- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06723587
Efectos crónicos del uso de pesas en el empeine sobre capacidades específicas en jugadores de fútbol
Efectos crónicos del uso de pesas en el empeine sobre los parámetros técnicos, físicos y perceptivos en futbolistas masculinos jóvenes
El objetivo principal de este ensayo controlado aleatorio (ECA) es evaluar los efectos crónicos del uso de pesas en el empeine sobre los parámetros técnicos, físicos (condicionales) y de percepción en jugadores de fútbol masculinos aficionados.
El objetivo secundario será proponer una metodología de entrenamiento utilizando pesas en el empeine para mejorar el rendimiento deportivo.
A partir de los objetivos planteados anteriormente se formulan las siguientes hipótesis.
Hipótesis 1: el uso de pesas en el empeine mejorará el rendimiento en la velocidad de golpeo de la pelota, la capacidad de cambio de dirección y la capacidad de sprint repetido.
Hipótesis 2: el uso de pesas en el empeine afectará negativamente el rendimiento en la precisión del golpe y el control del balón.
Hipótesis 3: el uso de pesas en el empeine no producirá efectos adversos sobre el esfuerzo percibido, el dolor en la ingle ni reducirá los valores máximos de contracción de los músculos aductores, cuádriceps e isquiotibiales.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará un RCT y los jugadores serán asignados aleatoriamente en uno de los dos grupos (experimental o de control).
Los jugadores asistirán a sus entrenamientos habituales y el protocolo se dividirá en dos fases:
- Fase 1: familiarización El día del reclutamiento, se informará a los jugadores sobre los procedimientos del estudio, seguido de la lectura y firma de los formularios de consentimiento informado. La familiarización con los procedimientos del estudio se llevará a cabo durante las dos semanas previas a la fase de intervención. Durante este período, los participantes practicarán todos los protocolos de prueba una vez por semana y usarán pesas de 100 gramos en el empeine en diferentes sesiones de entrenamiento.
- Fase 2: intervención Durante la fase de intervención, todos los jugadores que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión serán reclutados y asignados aleatoriamente a un grupo de intervención (experimental) o un grupo de no intervención (grupo de control). La aleatorización será realizada por un investigador externo utilizando aleatorización bloqueada a través de una herramienta basada en web (Urbinak, 1997). Ambos grupos se someterán a distintas intervenciones durante un período de 8 semanas.
El estudio se llevará a cabo durante la temporada competitiva en un campo de césped artificial bajo condiciones ambientales consistentes. Los jugadores usarán botas de fútbol para todos los procedimientos de prueba. Las pruebas se realizarán en tres momentos:
- Preintervención: primer día de la Semana 1 para recopilar datos de referencia.
- Intervención intermedia: primer día de la Semana 5.
- Postintervención: primer día de la Semana 9.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vic, España, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- joven futbolista aficionado (según el reglamento de la federación)
- Mínimo tres años de experiencia jugando fútbol.
- entrenar 3 días/semana y 5 horas/semana (mínimo)
Criterios de exclusión:
- Jugadores lesionados
- Porteros
- Jugadores que no pueden rendir al máximo
- Jugadores que se perderán más de dos entrenamientos
- Jugadores bajo medicación o usando suplementos para mejorar el rendimiento.
- Jugadores menores de 16 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pesas en el empeine
Uso de peso en el empeine
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Los jugadores realizarán sus entrenamientos programados llevando una pesa en el empeine de 150 gramos. El uso de pesas en el empeine en el grupo de intervención se introducirá de forma progresiva y paulatina, aumentando tanto la frecuencia de las sesiones como la duración de su uso. Durante las semanas 1-2, se utilizarán pesas en el empeine en una sesión de entrenamiento por semana. Durante las semanas 3-5, se utilizará en dos sesiones de entrenamiento por semana. Y durante las semanas 6-8, se utilizará en tres sesiones de entrenamiento por semana. La duración del uso de peso en el empeine dentro de cada sesión aumentará un 5 % semanalmente, comenzando en un 40 % en la semana 1 y alcanzando un 75 % en la semana 8. |
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Sin intervención: Sin pesas en el empeine
Sin peso en el empeine.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario de bienestar perceptivo subjetivo mide el cambio: RPE
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará dentro de los primeros 15 a 20 minutos posteriores a la conclusión de cada sesión de capacitación.
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También se registrará la tasa de esfuerzo percibido (RPE) utilizando la escala Borg (Borg, 1982) de 0 a 10 (siendo 0 sin esfuerzo y 10 con esfuerzo máximo).
Los jugadores responderán una pregunta simple: ¿Qué tan difícil fue tu sesión?
Cada jugador completará la escala del 0 al 10 sin la presencia de otros jugadores y no verá los valores de los demás participantes.
Los jugadores podrán marcar un signo más (interpretado como 0,5 puntos) junto al valor entero.
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El cuestionario se administrará dentro de los primeros 15 a 20 minutos posteriores a la conclusión de cada sesión de capacitación.
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Prueba de precisión de golpeo de pelota
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Se utilizará una pantalla de precisión (Nagasawa et al., 2011) que mide 7,3 metros de ancho por 2,4 metros de alto para delinear las zonas objetivo en una portería de fútbol reglamentaria. La pantalla tendrá cuatro aberturas (zonas objetivo) ubicadas en las esquinas superiores (Zonas A y B) y en las esquinas inferiores (Zonas C y D). Cada abertura mide 1,5 metros de ancho por 0,8 metros de alto. Los jugadores realizarán dos golpes para cada zona objetivo en la siguiente secuencia: A, B, C, D. La precisión se evaluará manualmente. Un strike sumará un punto si la pelota pasa por la abertura designada. Cada golpe exitoso suma un punto, con una puntuación total máxima de ocho puntos (dos golpes exitosos por zona). La precisión también se analizará por zonas altas (A y B), zonas bajas (C y D) y zonas individuales. Se indicará a los participantes que golpeen la pelota con la máxima potencia y precisión. Se utilizarán balones oficiales utilizados por el equipo para entrenamiento y competición, inflados a una presión de 0,6-0,8. bar. |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Prueba de velocidad de impacto de la pelota
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Se utilizará un Radar Stalker ATS II (Stalker®, EE. UU.) para registrar la velocidad de la pelota. Ofreciendo una precisión de tiempo de 0,01 segundos, un rango de velocidad de 1-1432,3 km/h y la capacidad de detectar el movimiento de la pelota hasta 152,40 metros. Las mediciones registrarán la velocidad de la pelota en metros por segundo (m/s) según lo validado por estudios previos (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). El radar estará situado directamente detrás de la portería, a 15 metros del balón. El punto de golpe estará en el punto de penalti, a 11 metros de la línea de meta. Se indicará a los participantes que golpeen la pelota con la máxima potencia y precisión. Se proporcionará información inmediata sobre la velocidad después de cada golpe para fomentar la coherencia o la mejora del rendimiento. Se utilizarán balones oficiales utilizados por el equipo para entrenamiento y competición, inflados a una presión de 0,6-0,8. bar. El radar registrará automáticamente los datos de velocidad (km/h). |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Cambio de Dirección (COD) y Control del Balón
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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La prueba evalúa la capacidad del jugador para cambiar de dirección de forma rápida y eficaz, así como para controlar el balón mientras lo hace. Para evaluar estas variables se utilizará la prueba de Barrow modificada (Bidaurrazaga et al., 2015). Los jugadores comenzarán la prueba colocando el pie que utilizan de manera más eficiente para comenzar el sprint en el punto de partida. A continuación comenzarán la prueba de forma voluntaria, sin esperar señal de salida. La prueba se realizará en dos condiciones: sin balón y con balón. Cada jugador realizará la prueba dos veces en cada condición, y se registrará el resultado promedio. Los resultados se registrarán utilizando fotocompuertas ChronoJump Boscosystem® (Barcelona, España), con mediciones de tiempo realizadas con Chronopic y registradas a través del software Chronojump versión 2.2.1. Los jugadores completarán la prueba dos veces sin balón y dos veces con balón, con un descanso de 2 minutos entre cada intento. Se considerarán y analizarán los valores medios (seg). |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Capacidad de sprint repetido (RSA)
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Para replicar las exigencias extremas de la competición en términos de número, duración y recuperación de sprints, se utilizará una prueba válida y confiable (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010). Esta prueba tiene como objetivo evaluar la capacidad de los jugadores para realizar repetidamente sprints de alta intensidad con una recuperación mínima, reflejando las exigencias impuestas a los atletas durante la competición. La prueba constará de 6-8 sprints de 20 metros cada uno, realizados al máximo esfuerzo, con ciclos de 20 segundos entre sprints. Después de cada sprint, los jugadores realizarán una desaceleración de 10 metros seguida de una recuperación activa de 10 metros (trote). Los resultados se registrarán mediante fotopuertas ChronoJump Boscosystem® (Barcelona, España). Las mediciones de tiempo se tomarán utilizando Chronopic y se registrarán a través del software Chronojump versión 2.2.1. Se considerarán y analizarán los valores medios (seg). |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Contracción voluntaria máxima de los aductores (MVC)
