, såsom de som observeras från vecka till vecka under behandlingen, och långsiktiga resultat, såsom den naturliga utvecklingen av ett tillstånd. HAGOS består av sex underskalor med poäng från 0 (extrem) till 100 (ingen existens) höft/ljumskeproblem. Skalor utvärderar: Symtom; Smärta ; Fysisk funktion i det dagliga livet; Funktion inom sport och fritid; Deltagande i fysiska aktiviteter och livskvalitet. Med: 7, 10, 5, 8, 2 och 5 poster för varje delskala. Det slutliga måttet är ett sammansatt utfallsmått som erhålls genom att summera värdena för de 6 underskalorna |
Pre-intervention (första dagen i vecka 1), mid-intervention (första dagen i vecka 5) och efter intervention (första dagen i vecka 9)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RCTPI001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .