- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06723587
Effetti cronici dell'uso dei pesi sul collo del piede su capacità specifiche nei giocatori di calcio
Effetti cronici dell'uso dei pesi sul collo del piede su parametri tecnici, fisici e percettivi nei giovani calciatori maschi
L'obiettivo principale di questo studio randomizzato e controllato (RCT) è valutare gli effetti cronici dell'utilizzo di pesi sul collo del piede su parametri tecnici, fisici (condizionali) e percettivi nei calciatori dilettanti maschi.
L'obiettivo secondario sarà quello di proporre una metodologia di allenamento che utilizzi i pesi del collo del piede per migliorare la prestazione atletica.
Le seguenti ipotesi sono formulate sulla base degli obiettivi delineati in precedenza.
Ipotesi 1: l'uso di pesi sul collo del piede migliorerà le prestazioni nella velocità di impatto della palla, nella capacità di cambio di direzione e nella capacità di sprint ripetuti.
Ipotesi 2: l'uso di pesi sul collo del piede influenzerà negativamente le prestazioni nella precisione del colpo di palla e nel controllo della palla.
Ipotesi 3: l'uso di pesi sul collo del piede non produrrà effetti negativi sullo sforzo percepito, sul dolore all'inguine né ridurrà i valori massimi di contrazione dei muscoli adduttori, quadricipiti e tendini del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verrà eseguito un RCT e i giocatori verranno assegnati casualmente in uno dei due gruppi (sperimentale o di controllo).
I giocatori svolgeranno regolarmente gli allenamenti e il protocollo sarà diviso in due fasi:
- Fase 1: familiarizzazione Il giorno del reclutamento, i giocatori verranno informati sulle procedure di studio, seguite dalla lettura e firma dei moduli di consenso informato. La familiarità con le procedure dello studio avrà luogo nelle due settimane precedenti la fase di intervento. Durante questo periodo, i partecipanti si eserciteranno su tutti i protocolli di test una volta alla settimana e indosseranno pesi sul collo del piede da 100 grammi in diverse sessioni di allenamento.
- Fase 2: intervento Durante la fase di intervento, tutti i giocatori che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione verranno reclutati e verranno assegnati in modo casuale in un gruppo di intervento (sperimentale) o in un gruppo di non intervento (gruppo di controllo). La randomizzazione sarà condotta da un ricercatore esterno utilizzando la randomizzazione bloccata tramite uno strumento basato sul web (Urbinak, 1997). Entrambi i gruppi saranno sottoposti a interventi distinti per un periodo di 8 settimane.
Lo studio sarà condotto durante la stagione agonistica su campo in erba artificiale in condizioni ambientali costanti. I giocatori indosseranno scarpe da calcio per tutte le procedure di test. I test verranno effettuati in tre momenti temporali:
- Pre-intervento: primo giorno della settimana 1 per raccogliere i dati di base.
- A metà intervento: primo giorno della settimana 5.
- Post-intervento: primo giorno della settimana 9.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Vic, Spagna, 08500
- University of Vic-Central University of Catalonia
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- giovane calciatore dilettante (secondo regolamento della federazione)
- almeno tre anni di esperienza nel calcio
- treno 3 giorni/settimana e 5 ore/settimana (minimo)
Criteri di esclusione:
- Giocatori infortunati
- Portieri
- Giocatori incapaci di esprimere al meglio
- Giocatori che salteranno più di due allenamenti
- Giocatori sotto farmaci o che utilizzano integratori per migliorare le prestazioni
- Giocatori sotto i 16 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Pesi del collo del piede
Utilizzo del peso sul collo del piede
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I giocatori eseguiranno le sessioni di allenamento programmate indossando un peso sul collo del piede da 150 grammi. L'utilizzo dei pesi del collo del piede nel gruppo di intervento verrà introdotto progressivamente e gradualmente, aumentando sia la frequenza delle sedute che la durata del loro utilizzo. Durante le settimane 1-2, i pesi del collo del piede verranno utilizzati in una sessione di allenamento a settimana. Durante le settimane 3-5, verrà utilizzato in due sessioni di allenamento a settimana. E durante le settimane 6-8, verrà utilizzato in tre sessioni di allenamento a settimana. La durata dell'utilizzo del peso sul collo del piede all'interno di ciascuna sessione aumenterà del 5% ogni settimana, iniziando dal 40% nella settimana 1 e raggiungendo il 75% entro la settimana 8. |
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Nessun intervento: Nessun peso sul collo del piede
Nessun peso sul collo del piede.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il questionario soggettivo sul benessere percettivo misura il cambiamento: RPE
Lasso di tempo: Il questionario verrà somministrato entro i primi 15-20 minuti successivi alla conclusione di ogni sessione formativa.
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Verrà inoltre registrato il tasso di sforzo percepito (RPE) utilizzando la scala Borg (Borg, 1982) da 0 a 10 (essendo 0 senza sforzo e 10 sforzo massimo).
I giocatori risponderanno a una semplice domanda: quanto è stata dura la tua sessione?
Ogni giocatore completerà la scala da 0 a 10 senza la presenza di altri giocatori e non vedrà i valori degli altri partecipanti.
Ai giocatori sarà consentito contrassegnare un segno più (interpretato come 0,5 punti) accanto al valore intero
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Il questionario verrà somministrato entro i primi 15-20 minuti successivi alla conclusione di ogni sessione formativa.
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Test di precisione del colpo della palla
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Uno schermo di precisione (Nagasawa et al., 2011) che misura 7,3 metri di larghezza e 2,4 metri di altezza verrà utilizzato per delineare le zone bersaglio su una porta da calcio regolamentare. Lo schermo avrà quattro aperture (zone target) situate negli angoli superiori (zone A e B) e negli angoli inferiori (zone C e D). Ogni apertura misura 1,5 metri di larghezza per 0,8 metri di altezza. I giocatori eseguiranno due colpi per ciascuna zona bersaglio nella seguente sequenza: A, B, C, D. La precisione verrà valutata manualmente. Uno strike segnerà un punto se la palla passa attraverso l'apertura designata. Ogni colpo andato a segno vale un punto, con un punteggio totale massimo di otto punti (due colpi andati a segno per zona). La precisione verrà analizzata anche per zone alte (A e B), zone basse (C e D) e zone individuali. Ai partecipanti verrà chiesto di colpire la palla con la massima potenza e precisione. Verranno utilizzati palloni ufficiali utilizzati dalla squadra per allenamenti e gare, gonfiati ad una pressione di 0,6-0,8 sbarra. |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Test della velocità di impatto della palla
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Per registrare la velocità della pallina verrà utilizzato un Radar Stalker ATS II (Stalker®, USA). Offrendo una precisione temporale di 0,01 secondi, un intervallo di velocità di 1-1432,3 km/h e la capacità di rilevare il movimento della palla fino a 152,40 metri. Le misurazioni registreranno la velocità della palla in metri al secondo (m/s) come convalidato da studi precedenti (Ferraz et al., 2012; Tomas et al., 2014). Il radar sarà posizionato direttamente dietro la porta, a 15 metri dalla palla. Il punto di attacco sarà sul dischetto del rigore, a 11 metri dalla linea di porta. Ai partecipanti verrà chiesto di colpire la palla con la massima potenza e precisione. Dopo ogni colpo verrà fornito un feedback immediato sulla velocità per incoraggiare la coerenza o il miglioramento delle prestazioni. Verranno utilizzati palloni ufficiali utilizzati dalla squadra per allenamenti e gare, gonfiati ad una pressione di 0,6-0,8 sbarra. I dati sulla velocità verranno registrati automaticamente (km/h) dal radar. |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Cambio di direzione (COD) e controllo di palla
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Il test valuta la capacità del giocatore di cambiare direzione in modo rapido ed efficiente, nonché di controllare la palla mentre lo fa. Per valutare queste variabili verrà utilizzato il test di Barrow modificato (Bidaurrazaga et al., 2015). I giocatori inizieranno il test posizionando il piede che utilizzano in modo più efficiente per iniziare lo sprint al punto di partenza. Inizieranno quindi la prova volontariamente, senza attendere il segnale di partenza. La prova verrà eseguita in due condizioni: senza palla e con palla. Ogni giocatore eseguirà il test due volte in ciascuna condizione e verrà registrato il risultato medio. I risultati verranno registrati utilizzando i fototraguardi ChronoJump Boscosystem® (Barcellona, Spagna), con misurazioni dei tempi condotte utilizzando Chronopic e registrate tramite il software Chronojump versione 2.2.1. I giocatori completeranno il test due volte senza palla e due volte con la palla, con una pausa di 2 minuti tra ogni tentativo. I valori medi (sec) verranno considerati e analizzati. |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Abilità di sprint ripetuto (RSA)
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Per replicare le richieste estreme della competizione in termini di numero, durata e recupero degli sprint, verrà utilizzato un test valido e affidabile (Aziz et al., 2008; Gabbett, 2010). Questo test mira a valutare la capacità dei giocatori di eseguire ripetutamente sprint ad alta intensità con un recupero minimo, riflettendo le richieste poste agli atleti durante la competizione. Il test consisterà in 6-8 sprint di 20 metri ciascuno, eseguiti al massimo sforzo, con cicli di 20 secondi tra gli sprint. Dopo ogni sprint, i giocatori eseguiranno una decelerazione di 10 metri seguita da un recupero attivo di 10 metri (jogging). I risultati verranno registrati utilizzando i fototraguardi ChronoJump Boscosystem® (Barcellona, Spagna). Le misurazioni del tempo verranno effettuate utilizzando Chronopic e registrate tramite il software Chronojump versione 2.2.1. I valori medi (sec) verranno considerati e analizzati. |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Massima contrazione volontaria degli adduttori (MVC)
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Il test MVC verrà utilizzato per valutare la forza massima esercitata dagli adduttori dell'anca. Per misurare la forza muscolare verrà utilizzato un sistema di test muscolare manuale Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Verranno utilizzate due diverse procedure per testare gli adduttori dell'anca (Esteve et al., 2018):
La forza isometrica massima (Newton;N) verrà registrata come valore medio di tre tentativi. Per i test sugli adduttori dell'anca, per ciascun giocatore verrà misurata sia la massa corporea che la lunghezza delle leve corte e lunghe (distanza in cm tra il baricentro del corpo e il punto di resistenza). I valori della forza verranno quindi normalizzati in base al peso corporeo e alla lunghezza della leva e riportati come N·m/kg. |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Estensori del ginocchio Massima Contrazione Volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Il test MVC verrà utilizzato per valutare la forza massima esercitata dal quadricipite. Questo è un test valido e affidabile per valutare la capacità di forza degli estensori del ginocchio (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Per misurare la forza muscolare verrà utilizzato un sistema di test muscolare manuale Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Per valutare i quadricipiti (estensori del ginocchio), il partecipante sarà seduto con le anche e le ginocchia flesse a 90°. Il dinamometro sarà posizionato sulla parte anteriore della parte inferiore della gamba, appena prossimale all'articolazione della caviglia (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). La forza isometrica massima (misurata in Newton, N) verrà registrata come valore medio di tre tentativi. Per il test del quadricipite, la forza media (N) dei tre tentativi sarà normalizzata in base alla massa corporea (misurata in N/kg). |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Flessori del ginocchio Massima Contrazione Volontaria (MVC)
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Il test MVC verrà utilizzato per valutare la forza massima esercitata dai muscoli posteriori della coscia. Questo è un test valido e affidabile per valutare la capacità di forza dei flessori del ginocchio (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). Per misurare la forza muscolare verrà utilizzato un sistema di test muscolare manuale Lafayette (Lafayette Instrument Company, Lafayette IN, USA). Per valutare i muscoli posteriori della coscia (flessori del ginocchio), il partecipante sarà anche seduto con le anche e le ginocchia flesse a 90°. Il dinamometro sarà posizionato sulla parte posteriore della parte inferiore della gamba, prossimale all'articolazione della caviglia (Alshahrani et al., 2023; Mentiplay et al., 2015). La forza isometrica massima (misurata in Newton, N) verrà registrata come valore medio di tre tentativi. Per il test dei muscoli posteriori della coscia, la forza media (N) dei tre tentativi sarà normalizzata in base alla massa corporea (misurata in N/kg). |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Massa corporea
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Verrà misurata la massa corporea dei giocatori in kg
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Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Punteggio dei risultati dell'anca e dell'inguine (HAGOS)
Lasso di tempo: Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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L'HAGOS è stato descritto e validato per la prima volta nel 2011 nel British Journal of Sports Medicine (Thorborg et al., 2011). Valuta in modo affidabile la percezione di disabilità, disagio o problemi relativi alla regione dell'anca e/o dell'inguine da parte del paziente. Oltre alla disfunzione percepita, il questionario misura anche la disabilità effettiva. HAGOS è stato progettato per valutare sia i cambiamenti funzionali a breve termine, come quelli osservati di settimana in settimana durante la terapia, sia i risultati a lungo termine, come la naturale progressione di una condizione. HAGOS è composto da sei sottoscale con punteggio da 0 (estremo) a 100 (inesistenza) per problemi all'anca/inguine. Le scale valutano: Sintomi; Dolore ; Funzione fisica nella vita quotidiana; Funzione nello sport e nel tempo libero; Partecipazione alle attività fisiche e qualità della vita. Con: 7, 10, 5, 8, 2 e 5 item rispettivamente per ciascuna sottoscala. La misura finale è una misura di risultato composito ottenuta sommando i valori delle 6 sottoscale |
Pre-intervento (primo giorno della settimana 1), metà intervento (primo giorno della settimana 5) e post-intervento (primo giorno della settimana 9)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Albert Altarriba-Bartes, PhD, Lecturer and Researcher
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Borg GA. Psychophysical bases of perceived exertion. Med Sci Sports Exerc. 1982;14(5):377-81.
- Mentiplay BF, Perraton LG, Bower KJ, Adair B, Pua YH, Williams GP, McGaw R, Clark RA. Assessment of Lower Limb Muscle Strength and Power Using Hand-Held and Fixed Dynamometry: A Reliability and Validity Study. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0140822. doi: 10.1371/journal.pone.0140822. eCollection 2015.
- Gabbett TJ. The development of a test of repeated-sprint ability for elite women's soccer players. J Strength Cond Res. 2010 May;24(5):1191-4. doi: 10.1519/JSC.0b013e3181d1568c.
- Bidaurrazaga, I., Moreira, H., Lekue, J. A., Badiola, A., Figueiredo, A. J., & María, S. (2015). Applicability of an agility test in young players in the soccer field. Revista Brasileira de Medicina do Esporte, 21(2), 133-138.
- Aziz AR, Mukherjee S, Chia MY, Teh KC. Validity of the running repeated sprint ability test among playing positions and level of competitiveness in trained soccer players. Int J Sports Med. 2008 Oct;29(10):833-8. doi: 10.1055/s-2008-1038410. Epub 2008 Apr 9.
- Esteve E, Rathleff MS, Vicens-Bordas J, Clausen MB, Holmich P, Sala L, Thorborg K. Preseason Adductor Squeeze Strength in 303 Spanish Male Soccer Athletes: A Cross-sectional Study. Orthop J Sports Med. 2018 Jan 11;6(1):2325967117747275. doi: 10.1177/2325967117747275. eCollection 2018 Jan.
- Alshahrani MS, Reddy RS. Quadriceps Strength, Postural Stability, and Pain Mediation in Bilateral Knee Osteoarthritis: A Comparative Analysis with Healthy Controls. Diagnostics (Basel). 2023 Oct 1;13(19):3110. doi: 10.3390/diagnostics13193110.
- Ferraz R, van den Tillaar R, Marques MC. The effect of fatigue on kicking velocity in soccer players. J Hum Kinet. 2012 Dec;35:97-107. doi: 10.2478/v10078-012-0083-8. Epub 2012 Dec 30.
- Nagasawa, Y., Demura, S., Matsuda, S., Uchida, Y., & Demura, T. (2011). Effect of differences in kicking legs, kick directions, and kick skill on kicking accuracy in soccer players. Journal of Quantitative Analysis in Sports, 7(4), 9.
- Tomas M, Frantisek Z, Lucia M, Jaroslav T. Profile, correlation and structure of speed in youth elite soccer players. J Hum Kinet. 2014 Apr 9;40:149-59. doi: 10.2478/hukin-2014-0017. eCollection 2014 Mar 27.
- Urbaniak GC, Plous S. Research randomizer (Version 4.0) [Internet]. 1997 [cited 2024 Dec 2]. Available from: http://www.randomizer.org
- Thorborg K, Holmich P, Christensen R, Petersen J, Roos EM. The Copenhagen Hip and Groin Outcome Score (HAGOS): development and validation according to the COSMIN checklist. Br J Sports Med. 2011 May;45(6):478-91. doi: 10.1136/bjsm.2010.080937.
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