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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La prueba MVC se utilizará para evaluar la fuerza máxima ejercida por los aductores de la cadera. Se utilizará un sistema de prueba muscular manual Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, EE. UU.) para medir la fuerza muscular. Se utilizarán dos procedimientos diferentes para evaluar los aductores de la cadera (Esteve et al., 2018):
La fuerza isométrica máxima (Newtons;N) se registrará como el valor promedio de tres intentos. Para los tests de aductores de cadera se medirá de cada jugador tanto la masa corporal como la longitud de las palancas corta y larga (distancia en cm entre el centro de masa del cuerpo y el punto de resistencia). Luego, los valores de fuerza se normalizarán según el peso corporal y la longitud de la palanca y se informarán como N·m/kg. |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Extensores de rodilla Máxima Contracción Voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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El test MVC se utilizará para evaluar la fuerza máxima ejercida por el cuádriceps. Esta es una prueba válida y confiable para evaluar la capacidad de fuerza de los extensores de la rodilla (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Se utilizará un sistema de prueba muscular manual Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, EE. UU.) para medir la fuerza muscular. Para evaluar los cuádriceps (extensores de la rodilla), el participante estará sentado con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°. El dinamómetro se colocará en la cara anterior de la parte inferior de la pierna, justo proximal a la articulación del tobillo (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). La fuerza isométrica máxima (medida en Newtons, N) se registrará como el valor promedio de tres intentos. Para la prueba de cuádriceps, la fuerza promedio (N) de los tres intentos se normalizará por la masa corporal (medida en N/kg). |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Flexores de rodilla Máxima Contracción Voluntaria (MVC)
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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La prueba MVC se utilizará para evaluar la fuerza máxima ejercida por los isquiotibiales. Esta es una prueba válida y confiable para evaluar la capacidad de fuerza de los flexores de la rodilla (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Se utilizará un sistema de prueba muscular manual Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, EE. UU.) para medir la fuerza muscular. Para evaluar los isquiotibiales (flexores de la rodilla), el participante también estará sentado con las caderas y las rodillas flexionadas a 90°. El dinamómetro se colocará en la cara posterior de la pierna, proximal a la articulación del tobillo (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). La fuerza isométrica máxima (medida en Newtons, N) se registrará como el valor promedio de tres intentos. Para la prueba de isquiotibiales, la fuerza promedio (N) de los tres intentos se normalizará por la masa corporal (medida en N/kg). |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Masa corporal
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Se medirá la masa corporal de los jugadores en kg.
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Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Puntuación de resultados de cadera e ingle (HAGOS)
Periodo de tiempo: Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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El HAGOS se describió y validó por primera vez en 2011 en el British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Evalúa de forma fiable la percepción del paciente sobre la discapacidad, el malestar o los problemas relacionados con la cadera y/o la región de la ingle. Además de la disfunción percibida, el cuestionario también mide la discapacidad real. HAGOS fue diseñado para evaluar tanto los cambios funcionales a corto plazo, como los observados semana a semana durante la terapia, como los resultados a largo plazo, como la progresión natural de una afección. HAGOS consta de seis subescalas puntuadas de 0 (extremo) a 100 (sin existencia) de problemas de cadera/ingle. Las escalas evalúan: Síntomas; Dolor ; Función Física en la Vida Diaria; Función en Deportes y Recreación; Participación en Actividades Físicas y Calidad de Vida. Con: 7, 10, 5, 8, 2 y 5 ítems para cada subescala respectivamente. La medida final es una medida de resultado compuesta obtenida sumando los valores de las 6 subescalas. |
Preintervención (primer día de la semana 1), mitad de la intervención (primer día de la semana 5) y postintervención (primer día de la semana 9)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RCTPI001
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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